在国民警卫队中测试基于夫妻的酒精风险降低计划 (GF_CARE)
2019年5月21日 更新者：Elizabeth Epstein、University of Massachusetts, Worcester
该项目的目的是开发和测试指定的预防干预措施，以利用支持和促进健康的努力来解决酒精的使用问题，以应对马萨诸塞州国民警卫队 (MANG) 服役人员重返社会的挑战。
研究概览
详细说明
具体目标 1：将现有有效的酒精行为夫妻治疗 (ABCT) 手册修改为 6 节预防协议，称为酒精行为夫妻预防 (ABCP)，该协议将开发为通过面对面和远程医疗平台提供。 新 ABCP 的目标是让个人或家庭成员学会共同努力，尽量减少危险饮酒，以有效解决返回的服务成员中经常出现的其他问题。
具体目标 2：使用连续队列设计现场测试预防方案的可行性和初步疗效。 首先，将对 4 名国民警卫队 (NG) 成员进行面对面协议测试，然后通过模拟远程医疗设计为 4 名 NG 成员调整和测试该协议。 同样，手册和随附的材料将被修订。
具体目标 3：进行小型随机对照试验 (RCT) 以比较 2 种情况，每种情况有 22 名 NG 成员：(1) 亲自（ABCP_P；11 人，11 人），以及 (2) 远程医疗（ABCP_T；11 人） , 11 对)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
NG 成员的入选标准：
- 年满 18 岁并且是 MANG 的成员。
- 有 18 岁或以上的 SO 或值得信赖的朋友
- 服务成员在其一生中认可了 10 项酒精使用障碍识别测试中的一项
排除标准：
- 无法同意
- 犯人
- 主要研究人员确定参与者需要更高级别的护理（基于不稳定的精神疾病，和/或酗酒或吸毒严重程度，和/或无法注意日常活动和/或激动行为
- 服务会员无法阅读或理解 7 年级教育水平的英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：面对面会议：ABCP_P
面对面治疗课程：每周 6 次面对面进行的预防会议（一半参与者将单独参加，一半参与者将与重要的其他人一起参加）
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每周 6 次亲自进行的酒精预防课程。
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实验性的：视频会议会话：ABCP_T
视频会议治疗课程：使用视频会议进行的 6 周预防会议（一半的参与者将单独参加，一半的参与者将与重要的其他人一起参加）
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通过视频会议进行每周 6 次酒精预防会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮酒天数百分比
大体时间：第 1 节后 2 个月时基线的变化
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源自时间线回传 (TLFB)
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第 1 节后 2 个月时基线的变化
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重度饮酒天数百分比
大体时间：第 1 节后 2 个月时基线的变化
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源自时间线回传 (TLFB)
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第 1 节后 2 个月时基线的变化
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每个饮酒日的平均饮酒量
大体时间：第 1 节后 2 个月时基线的变化
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源自时间线回传 (TLFB)
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第 1 节后 2 个月时基线的变化
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态度项目
大体时间：基线和通过研究完成，大约 8 周
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6 项自我报告问卷，评估不同情况下对饮酒的态度。
将项目分数相加计算总分，分数范围为 6 至 24。
分数越高表明对不同情况下饮酒的可接受性的态度越强。
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基线和通过研究完成，大约 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精预期问卷 3
大体时间：第 1 节后 2 个月时基线的变化
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40 项自我报告问卷评估关于酒精的想法、感受和信念。
通过平均项目分数计算子量表分数。
积极预期子量表是全球积极、社交和身体愉悦、社交表现力、性增强、力量和攻击性以及紧张减轻和放松。
负预期子量表是认知和身体损伤，以及粗心的漠不关心。
分数越高表示期望值越高。
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第 1 节后 2 个月时基线的变化
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应对策略量表
大体时间：第 1 节后 2 个月时基线的变化
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25 项简要措施评估在酒精特定和非酒精情况下的应对。
分数范围从 1-4 分，分数越高表明应对技巧的使用越多。
总分是通过对所有值进行平均来计算的。
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第 1 节后 2 个月时基线的变化
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世界卫生组织生活质量 (WHOQOL) 问卷 - Bref
大体时间：第 1 节后 2 个月时基线的变化
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26 项自我报告，评估 4 个领域/分量表的生活质量：身体健康、心理、社会关系、环境。
前两项衡量生活质量和整体健康状况，分别进行检查，得分范围为 1-5。
四个领域的分数通过取平均值计算得出，分数范围为 1-5。
较高的分数表示每个领域内的生活质量较高。
然后将平均分数乘以 4，以使领域分数与 WHOQOL-100（全面测量）中使用的分数具有可比性。
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第 1 节后 2 个月时基线的变化
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治疗服务审查
大体时间：每周一次，最多 8 周
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访谈评估在研究干预之外接受的服务的数量和类型（例如，健康、心理）。
总分是通过对使用的外部服务的数量求和来计算的。
总分有最小值 0 且没有最大值。
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每周一次，最多 8 周
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夫妻满意度量表 16
大体时间：基线和通过研究完成，大约 8 周
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16项测量评估夫妻关系满意度。
分数范围从 0 到 81，分数越高表示关系满意度越高。
总分是通过对所有值求和来计算的。
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基线和通过研究完成，大约 8 周
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感知社会支持 - 家庭
大体时间：基线和通过研究完成，大约 8 周
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20 项自我报告评估来自家庭成员的社会支持感知水平。
分数越高表明感知到的社会支持水平越高。
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基线和通过研究完成，大约 8 周
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工作联盟清单简表
大体时间：基线和通过研究完成，大约 8 周
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治疗联盟的 12 项自我报告措施。
总比例是通过对所有值求和来计算的。
值范围从 1-7，总分范围从 12 到 84）。
更高的分数表示更大的联盟。
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基线和通过研究完成，大约 8 周
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预防技巧的运用
大体时间：基线和通过研究完成，大约 8 周
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自我报告问卷评估预防期间所学技能的使用。
项目分数范围为 1-5，总分是通过将所有值相加得出的。
分数越高表示技能的使用越多。
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基线和通过研究完成，大约 8 周
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结果问卷 (OQ) - 30
大体时间：基线和通过研究完成，大约 8 周
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评估过去一周心理健康的 30 项自我报告问卷。
分数是跨项目的总和，范围从 0 到 120，分数越高表示心理健康越差。
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基线和通过研究完成，大约 8 周
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科佩罗应对问卷
大体时间：基线和通过研究完成，大约 8 周
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30 项自我报告评估合作伙伴酒精相关应对技能的使用。
总分是通过对每个项目的值求和计算得出的，分数范围为 0-90，分数越高表明应对策略的使用越多。
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基线和通过研究完成，大约 8 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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亲密伴侣暴力 (IPV)
大体时间：第 1 节后 2 个月时基线的变化
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根据冲突筛查表 H 上的分数确定的 IPV 样本百分比。
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第 1 节后 2 个月时基线的变化
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病史问卷
大体时间：第 1 节后 2 个月时基线的变化
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40 项自我报告评估当前和过去的医疗状况。
分数是通过对单个项目分数求和来计算的，可能的分数范围为 0 到 40。
分数越高表示医疗问题越多。
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第 1 节后 2 个月时基线的变化
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创伤性脑损伤 (TBI)
大体时间：基线
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根据 TBI 检查表上的分数确定的 TBI 样本百分比。
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基线
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创伤性脑损伤 (TBI) 检查表
大体时间：第 1 节后 4 个月时基线的变化
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TBI 的严重程度由 TBI 检查表上的总分决定。
分数是通过将单个项目分数相加计算得出的，可能的分数范围为 8 到 88。
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第 1 节后 4 个月时基线的变化
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预防问卷结束
大体时间：第 1 节后 2 个月
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治疗元素有用性的自我报告问卷，7 分制为 -3（非常有害）、-2、-1、0（中性）、+1、+2、+3（非常有帮助）。
总分是通过对各个项目的平均分计算得出的。
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第 1 节后 2 个月
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客户满意度问卷
大体时间：第 1 节后 2 个月
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8 项自我报告评估治疗满意度。
将单个项目分数取平均值以计算总分，可能的分数范围为 0 到 4。另外两个项目评估了客户理想的疗程次数和治疗时间长度，分数范围为 1 到 24 疗程和 1-12 个月。
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第 1 节后 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Epstein, PhD、UMass Worcester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月25日
研究完成 (实际的)
2019年3月25日
研究注册日期
首次提交
2018年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月4日
首次发布 (实际的)
2018年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月21日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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