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Malattia invasiva causata da streptococco di gruppo A (GAS) (DICAR) (DICAR)

13 aprile 2023 aggiornato da: Ville Kaila, Tampere University Hospital

Malattia invasiva causata da streptococco di gruppo A (GAS) - uno studio prospettico (DICAR)

L'obiettivo di questo studio è quello di acquisire importanti conoscenze sulla patogenesi e sui fattori prognostici nelle gravi infezioni invasive da streptococco di gruppo A (GAS), nonché sugli effetti delle caratteristiche individuali sia dell'agente patogeno che del paziente sulla gravità della malattia. L'obiettivo è reclutare un minimo di 60 pazienti dagli ospedali universitari di Tampere e Turku in 2-3 anni per raccogliere uno spettro adeguatamente ampio di manifestazioni della malattia e raccogliere dati genetici, trascrittomici e diagnostici sia sui pazienti che sui patogeni in uno sforzo per approfondire la nostra comprensione della patogenesi della grave malattia invasiva GAS.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infezione invasiva da streptococco di gruppo A (GAS) è una malattia grave e pericolosa per la vita. Sono necessari nuovi marcatori prognostici per identificare meglio i pazienti a rischio di gravi complicanze per migliorare la loro cura. Avanzando la comprensione dei meccanismi delle malattie gravi, si possono trovare trattamenti per ostacolare i processi che stanno dietro di loro. È probabile che individui diversi reagiscano in modo diverso allo stesso microbo.

Dai precedenti dati di incidenza, i ricercatori hanno stimato che sarà possibile reclutare un minimo di 60 pazienti nel corso di 2-3 anni dagli ospedali universitari di Tampere e Turku. Questa dimensione del campione dovrebbe contenere una gamma ragionevolmente ampia di infezioni con vari stadi di gravità. Gli investigatori raccoglieranno quindi dati genetici e trascrittomici su questi pazienti in tre punti temporali, nonché campioni salivari per l'analisi degli anticorpi e colture faringee per lo screening del trasporto dell'agente patogeno in questione. Sarà inoltre sequenziato il genoma di tutti i ceppi GAS ottenuti dai pazienti. Da ciò i ricercatori sperano di ricavare informazioni relative all'interazione tra la risposta immunologica dei pazienti e le caratteristiche intrinseche dei patogeni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un minimo di 60 pazienti degli ospedali universitari di Tampere e Turku che contraggono una malattia invasiva da streptococco di gruppo A durante il nostro periodo di reclutamento. La dimensione della popolazione in studio è stata difficile da calcolare esattamente, ma i ricercatori hanno misurato la dimensione in base a precedenti dati epidemiologici per avere una popolazione che ha un'ampia varietà di decorsi della malattia per ottenere una buona comprensione della patogenesi, e che può essere reclutato entro 2-3 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti a cui è stata diagnosticata una malattia invasiva da streptococco di gruppo A e che sono disposti a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi i pazienti minorenni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti dello studio sull'infezione invasiva da GAS
Altro: Nessun intervento
Nessun particolare intervento o esposizione è di particolare interesse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattia GAS invasiva grave
Lasso di tempo: Follow-up di quattro mesi
Infezione da GAS che porta a morte, complicanze o disabilità
Follow-up di quattro mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University Hospital

Collaboratori

Turku University Hospital
University of Turku

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jaana Syrjänen, PhD, Tampere University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DICAR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

In futuro potrebbe essere possibile rendere disponibili questi dati per continuare la ricerca su questo argomento. In tal caso, una richiesta dovrebbe essere presentata tramite il comitato di revisione dell'ospedale universitario di Tampere.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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