- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03507101
Enfermedad invasiva causada por estreptococos del grupo A (GAS) (DICAR) (DICAR)
Enfermedad invasiva causada por estreptococos del grupo A (GAS): un estudio prospectivo (DICAR)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infección estreptocócica invasiva del grupo A (GAS) es una enfermedad grave y potencialmente mortal. Se necesitan nuevos marcadores de pronóstico para identificar mejor a los pacientes con riesgo de complicaciones graves para mejorar su atención. Al avanzar en la comprensión de los mecanismos de la enfermedad grave, es posible que se descubran tratamientos que obstaculicen los procesos subyacentes. Es probable que diferentes individuos reaccionen de manera diferente al mismo microbio.
A partir de datos de incidencia anteriores, los investigadores han estimado que será posible reclutar un mínimo de 60 pacientes en el transcurso de 2 a 3 años de los hospitales universitarios de Tampere y Turku. Este tamaño de muestra debe contener una gama razonablemente amplia de infecciones con diferentes etapas de gravedad. Luego, los investigadores recopilarán datos genéticos y transcriptómicos de estos pacientes en tres momentos, así como muestras de saliva para el análisis de anticuerpos y cultivos de garganta para detectar la presencia del patógeno en cuestión. También se secuenciará el genoma de todas las cepas de GAS obtenidas de los pacientes. De esto, los investigadores esperan obtener información relacionada con la interacción de la respuesta inmunológica de los pacientes y las características inherentes de los patógenos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku, Varsinais-Suomi, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que han sido diagnosticados con enfermedad estreptocócica invasiva del grupo A y están dispuestos a participar
Criterio de exclusión:
- Se excluyen pacientes menores de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes del estudio de infección invasiva por GAS
|
Ninguna intervención o exposición en particular es de particular interés.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Enfermedad por GAS invasiva grave
Periodo de tiempo: Seguimiento de cuatro meses
|
Infección por GAS que conduce a la muerte, complicaciones o discapacidad
|
Seguimiento de cuatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jaana Syrjänen, PhD, Tampere University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DICAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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