Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba inwazyjna wywołana przez Streptococcus grupy A (GAS) (DICAR) (DICAR)

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ville Kaila, Tampere University Hospital

Choroba inwazyjna wywołana przez paciorkowce grupy A (GAS) — badanie prospektywne (DICAR)

Celem tego badania jest zdobycie ważnej wiedzy na temat patogenezy i czynników prognostycznych w ciężkich inwazyjnych zakażeniach paciorkowcami grupy A (GAS), a także wpływu indywidualnych cech patogenu i pacjenta na ciężkość choroby. Celem jest rekrutacja co najmniej 60 pacjentów ze szpitali uniwersyteckich w Tampere i Turku w ciągu 2-3 lat w celu zebrania odpowiednio szerokiego spektrum objawów choroby oraz zebrania danych genetycznych, transkryptomicznych i diagnostycznych zarówno pacjentów, jak i patogenów w celu aby pogłębić naszą wiedzę na temat patogenezy ciężkiej inwazyjnej choroby GAS.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Inwazyjne zakażenie paciorkowcami grupy A (GAS) jest ciężką, zagrażającą życiu chorobą. Potrzebne są nowe markery prognostyczne, aby lepiej identyfikować pacjentów zagrożonych poważnymi powikłaniami i poprawić ich opiekę. Pogłębiając zrozumienie mechanizmów ciężkich chorób, można stwierdzić, że metody leczenia utrudniają procesy, które za nimi stoją. Jest prawdopodobne, że różne osoby różnie reagują na ten sam mikrob.

Na podstawie wcześniejszych danych dotyczących zachorowań badacze oszacowali, że w ciągu 2-3 lat będzie można zrekrutować co najmniej 60 pacjentów ze szpitali uniwersyteckich w Tampere i Turku. Ta wielkość próbki powinna obejmować rozsądnie szeroki wachlarz infekcji o różnym stopniu nasilenia. Następnie badacze zbiorą dane genetyczne i transkryptomiczne dotyczące tych pacjentów w trzech punktach czasowych, a także próbki śliny do analizy przeciwciał i hodowle gardła w celu przesiewowego przesiewu pod kątem nosicielstwa danego patogenu. Zsekwencjonowany zostanie również genom wszystkich szczepów GAS uzyskanych od pacjentów. Na tej podstawie badacze mają nadzieję uzyskać informacje dotyczące wzajemnego oddziaływania odpowiedzi immunologicznej pacjentów i wrodzonych cech patogenów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Minimum 60 pacjentów ze szpitali uniwersyteckich w Tampere i Turku, którzy zachorują na inwazyjną chorobę paciorkowcową grupy A w okresie rekrutacji. Wielkość badanej populacji była trudna do dokładnego obliczenia, ale badacze oszacowali wielkość zgodnie z wcześniejszymi danymi epidemiologicznymi, aby mieć populację, która ma szeroką gamę przebiegów choroby, aby uzyskać dobre zrozumienie patogenezy i którą można zatrudnionych w ciągu 2-3 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano inwazyjną chorobę paciorkowcową grupy A i są chętni do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niepełnoletni są wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z inwazyjnym zakażeniem GAS
Inny: Brak interwencji
Żadna konkretna interwencja lub ekspozycja nie jest szczególnie interesująca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężka inwazyjna choroba GAS
Ramy czasowe: Czteromiesięczne obserwacje
Zakażenie GAS prowadzące do śmierci, powikłań lub niepełnosprawności
Czteromiesięczne obserwacje

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Współpracownicy

Turku University Hospital
University of Turku

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jaana Syrjänen, PhD, Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DICAR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W przyszłości możliwe będzie udostępnienie tych danych w celu kontynuacji badań w tym temacie. W takim przypadku wniosek musiałby zostać złożony przez komisję rewizyjną szpitala uniwersyteckiego w Tampere.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj