Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az A csoportos streptococcus (GAS) által okozott invazív betegség (DICAR) (DICAR)

2023. április 13. frissítette: Ville Kaila, Tampere University Hospital

Az A csoportos streptococcus (GAS) által okozott invazív betegség – prospektív tanulmány (DICAR)

A tanulmány célja, hogy fontos ismereteket szerezzen a súlyos invazív A csoportú streptococcus (GAS) fertőzések patogeneziséről és prognosztikai tényezőiről, valamint mind a kórokozó, mind a beteg egyéni jellemzőinek a betegség súlyosságára gyakorolt ​​hatásairól. A cél az, hogy 2-3 év alatt minimum 60 beteget toborozzanak a tamperei és a turkui egyetemi kórházakból, hogy a betegség manifesztációinak megfelelően széles spektrumát gyűjtsék össze, és genetikai, transzkriptomikai és diagnosztikai adatokat gyűjtsenek mind a betegekről, mind a kórokozókról. hogy jobban megértsük a súlyos invazív GAS-betegség patogenezisét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az invazív A csoportú streptococcus (GAS) fertőzés súlyos, életveszélyes betegség. Új prognosztikai markerekre van szükség a súlyos szövődmények kockázatának kitett betegek jobb azonosítása érdekében, hogy jobb legyen az ellátásuk. A súlyos betegségek mechanizmusainak jobb megértésével olyan kezelések is felfedezhetők, amelyek akadályozzák a mögöttes folyamatokat. Valószínű, hogy a különböző egyének eltérően reagálnak ugyanarra a mikrobára.

A korábbi előfordulási adatok alapján a kutatók úgy becsülték, hogy 2-3 év alatt legalább 60 beteget lehet majd toborozni a tamperei és a turkui egyetemi kórházakból. Ennek a mintaméretnek a fertőzések ésszerűen széles skáláját kell tartalmaznia, különböző súlyosságú stádiumokkal. A kutatók ezután három időpontban genetikai és transzkriptomikus adatokat gyűjtenek ezekről a betegekről, valamint nyálmintákat gyűjtenek az antitestek elemzéséhez, és toroktenyészeteket, hogy kiszűrjék a kérdéses kórokozó hordozását. A betegektől nyert összes GAS-törzs genomját szintén szekvenálják. A kutatók ebből remélik, hogy információt nyernek a betegek immunológiai válaszreakcióinak és a kórokozókban rejlő jellemzők kölcsönhatásáról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finnország, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finnország, 20521
        • Turku University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legalább 60 beteg a tamperei és a turkui egyetemi kórházakból, akik invazív A csoportú streptococcus betegséget kaptak a felvételi időszakunkon belül. A vizsgált populáció méretét nehéz volt pontosan kiszámítani, de a kutatók a korábbi epidemiológiai adatok alapján mérték fel a populáció méretét, hogy olyan populációt kapjanak, amely sokféle betegség lefolyású, hogy jól megértse a patogenezist, és ez lehetséges. 2-3 éven belül felveszik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akiknél invazív A csoportú streptococcus betegséget diagnosztizáltak, és hajlandóak részt venni

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú betegek kizárva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Invazív GAS-fertőzés vizsgálatban résztvevő betegek
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs különösebb beavatkozás vagy expozíció különösebb érdeklődésre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyos invazív GAS betegség
Időkeret: Négy hónapos követés
GAS fertőzés, amely halálhoz, szövődményekhez vagy rokkantsághoz vezet
Négy hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tampere University Hospital

Együttműködők

Turku University Hospital
University of Turku

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jaana Syrjänen, PhD, Tampere University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DICAR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A jövőben lehetségessé válhat ezeknek az adatoknak a rendelkezésre bocsátása a témával kapcsolatos kutatások folytatásához. Ebben az esetben a Tamperei Egyetemi Kórház felülvizsgálati bizottságán keresztül kell kérelmet benyújtani.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel