JNJ-40346527 治疗复发或难治性急性髓性白血病参与者

纳入标准：

• 1. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 2. 知情同意时年龄 >= 18 岁。 男性和女性以及所有种族和族裔群体的成员都将被包括在内。
• 3. 根据世界卫生组织 (WHO) 标准定义的形态学记录的复发/难治性 AML 在至少 1 次先前的 AML 治疗后，羟基脲除外，并且感觉每个治疗医生没有治愈性治疗选择，或者患者自己不愿意考虑治疗方案。
• 4. 足够的活骨髓抽吸物或外周血采集物用于离体敏感性测定。
• 5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 至 2。
• 6. 女性不得怀孕或哺乳。 有生育能力的女性必须在开始研究药物给药前 14 天内进行血清或尿液妊娠试验阴性。
• 7. 参与者必须同意使用适当的避孕方法。
• 8.必须能够口服药物。

• 9. 符合以下定义的适当器官功能：

  1. 血清肌酐 =< 2 x 正常值上限 (ULN)，或肾小球滤过率 > 20 毫升/分钟，按 Cockcroft-Gault 公式计算。
  2. 血清钾、镁和钙（针对白蛋白校正）在机构正常范围内或可以通过补充来校正。
  3. 总血清胆红素 =< 2.5 x ULN。
  4. 血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和/或丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 2.5 x ULN。

排除标准：

• 1. 急性早幼粒细胞白血病（APL，或 AML M3 亚型）的诊断。
• 2. AML 中枢神经系统活动受累。
• 3.并发活动性恶性肿瘤，预期生存期少于 1 年。 例如，患有治疗过的皮肤癌、前列腺癌、乳腺癌等但没有转移性疾病的候选者是治疗的候选者，因为他们的预期存活率超过复发或难治性 AML 的预期存活率。 所有患有并发恶性肿瘤的受试者将在入组前由主要研究者 (PI) 进行审查。
• 4.临床上显着的移植物抗宿主病（GVHD）或活动性GVHD需要在28天筛选期内开始或升级治疗。
• 5.有临床意义的凝血异常，如弥漫性血管内凝血。
• 6. 目前正在接受任何其他研究药物的参与者。
• 7. 以前用 CSF-1R 激酶抑制剂或 CSF-1R 阻断抗体治疗过。
• 8. 已知有临床意义的肝病定义为持续性药物性肝损伤、慢性活动性丙型肝炎（HCV）、慢性活动性乙型肝炎（HBV）、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝炎、原发性胆汁性肝硬化、胆石症引起的肝外梗阻、肝硬化、门静脉高压症或自身免疫性肝炎病史。
• 9. 未经治疗的 HIV 或可通过聚合酶链反应 (PCR) 检测到的活动性丙型肝炎，或慢性乙型肝炎（接受静脉内免疫球蛋白 (IVIG) 的乙型肝炎核心抗体阳性患者符合条件，如果乙型肝炎 [HepB] 聚合酶链反应 [PCR] ] 为负）。
• 10.入组2个月内已知有脑血管意外、心肌梗塞或颅内出血病史。
• 11. 入组后 2 周内进行有临床意义的手术。
• 12. 根据 PI 的判断，抗菌或抗病毒治疗不能很好控制的活动性感染。
• 13. 开始治疗前 2 周内进行针对癌症的治疗，但允许控制白细胞计数的羟基脲除外。 一旦临床可行，将尽快停用羟基脲。
• 14.不愿输血制品者。
• 15. 影响 CYP3A4 系统的药物是允许的，对癌症患者来说是必需的，包括抗真菌药物，但应谨慎使用。
• 16. 白细胞计数不受控制的患者（定义为 > 50 K/cu mm 不受 hydrea 控制）。