Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Invasiv sjukdom orsakad av grupp A-streptokocker (GAS) (DICAR) (DICAR)

13 april 2023 uppdaterad av: Ville Kaila, Tampere University Hospital

Invasiv sjukdom orsakad av grupp A-streptokocker (GAS) - en prospektiv studie (DICAR)

Målet med denna studie är att få viktig kunskap om patogenes och prognostiska faktorer vid svåra invasiva grupp A streptokockinfektioner (GAS) samt effekterna av individuella egenskaper hos både patogenen och patienten på sjukdomens svårighetsgrad. Målet är att rekrytera minst 60 patienter från Tammerfors och Åbo universitetssjukhus inom 2-3 år för att samla ett lämpligt brett spektrum av manifestationer av sjukdomen och samla genetiska, transkriptomiska och diagnostiska data om både patienterna och patogenerna i ett försök. för att främja vår förståelse av patogenesen av allvarlig invasiv GAS-sjukdom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Invasiv grupp A streptokockinfektion (GAS) är en allvarlig, livshotande sjukdom. Nya prognostiska markörer behövs för att bättre kunna identifiera patienter med risk för allvarliga komplikationer för att bättre förbättra sin vård. Genom att öka förståelsen för mekanismerna för svår sjukdom kan behandlingar visa sig hindra processerna bakom dem. Det är troligt att olika individer reagerar olika på samma mikrob.

Från tidigare incidensdata har utredarna uppskattat att det kommer att vara möjligt att rekrytera minst 60 patienter under loppet av 2-3 år från Tammerfors och Åbo universitetssjukhus. Denna provstorlek bör innehålla ett ganska brett utbud av infektioner med varierande svårighetsgrad. Utredarna kommer sedan att samla in genetiska och transkriptomiska data om dessa patienter vid tre tidpunkter, samt salivprover för antikroppsanalys och halskulturer för att screena för transport av patogenen i fråga. Genomet för alla GAS-stammar som erhållits från patienterna kommer också att sekvenseras. Från detta hoppas utredarna kunna härleda information om samspelet mellan patientens immunologiska svar och patogenernas inneboende egenskaper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Minst 60 patienter från Tammerfors och Åbo universitetssjukhus som drabbas av invasiv grupp A streptokocksjukdom inom vår rekryteringsperiod. Storleken på studiepopulationen har varit svår att beräkna exakt, men utredarna har bedömt storleken enligt tidigare epidemiologiska data för att ha en population som har en mängd olika sjukdomsförlopp för att få en god förståelse av patogenesen, och som kan vara rekryteras inom 2-3 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som har diagnostiserats med invasiv grupp A streptokocksjukdom och är villiga att delta

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga patienter är uteslutna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Invasiva GAS-infektionsstudiepatienter
Övrig: Inget ingripande
Ingen särskild intervention eller exponering är av särskilt intresse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allvarlig invasiv GAS-sjukdom
Tidsram: Fyra månaders uppföljning
GAS-infektion som leder till dödsfall, komplikationer eller funktionshinder
Fyra månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbetspartners

Turku University Hospital
University of Turku

Utredare

  • Studierektor: Jaana Syrjänen, PhD, Tampere University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2018

Första postat (Faktisk)

24 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DICAR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

I framtiden kan det vara möjligt att göra denna data tillgänglig för att fortsätta forskningen inom detta ämne. I ett sådant fall måste en begäran göras genom granskningsnämnden vid Tammerfors universitetssjukhus.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera