Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Invazivní onemocnění způsobené streptokokem skupiny A (GAS) (DICAR) (DICAR)

13. dubna 2023 aktualizováno: Ville Kaila, Tampere University Hospital

Invazivní onemocnění způsobené streptokokem skupiny A (GAS) – prospektivní studie (DICAR)

Cílem této studie je získat důležité poznatky o patogenezi a prognostických faktorech u těžkých invazivních streptokokových (GAS) infekcí skupiny A a také o vlivu individuálních charakteristik jak patogenu, tak pacienta na závažnost onemocnění. Cílem je získat minimálně 60 pacientů z univerzitních nemocnic v Tampere a Turku během 2–3 let, aby bylo možné shromáždit dostatečně široké spektrum projevů onemocnění a shromáždit genetická, transkriptomická a diagnostická data jak o pacientech, tak o patogenech. abychom dále porozuměli patogenezi těžkého invazivního onemocnění GAS.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Invazivní streptokoková infekce skupiny A (GAS) je závažné, život ohrožující onemocnění. Pro lepší identifikaci pacientů s rizikem závažných komplikací jsou potřeba nové prognostické markery, aby se zlepšila jejich péče. Díky lepšímu pochopení mechanismů závažných onemocnění lze nalézt způsoby léčby, které brání procesům, které za nimi stojí. Je pravděpodobné, že různí jedinci reagují na stejného mikroba odlišně.

Z předchozích údajů o incidenci vyšetřovatelé odhadli, že bude možné získat minimálně 60 pacientů v průběhu 2-3 let z univerzitních nemocnic v Tampere a Turku. Tato velikost vzorku by měla obsahovat přiměřeně širokou škálu infekcí s různým stupněm závažnosti. Vyšetřovatelé pak shromáždí genetická a transkriptomická data o těchto pacientech ve třech časových bodech, stejně jako vzorky slin pro analýzu protilátek a kultury hrdla pro screening na přenos příslušného patogenu. Bude také sekvenován genom všech kmenů GAS získaných od pacientů. Z toho vědci doufají, že získají informace týkající se souhry imunologické odpovědi pacientů a inherentních charakteristik patogenů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finsko, 20521
        • Turku University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Minimálně 60 pacientů z univerzitních nemocnic v Tampere a Turku, kteří se nakazili invazivním streptokokem skupiny A během našeho náborového období. Velikost studované populace bylo obtížné přesně vypočítat, ale vědci změřili velikost podle předchozích epidemiologických údajů, aby měli populaci, která má širokou škálu průběhů onemocnění, aby bylo možné dobře porozumět patogenezi, a to může být přijat do 2-3 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kterým bylo diagnostikováno invazivní streptokokové onemocnění skupiny A a jsou ochotni se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti jsou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studie pacientů s invazivní infekcí GAS
Jiný: Žádný zásah
Žádný konkrétní zásah nebo vystavení není zvláštního zájmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné invazivní onemocnění GAS
Časové okno: Čtyřměsíční sledování
GAS infekce vedoucí ke smrti, komplikacím nebo invaliditě
Čtyřměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Spolupracovníci

Turku University Hospital
University of Turku

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jaana Syrjänen, PhD, Tampere University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DICAR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V budoucnu může být možné tato data zpřístupnit pro pokračování výzkumu v rámci tohoto tématu. V takovém případě by musela být žádost podána prostřednictvím revizní komise Fakultní nemocnice v Tampere.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit