Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invasieve ziekte veroorzaakt door Groep A Streptococcus (GAS) (DICAR) (DICAR)

13 april 2023 bijgewerkt door: Ville Kaila, Tampere University Hospital

Invasieve ziekte veroorzaakt door Groep A Streptococcus (GAS) - een prospectieve studie (DICAR)

Het doel van deze studie is om belangrijke kennis te verwerven over de pathogenese en prognostische factoren bij ernstige invasieve groep A streptokokken (GAS) infecties, evenals de effecten van individuele kenmerken van zowel de ziekteverwekker als de patiënt op de ernst van de ziekte. Het doel is om binnen 2-3 jaar minimaal 60 patiënten uit de universitaire ziekenhuizen van Tampere en Turku te rekruteren om een ​​passend breed spectrum van manifestaties van de ziekte te verzamelen en genetische, transcriptomische en diagnostische gegevens te verzamelen over zowel de patiënten als de ziekteverwekkers in een poging om ons begrip van de pathogenese van ernstige invasieve GAS-ziekte te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invasieve groep A streptokokken (GAS) infectie is een ernstige, levensbedreigende ziekte. Er zijn nieuwe prognostische markers nodig om patiënten met een risico op ernstige complicaties beter te kunnen identificeren en zo hun zorg beter te kunnen verbeteren. Door een beter begrip van de mechanismen van ernstige ziekten, kunnen behandelingen worden gevonden die de processen erachter belemmeren. Het is waarschijnlijk dat verschillende individuen verschillend reageren op dezelfde microbe.

Op basis van eerdere incidentiegegevens hebben de onderzoekers geschat dat het mogelijk zal zijn om in de loop van 2-3 jaar minimaal 60 patiënten te rekruteren uit de universitaire ziekenhuizen van Tampere en Turku. Deze steekproefomvang zou een redelijk breed scala aan infecties moeten bevatten met verschillende stadia van ernst. De onderzoekers zullen vervolgens op drie tijdstippen genetische en transcriptomische gegevens over deze patiënten verzamelen, evenals speekselmonsters voor antilichaamanalyse en keelkweken om te screenen op dragerschap van de betreffende ziekteverwekker. Het genoom van alle GAS-stammen die van de patiënten zijn verkregen, zal ook worden gesequenced. Hieruit hopen de onderzoekers informatie af te leiden met betrekking tot het samenspel van de immunologische respons van de patiënt en de inherente kenmerken van de ziekteverwekkers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Minimaal 60 patiënten uit de universitaire ziekenhuizen van Tampere en Turku die binnen onze wervingsperiode een invasieve groep A-streptokokkenziekte oplopen. De omvang van de studiepopulatie was moeilijk exact te berekenen, maar de onderzoekers hebben de omvang gemeten aan de hand van eerdere epidemiologische gegevens om een ​​populatie te hebben met een grote verscheidenheid aan ziekteverlopen om een ​​goed begrip te krijgen van de pathogenese, en dat kan aangeworven binnen 2-3 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten bij wie invasieve groep A-streptokokkenziekte is vastgesteld en die bereid zijn deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige patiënten zijn uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Invasieve GAS-infectie studiepatiënten
Ander: Geen tussenkomst
Geen enkele specifieke interventie of blootstelling is van bijzonder belang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige invasieve GAS-ziekte
Tijdsspanne: Follow-up van vier maanden
GAS-infectie die leidt tot overlijden, complicaties of invaliditeit
Follow-up van vier maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Medewerkers

Turku University Hospital
University of Turku

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jaana Syrjänen, PhD, Tampere University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DICAR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

In de toekomst is het wellicht mogelijk om deze gegevens beschikbaar te stellen om onderzoek op dit gebied voort te zetten. In dat geval zou een verzoek moeten worden gedaan via de toetsingscommissie van het Universitair Ziekenhuis van Tampere.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren