Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Invasiv sykdom forårsaket av gruppe A streptokokker (GAS) (DICAR) (DICAR)

13. april 2023 oppdatert av: Ville Kaila, Tampere University Hospital

Invasiv sykdom forårsaket av gruppe A-streptokokker (GAS) - en prospektiv studie (DICAR)

Målet med denne studien er å få viktig kunnskap om patogenesen og prognostiske faktorer ved alvorlige invasive gruppe A streptokokkinfeksjoner (GAS), samt effektene av individuelle egenskaper både hos patogenet og pasienten på sykdommens alvorlighetsgrad. Målet er å rekruttere minimum 60 pasienter fra Tammerfors og Turku universitetssykehus i løpet av 2-3 år for å samle et passende bredt spekter av manifestasjoner av sykdommen, og samle genetiske, transkriptomiske og diagnostiske data om både pasientene og patogenene i et forsøk. for å fremme vår forståelse av patogenesen til alvorlig invasiv GAS-sykdom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Invasiv gruppe A streptokokkinfeksjon (GAS) er en alvorlig, livstruende sykdom. Nye prognostiske markører er nødvendig for å bedre identifisere pasienter med risiko for alvorlige komplikasjoner for bedre å forbedre deres omsorg. Ved å fremme forståelsen av mekanismene for alvorlig sykdom, kan behandlinger bli funnet å hindre prosessene bak dem. Det er sannsynlig at forskjellige individer reagerer forskjellig på samme mikrobe.

Fra tidligere insidensdata har etterforskerne anslått at det vil være mulig å rekruttere minimum 60 pasienter i løpet av 2-3 år fra Tammerfors og Turku universitetssykehus. Denne prøvestørrelsen bør inneholde et rimelig bredt utvalg av infeksjoner med varierende stadier av alvorlighetsgrad. Etterforskerne vil deretter samle genetiske og transkriptomiske data om disse pasientene på tre tidspunkter, samt spyttprøver for antistoffanalyse, og halskulturer for å screene for transport av det aktuelle patogenet. Genomet til alle GAS-stammene hentet fra pasientene vil også bli sekvensert. Fra dette håper etterforskerne å utlede informasjon knyttet til samspillet mellom pasientens immunologiske respons og patogenets iboende egenskaper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Minimum 60 pasienter fra Tammerfors og Turku universitetssykehus som får invasiv gruppe A streptokokksykdom innenfor vår rekrutteringsperiode. Størrelsen på studiepopulasjonen har vært vanskelig å beregne nøyaktig, men etterforskerne har målt størrelsen i henhold til tidligere epidemiologiske data for å ha en populasjon som har et bredt spekter av sykdomsforløp for å få en god forståelse av patogenesen, og som kan rekrutteres innen 2-3 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som har fått påvist invasiv gruppe A streptokokksykdom og er villige til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige pasienter er ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Invasive GAS-infeksjonsstudiepasienter
Annen: Ingen inngrep
Ingen spesiell intervensjon eller eksponering er av spesiell interesse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig invasiv GAS-sykdom
Tidsramme: Fire måneders oppfølging
GAS-infeksjon som fører til død, komplikasjoner eller funksjonshemming
Fire måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbeidspartnere

Turku University Hospital
University of Turku

Etterforskere

  • Studieleder: Jaana Syrjänen, PhD, Tampere University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DICAR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

I fremtiden kan det være mulig å gjøre disse dataene tilgjengelige for å fortsette forskningen under dette emnet. I et slikt tilfelle må en forespørsel sendes gjennom vurderingsutvalget ved Tammerfors universitetssykehus.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere