Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A-ryhmän streptokokkien (GAS) aiheuttama invasiivinen sairaus (DICAR) (DICAR)

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ville Kaila, Tampere University Hospital

A-ryhmän streptokokkien (GAS) aiheuttama invasiivinen sairaus – tulevaisuudentutkimus (DICAR)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada tärkeää tietoa vakavien invasiivisten A-ryhmän streptokokki-infektioiden (GAS) patogeneesistä ja prognostisista tekijöistä sekä taudinaiheuttajan ja potilaan yksilöllisten ominaisuuksien vaikutuksista taudin vakavuuteen. Tavoitteena on rekrytoida vähintään 60 potilasta Tampereen ja Turun yliopistollisista sairaaloista 2-3 vuodessa keräämään sopivan laaja kirjo taudin ilmenemismuotoja sekä keräämään geneettistä, transkriptomista ja diagnostista tietoa sekä potilaista että taudinaiheuttajista. edistääksemme ymmärrystämme vakavan invasiivisen GAS-taudin patogeneesistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Invasiivinen A-ryhmän streptokokki-infektio (GAS) on vakava, henkeä uhkaava sairaus. Uusia prognostisia markkereita tarvitaan, jotta voidaan paremmin tunnistaa potilaat, joilla on vakavien komplikaatioiden riski, jotta heidän hoitonsa voidaan parantaa. Edistämällä vakavien sairauksien mekanismien ymmärtämistä, voidaan havaita, että hoidot estävät niiden taustalla olevia prosesseja. On todennäköistä, että eri yksilöt reagoivat eri tavalla samaan mikrobiin.

Aiempien ilmaantuvuustietojen perusteella tutkijat ovat arvioineet, että Tampereen ja Turun yliopistollisista sairaaloista on mahdollista rekrytoida vähintään 60 potilasta 2-3 vuoden aikana. Tämän näytteen koon tulisi sisältää kohtuullisen laaja valikoima infektioita, joiden vaikeusaste vaihtelee. Tämän jälkeen tutkijat keräävät näiden potilaiden geneettisiä ja transkriptomisia tietoja kolmelta ajankohdalta sekä sylkinäytteet vasta-aineanalyysiä varten ja kurkkuviljelmiä kyseisen taudinaiheuttajan kantajan seulomiseksi. Myös kaikkien potilailta saatujen GAS-kantojen genomi sekvensoidaan. Tästä tutkijat toivovat saavansa tietoa potilaiden immunologisen vasteen ja patogeenien luontaisten ominaisuuksien vuorovaikutuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Suomi, 20521
        • Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 60 potilasta Tampereen ja Turun yliopistollisista sairaaloista, jotka sairastuvat invasiiviseen A-ryhmän streptokokkitautiin rekrytointikaudellamme. Tutkimuspopulaation kokoa on ollut vaikea laskea tarkasti, mutta tutkijat ovat mitanneet koon aikaisempien epidemiologisten tietojen perusteella, jotta populaatiolla on laaja valikoima tautien kulkua, jotta saadaan hyvä käsitys patogeneesistä ja joka voidaan rekrytoidaan 2-3 vuoden sisällä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu invasiivinen A-ryhmän streptokokkisairaus ja jotka ovat valmiita osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset potilaat suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Invasiivisia GAS-infektioita tutkivat potilaat
Muut: Ei väliintuloa
Mikään erityinen interventio tai altistuminen ei ole erityisen kiinnostava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea invasiivinen GAS-sairaus
Aikaikkuna: Neljän kuukauden seuranta
GAS-infektio, joka johtaa kuolemaan, komplikaatioihin tai vammautumiseen
Neljän kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Yhteistyökumppanit

Turku University Hospital
University of Turku

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jaana Syrjänen, PhD, Tampere University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DICAR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulevaisuudessa saattaa olla mahdollista saattaa nämä tiedot saataville tämän aiheen tutkimuksen jatkamiseksi. Tällöin pyyntö olisi tehtävä Tampereen yliopistollisen sairaalan arviointilautakunnan kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa