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Maladie invasive causée par le streptocoque du groupe A (SGA) (DICAR) (DICAR)

13 avril 2023 mis à jour par: Ville Kaila, Tampere University Hospital

Maladie invasive causée par le streptocoque du groupe A (SGA) - une étude prospective (DICAR)

L'objectif de cette étude est d'acquérir des connaissances importantes sur la pathogenèse et les facteurs pronostiques des infections invasives graves à streptocoques du groupe A (SGA), ainsi que sur les effets des caractéristiques individuelles de l'agent pathogène et du patient sur la gravité de la maladie. L'objectif est de recruter un minimum de 60 patients des hôpitaux universitaires de Tampere et de Turku en 2-3 ans pour rassembler un large éventail de manifestations de la maladie et de recueillir des données génétiques, transcriptomiques et diagnostiques sur les patients et les agents pathogènes dans un effort. pour approfondir notre compréhension de la pathogenèse de la maladie invasive grave à SGA.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'infection invasive à streptocoques du groupe A (SGA) est une maladie grave, potentiellement mortelle. De nouveaux marqueurs pronostiques sont nécessaires pour mieux identifier les patients à risque de complications sévères afin d'améliorer leur prise en charge. En faisant progresser la compréhension des mécanismes de la maladie grave, il peut s'avérer que les traitements entravent les processus qui les sous-tendent. Il est probable que différents individus réagissent différemment au même microbe.

D'après les données d'incidence précédentes, les enquêteurs ont estimé qu'il sera possible de recruter un minimum de 60 patients sur une période de 2 à 3 ans dans les hôpitaux universitaires de Tampere et de Turku. Cette taille d'échantillon doit contenir un éventail raisonnablement large d'infections à différents stades de gravité. Les enquêteurs recueilleront ensuite des données génétiques et transcriptomiques sur ces patients à trois moments, ainsi que des échantillons de salive pour l'analyse des anticorps et des cultures de gorge pour dépister le portage de l'agent pathogène en question. Le génome de toutes les souches de GAS issues des patients sera également séquencé. Les chercheurs espèrent en tirer des informations sur l'interaction entre la réponse immunologique des patients et les caractéristiques inhérentes des agents pathogènes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finlande, 20521
        • Turku University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un minimum de 60 patients des hôpitaux universitaires de Tampere et de Turku qui contractent une maladie streptococcique invasive du groupe A au cours de notre période de recrutement. La taille de la population étudiée a été difficile à calculer exactement, mais les chercheurs ont évalué la taille en fonction des données épidémiologiques précédentes pour avoir une population qui a une grande variété d'évolutions de la maladie pour obtenir une bonne compréhension de la pathogenèse, et cela peut être recruté dans les 2-3 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes qui ont reçu un diagnostic de maladie streptococcique invasive du groupe A et qui souhaitent participer

Critère d'exclusion:

  • Les patients mineurs sont exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients de l'étude sur l'infection invasive à SGA
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention ou exposition particulière ne présente un intérêt particulier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie invasive grave à SGA
Délai: Suivi de quatre mois
Infection à SGA entraînant la mort, des complications ou une invalidité
Suivi de quatre mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University Hospital

Collaborateurs

Turku University Hospital
University of Turku

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jaana Syrjänen, PhD, Tampere University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2018

Première publication (Réel)

24 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DICAR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

À l'avenir, il sera peut-être possible de rendre ces données disponibles pour poursuivre les recherches sur ce sujet. Dans un tel cas, une demande devrait être faite par l'intermédiaire de la commission d'examen de l'hôpital universitaire de Tampere.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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