- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03507101
Doença Invasiva Causada por Estreptococo do Grupo A (GAS) (DICAR) (DICAR)
Doença Invasiva Causada por Estreptococos do Grupo A (GAS) - um Estudo Prospectivo (DICAR)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infecção invasiva por estreptococos do grupo A (GAS) é uma doença grave e potencialmente fatal. Novos marcadores prognósticos são necessários para identificar melhor os pacientes com risco de complicações graves para melhor melhorar seus cuidados. Ao avançar na compreensão dos mecanismos da doença grave, os tratamentos podem impedir os processos por trás deles. É provável que indivíduos diferentes reajam de maneira diferente ao mesmo micróbio.
A partir de dados de incidência anteriores, os investigadores estimaram que será possível recrutar um mínimo de 60 pacientes ao longo de 2 a 3 anos nos Hospitais Universitários de Tampere e Turku. Esse tamanho de amostra deve conter uma gama razoavelmente ampla de infecções com vários estágios de gravidade. Os investigadores irão coletar dados genéticos e transcriptômicos desses pacientes em três momentos, bem como amostras de saliva para análise de anticorpos e culturas de garganta para rastrear o transporte do patógeno em questão. O genoma de todas as cepas de GAS obtidas dos pacientes também será sequenciado. A partir disso, os investigadores esperam obter informações pertinentes à interação da resposta imunológica do paciente e às características inerentes dos patógenos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku, Varsinais-Suomi, Finlândia, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos que foram diagnosticados com doença estreptocócica invasiva do grupo A e estão dispostos a participar
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de idade são excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes do estudo de infecção invasiva por GAS
|
Nenhuma intervenção ou exposição particular é de interesse particular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Doença GAS invasiva grave
Prazo: Acompanhamento de quatro meses
|
Infecção por GAS levando à morte, complicações ou incapacidade
|
Acompanhamento de quatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jaana Syrjänen, PhD, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DICAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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