A 族链球菌 (GAS) (DICAR) 引起的侵袭性疾病 (DICAR)
2023年4月13日 更新者：Ville Kaila、Tampere University Hospital
A 组链球菌 (GAS) 引起的侵袭性疾病 - 一项前瞻性研究 (DICAR)
本研究的目的是获得有关严重侵袭性 A 组链球菌 (GAS) 感染的发病机制和预后因素的重要知识，以及病原体和患者的个体特征对疾病严重程度的影响。
目标是在 2-3 年内从坦佩雷和图尔库大学医院招募至少 60 名患者，以收集适当广泛的疾病表现，并收集患者和病原体的遗传、转录组学和诊断数据，以努力以进一步了解严重侵袭性 GAS 疾病的发病机制。
研究概览
详细说明
侵袭性 A 群链球菌 (GAS) 感染是一种严重的危及生命的疾病。 需要新的预后标志物来更好地识别有严重并发症风险的患者，从而更好地改善他们的护理。 通过推进对严重疾病机制的理解，可能会发现治疗阻碍了它们背后的过程。 很可能不同的个体对同一种微生物的反应不同。
根据之前的发病率数据，研究人员估计，在 2-3 年的时间里，可以从坦佩雷和图尔库大学医院招募至少 60 名患者。 这个样本量应该包含范围相当广泛的不同严重程度的感染。 然后，研究人员将在三个时间点收集这些患者的遗传和转录组数据，以及用于抗体分析的唾液样本和咽喉培养物，以筛查相关病原体的携带情况。 从患者身上获得的所有 GAS 菌株的基因组也将被测序。 研究人员希望从中获得有关患者免疫反应和病原体固有特征相互作用的信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere、Pirkanmaa、芬兰、33521
- Tampere University Hospital
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku、Varsinais-Suomi、芬兰、20521
- Turku University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
来自坦佩雷和图尔库大学医院的至少 60 名患者在我们的招募期间感染了侵袭性 A 组链球菌病。
研究人群的规模一直难以准确计算，但研究人员根据以往的流行病学数据对规模进行了衡量，以拥有一个具有多种病程的人群，以更好地了解发病机制，并且可以2-3年内入职。
描述
纳入标准：
- 确诊为侵袭性A组链球菌病并愿意参加的成年患者
排除标准：
- 未成年患者除外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
侵入性 GAS 感染研究患者
|
没有特别感兴趣的特定干预或暴露
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
严重的侵袭性 GAS 病
大体时间：四个月跟进
|
GAS 感染导致死亡、并发症或残疾
|
四个月跟进
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jaana Syrjänen, PhD、Tampere University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月19日
首次发布 (实际的)
2018年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月13日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DICAR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
将来可能会提供这些数据以继续在该主题下进行研究。
在这种情况下，必须通过坦佩雷大学医院的审查委员会提出请求。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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