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A군 연쇄상구균(GAS)에 의한 침습성 질환(DICAR) (DICAR)

2023년 4월 13일 업데이트: Ville Kaila, Tampere University Hospital

A군 연쇄상구균(GAS)에 의한 침습성 질환 - 전향적 연구(DICAR)

이 연구의 목표는 중증 침습성 그룹 A 연쇄상 구균(GAS) 감염의 병인 및 예후 인자에 대한 중요한 지식과 병원체 및 환자의 개별 특성이 질병 중증도에 미치는 영향에 대한 중요한 지식을 얻는 것입니다. 목표는 2~3년 안에 탐페레 및 투르쿠 대학 병원에서 최소 60명의 환자를 모집하여 질병의 적절한 광범위한 징후를 수집하고 환자와 병원체 모두에 대한 유전, 전사 및 진단 데이터를 수집하는 것입니다. 중증 침습성 GAS 질환의 병인에 대한 이해를 돕기 위해.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

침습성 A군 연쇄구균(GAS) 감염은 중증의 생명을 위협하는 질병입니다. 치료를 개선하기 위해 심각한 합병증의 위험이 있는 환자를 더 잘 식별하기 위해서는 새로운 예후 마커가 필요합니다. 심각한 질병의 메커니즘에 대한 이해를 증진함으로써 치료가 그 뒤에 있는 과정을 방해하는 것으로 밝혀질 수 있습니다. 서로 다른 개인이 동일한 미생물에 대해 다르게 반응할 가능성이 있습니다.

이전 발병률 데이터에서 조사관은 탐페레 및 투르쿠 대학 병원에서 2~3년 동안 최소 60명의 환자를 모집할 수 있을 것으로 추정했습니다. 이 표본 크기는 다양한 단계의 심각도를 가진 합리적으로 광범위한 감염을 포함해야 합니다. 그런 다음 조사관은 항체 분석을 위한 타액 샘플과 문제의 병원체 운반을 선별하기 위한 인후 배양뿐만 아니라 세 시점에서 이들 환자에 대한 유전 및 전사체 데이터를 수집할 것입니다. 환자로부터 얻은 모든 GAS 균주의 게놈도 시퀀싱됩니다. 이것으로부터 연구자들은 환자의 면역학적 반응과 병원체 고유의 특성의 상호 작용에 관한 정보를 도출하기를 희망합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, 핀란드, 20521
        • Turku University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집 기간 내에 침입성 그룹 A 연쇄상 구균 질병에 걸린 탐페레 및 투르쿠 대학 병원의 최소 60명의 환자. 연구 인구의 규모는 정확히 계산하기 어려웠지만, 연구자들은 병인을 잘 이해하기 위해 다양한 질병 과정을 가진 인구를 가지고 이전 역학 데이터에 따라 규모를 측정했으며, 2~3년 안에 채용된다.

설명

포함 기준:

  • 침습성 그룹 A 연쇄상 구균 질환으로 진단되었고 참여하고자 하는 성인 환자

제외 기준:

  • 미성년자는 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
침습성 GAS 감염 연구 환자
다른: 개입 없음
특별한 개입이나 노출이 특별한 관심 대상이 아님

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 침습성 GAS 질환
기간: 4개월 후속 조치
사망, 합병증 또는 장애로 이어지는 GAS 감염
4개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tampere University Hospital

협력자

Turku University Hospital
University of Turku

수사관

  • 연구 책임자: Jaana Syrjänen, PhD, Tampere University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DICAR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미래에 이 주제에 대한 연구를 계속하기 위해 이 데이터를 사용할 수 있도록 하는 것이 가능할 수 있습니다. 그러한 경우 탐페레 대학 병원의 심사 위원회를 통해 요청해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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