原发性卵巢功能不全女性自体 PRP 注射 (PRP4POI)

卵巢早衰是指在 40 岁之前丧失正常功能，导致不孕和雌激素不足。 虽然 POI 有时被称为过早绝经，但它与更年期不同。 患有 POI 的女性仍可能偶尔出现月经不规律，甚至可能偶尔怀孕。 POI 的症状包括：月经不调或闭经、不孕、低雌激素症状和性欲减退。 POI可能是由染色体缺陷引起的，例如马赛克特纳综合征、接触毒素（化疗或放疗）、自身免疫、遗传因素（FMR1）和其他未知因素。

自体富血小板血浆 (A-PRP) 是血小板浓度高于血液基线的血浆。 A-PRP 是从自体血液中开发出来的。 在 A-PRP 中，血小板的浓度增加了生长因子的数量。 在这项研究中，A-PRP 将使用 Regen Lab PRP Kit 制备，该试剂盒已获得 US-FDA 批准用于制备 PRP。

PRP 正广泛用于寻求组织重塑和/或愈合作为干预的各种医疗程序中。 迄今为止，在骨科、伤口愈合、皮肤病学和整形外科方面的应用已获得普遍认可，主要是因为血小板的作用及其在组织修复和恢复中的激活在细胞和分子水平上得到了更好的理解。 该知识库为本研究提供了基础，因为 FDA 批准的自体 PRP 制剂试剂盒现成可用，并且认识到衰老的卵巢由于反复排卵而以伤口愈合和纤维化的形式获得组织病理学。妇女的生殖寿命。 由于 PRP 是一种自体血液制品，通过注射到各种器官和组织中被广泛使用，因此安全问题很小。

本研究将仅涉及诊断为 POI 的成年女性。 同意的参与者将在静脉镇静诱导后进行的超声引导下，在一个随机选择的卵巢中接受自体富血小板血浆 (A-PRP) 注射。 随机化将决定是治疗右卵巢还是左卵巢。 随机化的结果不会记录在参与者的临床图表中，但会在对所有临床参与者设盲的情况下保存在研究数据库中。 执行 A-PRP 管理的医生不会对这些患者进行术后随访。 如果出现可能与治疗有关的并发症，该病例将被揭盲。

该研究将有能力检测治疗卵巢中 20% 的反应（每个患者的第二卵巢将作为对照）。 这将需要 68 个卵巢和 34 名患者。 因此，该研究不涉及患者的随机化，因为每个患者的第二卵巢都充当对照卵巢，尽管给定患者的哪个卵巢将接受治疗将由计算机随机化确定。