Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инвазивное заболевание, вызванное стрептококком группы А (GAS) (DICAR) (DICAR)

13 апреля 2023 г. обновлено: Ville Kaila, Tampere University Hospital

Инвазивное заболевание, вызванное стрептококком группы А (GAS) - проспективное исследование (DICAR)

Целью данного исследования является получение важных знаний о патогенезе и прогностических факторах при тяжелых инвазивных стрептококковых инфекциях группы А (ГАС), а также о влиянии индивидуальных особенностей как возбудителя, так и пациента на тяжесть заболевания. Цель состоит в том, чтобы в течение 2-3 лет набрать как минимум 60 пациентов из университетских больниц Тампере и Турку, чтобы собрать достаточно широкий спектр проявлений заболевания и собрать генетические, транскриптомные и диагностические данные как о пациентах, так и о возбудителях. для дальнейшего нашего понимания патогенеза тяжелой инвазивной болезни GAS.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инвазивная стрептококковая инфекция группы А (GAS) представляет собой тяжелое, угрожающее жизни заболевание. Необходимы новые прогностические маркеры, чтобы лучше выявлять пациентов с риском тяжелых осложнений и улучшать уход за ними. Углубляя понимание механизмов тяжелого заболевания, можно обнаружить, что методы лечения препятствуют стоящим за ними процессам. Вполне вероятно, что разные люди по-разному реагируют на один и тот же микроб.

На основе предыдущих данных о заболеваемости исследователи подсчитали, что в течение 2-3 лет из университетских больниц Тампере и Турку можно будет набрать минимум 60 пациентов. Этот размер выборки должен содержать достаточно широкий спектр инфекций с различной степенью тяжести. Затем исследователи соберут генетические и транскриптомные данные об этих пациентах в трех временных точках, а также образцы слюны для анализа антител и культуры горла для выявления носительства рассматриваемого патогена. Геном всех штаммов GAS, полученных от пациентов, также будет секвенирован. Из этого исследователи надеются получить информацию, относящуюся к взаимодействию иммунологического ответа пациентов и характеристик, присущих патогенам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Финляндия, 20521
        • Turku University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Минимум 60 пациентов из университетских клиник Тампере и Турку, заразившихся инвазивной стрептококковой инфекцией группы А в течение нашего периода набора. Размер изучаемой популяции было трудно точно рассчитать, но исследователи оценили размер в соответствии с предыдущими эпидемиологическими данными, чтобы получить популяцию с широким разнообразием течений болезни, чтобы получить хорошее представление о патогенезе, и это может быть набирается в течение 2-3 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, у которых диагностирована инвазивная стрептококковая инфекция группы А и которые готовы участвовать

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние пациенты исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с инвазивной ГАС-инфекцией
Другой: Без вмешательства
Никакое конкретное вмешательство или воздействие не представляет особого интереса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжелая инвазивная ГАС-болезнь
Временное ограничение: Четыре месяца наблюдения
ГАС-инфекция, ведущая к смерти, осложнениям или инвалидности
Четыре месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University Hospital

Соавторы

Turku University Hospital
University of Turku

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jaana Syrjänen, PhD, Tampere University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DICAR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В будущем, возможно, будет возможно сделать эти данные доступными для продолжения исследований по этой теме. В таком случае запрос должен быть сделан через наблюдательную комиссию университетской больницы Тампере.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться