- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03507101
Invasieve ziekte veroorzaakt door Groep A Streptococcus (GAS) (DICAR) (DICAR)
Invasieve ziekte veroorzaakt door Groep A Streptococcus (GAS) - een prospectieve studie (DICAR)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invasieve groep A streptokokken (GAS) infectie is een ernstige, levensbedreigende ziekte. Er zijn nieuwe prognostische markers nodig om patiënten met een risico op ernstige complicaties beter te kunnen identificeren en zo hun zorg beter te kunnen verbeteren. Door een beter begrip van de mechanismen van ernstige ziekten, kunnen behandelingen worden gevonden die de processen erachter belemmeren. Het is waarschijnlijk dat verschillende individuen verschillend reageren op dezelfde microbe.
Op basis van eerdere incidentiegegevens hebben de onderzoekers geschat dat het mogelijk zal zijn om in de loop van 2-3 jaar minimaal 60 patiënten te rekruteren uit de universitaire ziekenhuizen van Tampere en Turku. Deze steekproefomvang zou een redelijk breed scala aan infecties moeten bevatten met verschillende stadia van ernst. De onderzoekers zullen vervolgens op drie tijdstippen genetische en transcriptomische gegevens over deze patiënten verzamelen, evenals speekselmonsters voor antilichaamanalyse en keelkweken om te screenen op dragerschap van de betreffende ziekteverwekker. Het genoom van alle GAS-stammen die van de patiënten zijn verkregen, zal ook worden gesequenced. Hieruit hopen de onderzoekers informatie af te leiden met betrekking tot het samenspel van de immunologische respons van de patiënt en de inherente kenmerken van de ziekteverwekkers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku, Varsinais-Suomi, Finland, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten bij wie invasieve groep A-streptokokkenziekte is vastgesteld en die bereid zijn deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënten zijn uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Invasieve GAS-infectie studiepatiënten
|
Geen enkele specifieke interventie of blootstelling is van bijzonder belang
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernstige invasieve GAS-ziekte
Tijdsspanne: Follow-up van vier maanden
|
GAS-infectie die leidt tot overlijden, complicaties of invaliditeit
|
Follow-up van vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jaana Syrjänen, PhD, Tampere University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DICAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland