Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Invasiv sygdom forårsaget af gruppe A Streptococcus (GAS) (DICAR) (DICAR)

13. april 2023 opdateret af: Ville Kaila, Tampere University Hospital

Invasiv sygdom forårsaget af gruppe A Streptococcus (GAS) - en prospektiv undersøgelse (DICAR)

Målet med denne undersøgelse er at opnå vigtig viden om patogenesen og prognostiske faktorer ved alvorlige invasive gruppe A streptokokinfektioner (GAS) samt effekterne af individuelle karakteristika for både patogenet og patienten på sygdommens sværhedsgrad. Målet er at rekruttere minimum 60 patienter fra Tammerfors og Turku Universitetshospitaler om 2-3 år for at samle et passende bredt spektrum af manifestationer af sygdommen og indsamle genetiske, transkriptomiske og diagnostiske data om både patienterne og patogenerne i en indsats. for at fremme vores forståelse af patogenesen af ​​alvorlig invasiv GAS-sygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Invasiv gruppe A streptokokinfektion (GAS) er en alvorlig, livstruende sygdom. Nye prognostiske markører er nødvendige for bedre at identificere patienter med risiko for alvorlige komplikationer for bedre at forbedre deres pleje. Ved at fremme forståelsen af ​​mekanismerne bag alvorlig sygdom, kan behandlinger vise sig at hindre processerne bag dem. Det er sandsynligt, at forskellige individer reagerer forskelligt på den samme mikrobe.

Ud fra tidligere incidensdata har efterforskerne estimeret, at det vil være muligt at rekruttere minimum 60 patienter i løbet af 2-3 år fra Tampere og Turku Universitetshospitaler. Denne prøvestørrelse bør indeholde en rimelig bred vifte af infektioner med forskellige stadier af sværhedsgrad. Efterforskerne vil derefter indsamle genetiske og transkriptomiske data om disse patienter på tre tidspunkter, såvel som spytprøver til antistofanalyse og halskulturer for at screene for transport af det pågældende patogen. Genomet af alle GAS-stammerne opnået fra patienterne vil også blive sekventeret. Ud fra dette håber efterforskerne at udlede information vedrørende samspillet mellem patientens immunologiske respons og patogenernes iboende karakteristika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindst 60 patienter fra Tampere og Turku Universitetshospitaler, som får invasiv gruppe A streptokoksygdom inden for vores rekrutteringsperiode. Størrelsen af ​​undersøgelsespopulationen har været svær at beregne præcist, men efterforskerne har målt størrelsen ud fra tidligere epidemiologiske data til at have en population, der har en bred vifte af sygdomsforløb for at få en god forståelse af patogenesen, og det kan bl.a. rekrutteres inden for 2-3 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der er diagnosticeret med invasiv gruppe A streptokoksygdom og er villige til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige patienter er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Invasive GAS-infektionsundersøgelsespatienter
Andet: Ingen indgriben
Ingen særlig indgriben eller eksponering er af særlig interesse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig invasiv GAS-sygdom
Tidsramme: Fire måneders opfølgning
GAS-infektion, der fører til død, komplikationer eller handicap
Fire måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbejdspartnere

Turku University Hospital
University of Turku

Efterforskere

  • Studieleder: Jaana Syrjänen, PhD, Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2018

Først opslået (Faktiske)

24. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DICAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

I fremtiden kan det være muligt at gøre disse data tilgængelige for at fortsætte forskningen under dette emne. I et sådant tilfælde vil en anmodning skulle fremsættes gennem vurderingsnævnet på Tampere Universitetshospital.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv gruppe A beta-hæmolytisk streptokoksygdom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner