CPT-3在正常压力脑积水
正常压力脑积水的 Conner 持续性能测试 -3 的神经心理测试
该研究将收集因疑似特发性正常压力脑积水 (NPH) 而接受常规临床护理的个体的前瞻性队列数据。 Conner 持续表现测试的管理 - 第 3 版 (CPT-3),一种 14 分钟的自动计算机化反应时间和持续注意力测量,将被添加到当前使用的神经认知屏幕(即蒙特利尔认知评估, MoCA) 以及步态评估。 患者将在大容量腰椎穿刺 (CSF-TT) 的早晨接受预抽头测试。 这些患者将在门诊随访预约期间,在 CSF-TT 后 2-3 天接受抽头后一到三个小时的抽头后 CPT-3 和 MoCA 测试。
MoCA和步态评估的标准NPH定量评估方法将继续收集。 对于那些最终接受心室分流术的患者,CPT-3 将在他们的术后随访预约(术后约 3 个月)时进行。 CPT-3 的结果将不考虑分流候选资格。
研究概览
详细说明
正常压力脑积水 (NPH) 是一种综合征,涉及步态障碍、尿失禁和认知功能障碍的临床三联征,在脑室扩大与脑实质萎缩不成比例的情况下,颅内压正常。
在 1980 年代,开发了一种定量测量对大体积 CSF 抽头(40-50 毫升)症状反应的方案,作为一种评估是否适合进行心室分流手术的方法。 2016 年的一项系统文献回顾指出,分析中包含的八项前瞻性队列研究中存在异质性发现,但得出的结论是,似乎支持将 CSF-TT 作为对分流放置反应的纳入筛查。
不幸的是,没有现存的文献分析过对 CSF-TT 反应的临床显着反应时间改善(在文献中广泛定义为 5% 的改善)对随后对心室分流反应的独立预测能力。 这阻碍了先验功率分析。 然而,粗略估计是根据上述一项审查研究中提供的数据计算得出的,这些研究确定了对 CSF-TT 反应时间的改善,以及对随后分流的反应时间的改善。
作者报告称,68 名患者中有 17 名 (25%) 被标记为对 CSF-TT 有阳性反应,定义为满足以下至少 2 条标准:1) 反应时间改善 5%,2) 改善 5%在步态(时间或步数)方面,3) 视觉空间回忆任务提高 25%,4) 视觉空间识别任务提高 25%。 在这 17 名阳性反应者中,16 名 (94%) 在分流后符合相同的阳性反应标准。 如果我们使用 50% 的响应率作为比例零假设,则 z 统计量 = 3.63,或 f2 = 3.71。 G*Power 分析,对于 4 预测变量回归(即,上述使用的指标),估计必要的样本量为 16。 这种方法的主要局限性在于不清楚符合 2+ 阳性反应标准中的哪一个。 然而,对分流前和分流后数据的回顾表明反应时间显着改善(p<0.001; Cohen 的 d = 0.399),表明可以合理地推断该域受到 CSF-TT 的临时影响的有利影响。
患者将在 CSF-TT 的早晨接受抽头前测试。 Conners Continual Performance Test 的管理 - 第 3 版 (CPT-3),一种 14 分钟的自动计算机化反应时间和持续注意力测量,将被添加到当前使用的神经认知屏幕(即蒙特利尔认知评估,现代艺术博物馆)。 当前 CSF-TT 协议用于测量尿失禁和步态的定量方法将继续收集。 这些患者将在神经外科的随访预约期间,在脑脊液-TT 后 2-3 天接受抽头后一到三个小时的抽头后 CPT-3 和 MoCA 测试。 对于接受心室分流术的患者,CPT-3 将在其术后随访预约(术后约 3 个月)时进行。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:James E Eaton, MD
- 电话号码:6105854494
- 邮箱:james.e.eaton@vanderbilt.edu
研究联系人备份
- 姓名:Leah Acosta, MD
- 邮箱:lealani.mae.acosta@vanderbilt.edu
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者被转介进行脑脊液穿刺试验,作为医疗提供者对特发性正常压力脑积水的常规临床评估的一部分
- 18岁以上的成年人
排除标准:
- 病前神经退行性疾病(例如 阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、帕金森病)
- 严重的后天性脑损伤,如中度至重度创伤性脑损伤、大面积缺血性中风
- 癫痫症
- 严重的神经精神疾病(例如 精神分裂症、躁郁症、重度抑郁症、酗酒或滥用药物)
- 未经治疗的维生素缺乏症(B12、Wernicke-Korsakoff 综合症)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注意力和反应力
大体时间:腰穿后1-3小时,腰穿后2-3天
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大体积腰椎穿刺后患者的 T 分数提高 5%
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腰穿后1-3小时,腰穿后2-3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑室腹膜分流术后的注意和反应
大体时间:VPS 放置后大约 3-6 个月
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放置了 VPS 的患者将被重新评估,并再次寻求 T 分数的改善。
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VPS 放置后大约 3-6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:James E Eaton, MD、Resident Physician
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kahlon B, Sundbarg G, Rehncrona S. Comparison between the lumbar infusion and CSF tap tests to predict outcome after shunt surgery in suspected normal pressure hydrocephalus. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 Dec;73(6):721-6. doi: 10.1136/jnnp.73.6.721.
- Hakim S, Adams RD. The special clinical problem of symptomatic hydrocephalus with normal cerebrospinal fluid pressure. Observations on cerebrospinal fluid hydrodynamics. J Neurol Sci. 1965 Jul-Aug;2(4):307-27. doi: 10.1016/0022-510x(65)90016-x. No abstract available.
- Wikkelso C, Andersson H, Blomstrand C, Lindqvist G. The clinical effect of lumbar puncture in normal pressure hydrocephalus. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1982 Jan;45(1):64-9. doi: 10.1136/jnnp.45.1.64.
- Mihalj M, Dolic K, Kolic K, Ledenko V. CSF tap test - Obsolete or appropriate test for predicting shunt responsiveness? A systemic review. J Neurol Sci. 2016 Mar 15;362:78-84. doi: 10.1016/j.jns.2016.01.028. Epub 2016 Jan 22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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Conner 的连续性能测试 3的临床试验
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)未知