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Évaluation de la procalcitonine sérique chez les patients gravement malades suspectés de septicémie

23 avril 2018 mis à jour par: Sibtain Ahmed, Aga Khan University

Évaluation prospective de la procalcitonine sérique chez les patients gravement malades suspectés de septicémie - Expérience d'un hôpital de soins tertiaires au Pakistan

La procalcitonine est un marqueur prometteur du sepsis chez les patients gravement malades. La procalcitonine a une meilleure précision diagnostique par rapport à la numération des globules blancs et à la protéine C-réactive. Les enquêteurs proposent que l'ajout de la procalcitonine à la liste des analyses de laboratoire standard des patients gravement malades chez qui on soupçonne une septicémie pourrait augmenter la précision du diagnostic et améliorer les soins aux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La septicémie est la principale cause de mortalité chez les patients gravement malades. La procalcitonine (PCT) est un marqueur prometteur pour l'identification de la septicémie bactérienne. Le but de cette étude était de déterminer la précision diagnostique de la concentration sérique de PCT chez les patients suspects de septicémie admis dans une unité de soins intensifs (USI) mixte médico-chirurgicale.

Matériel et méthodes : Une étude transversale menée à la section de pathologie chimique, Département de pathologie et médecine de laboratoire et USI. Les patients suspects de septicémie ont été inclus, un seuil de PCT sérique ≥ 0,5 ng / ml a été pris pour diagnostiquer la septicémie. La précision du diagnostic a été mesurée en termes de sensibilité, de spécificité, de valeur prédictive positive (VPP) et de valeur prédictive négative (VPN) en prenant l'hémoculture comme référence. En outre, différents seuils ont été comparés à l'aide de courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC). L'analyse des données a été faite sur la version SPSS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

103

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 71000
        • Sibtain Ahmed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

des patients suspects de septicémie ont été recrutés

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients masculins et féminins de moins de 70 ans et de plus de 18 ans
  2. Patients répondant pleinement à la définition du sepsis (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference)
  3. Les patients ont été recrutés dans les 24 heures suivant leur admission aux soins intensifs

Critère d'exclusion:

  1. Patients sortis avant 24 heures
  2. Patients ayant reçu une transfusion sanguine avant le séjour en USI
  3. Patients souffrant d'insuffisance organique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Culture positive
Test diagnostique: Procalcitonine sérique
Sept ml de sang ont été prélevés dans des tubes séparateurs de gel dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs pour la détermination de la procalcitonine
Culture négative
Test diagnostique: Procalcitonine sérique
Sept ml de sang ont été prélevés dans des tubes séparateurs de gel dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs pour la détermination de la procalcitonine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique de la Procalcitonine
Délai: un ans
La précision du diagnostic a été mesurée en termes de sensibilité, de spécificité, de valeur prédictive positive (VPP) et de valeur prédictive négative (VPN) en prenant l'hémoculture comme référence. En outre, différents seuils ont été comparés à l'aide de courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC).
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aga Khan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2018

Première publication (Réel)

24 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RRG # 2013-06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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