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以调节为中心的儿童心理治疗的评价 (RFP-C)

2023年1月26日 更新者:Tracy Prout、Yeshiva University

具有外化行为的儿童调节聚焦心理治疗 (RFP-C) 的随机对照试验

该项目的主要目标是针对具有破坏性行为的儿童进行 RFP-C 研究。 以调节为中心的儿童心理治疗 (RFP-C) 是每周两次的游戏治疗干预。

研究概览

详细说明

背景/意义 目前,对于有破坏性行为问题的儿童和青少年,没有经验支持的、手册化的心理动力学治疗。 提供有效治疗存在许多障碍,包括儿童心理治疗中的大量辍学率,尤其是当存在多种风险因素时,例如产妇压力、更严重的症状和更低的社会经济地位。 为了保持可行性和竞争力,临床医生和研究人员必须证明心理动力学方法在积极的临床结果、成本效益以及在一系列环境和学科中易于实施方面是有价值的。

外化行为在范围广泛的儿童心理健康问题中很常见,包括对立违抗障碍、破坏性情绪失调障碍和品行障碍。 这些行为的流行率很高,从 15% 到 34% 不等。 这些问题经常导致将年幼的儿童转诊给心理健康服务提供者,这对整个医疗保健系统来说代价高昂。 目前解决此类问题的方法是为处于困境中的孩子的父母提供行为父母管理培训 (PMT)。 这些项目包括亲子互动疗法、Triple P-Positive Parenting Program 或 The Incredible Years。 行为父母培训计划被广泛使用,因为有证据表明它们对具有外化行为的儿童有效。 PMT 依赖于与家长合作的传统认知行为策略,包括行为建模、奖励、强化和惩罚。 家长被教导要为孩子设定限制,并指导和塑造孩子的行为。 与行为父母计划(以及一般儿童和青少年的心理治疗)相关的一个重大限制是,由于社会经济地位低下、少数民族地位、父母功能、母亲压力、父母动机低下和孩子的孩子等因素,弱势群体的流失率升高。症状严重程度。 行为父母培训中的父母流失也是由于父母对问题出在哪里的归因 - 在孩子身上。 PMT 是针对父母的,这与父母对问题的原因和性质的理解相矛盾,因此有时会进一步降低寻求和完成治疗的动力。

以调节为中心的儿童心理治疗 (RFP-C) 是一种新颖的、手动化的、限时的心理动力学治疗方法,适用于表现出破坏性行为和情绪失调的儿童。 RFP-C 将儿童的外化行为概念化为适应不良防御或情绪调节受损 (ER) 的表现。 孩子的行为被理解为内隐 ER 发育迟缓的产物。 该系统定义了神经功能相关性,允许将治疗工作瞄准儿童正常发展中基于大脑的缺陷。 因此,外化行为既被概念化为生物驱动的产品,又被视为通过保护儿童免受悲伤、羞耻和内疚等干扰情绪来抵御痛苦情绪的功能性尝试。 RFP-C 在很大程度上依赖于儿童能够通过游戏和与治疗师的关系来体验痛苦的影响。 在 16 节游戏治疗和几次家长会中,临床医生与父母和孩子一起工作,以增加对所有行为,甚至是破坏性行为,在情绪和行为调节服务中的意义的理解。 这种洞察力导致对痛苦情绪采取行动的需求和依赖减少(例如,对破坏性行为的需求减少)以及容忍、解决和谈论以前需要避免的感受的能力增强。

这种 16 节课(加上四节家长课)的心理治疗方法针对具有外化行为(包括对立违抗障碍 (ODD))的儿童实施个体游戏治疗方法。 游戏疗法长期以来一直是儿童和青少年社区心理健康的支柱,并已证明有效,但迄今为止还没有人开发出针对儿童的基于游戏的手动治疗。 通过反复解决儿童的破坏性行为作为避免痛苦影响的策略,RFP-C 被假设为解决内隐 ER 系统的发育不成熟问题。

基本原理 迫切需要开发、评估和实施针对儿童和青少年的循证心理动力学治疗。 以调节为中心的儿童心理治疗是一种新颖的、手动化的、有时限的心理动力学治疗方法,适用于表现出破坏性行为和情绪失调的儿童。 迄今为止,我们仅对 RFP-C 方法进行了小型试点研究。 尚未进行临床试验来确定更大样本中与 RFP-C 相关的结果。 该提案的直接目标是对 20 名儿童进行随机对照试验,以评估与候补名单对照组相当的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Ferkauf Graduate School of Psychology - Yeshiva University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 出现 ODD 症状
  • 流利的英语
  • 未被诊断患有严重的自闭症谱系障碍
  • 能够每周两次在布朗克斯接受治疗 10 周
  • 没有同步治疗服务(心理社会团体和个性化教育计划支持是可以接受的)

排除标准:

  • 积极参与儿童服务管理 (ACS)/儿童保护服务 (CPS)
  • 严重自闭症谱系障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:RFP-C
以调节为中心的儿童心理治疗 (RFP-C; Hoffman & Rice with Prout, 2015) 是一种新颖的、手动化的、限时的心理动力学治疗方法,适用于表现出破坏性行为和情绪失调的儿童。 在 16 节游戏治疗和四次家长会中,临床医生与家长和孩子一起努力,以加深理解所有行为,甚至是破坏性行为,都具有调节情绪和行为的意义。 这种洞察力导致对痛苦情绪采取行动的需求和依赖减少(例如,对破坏性行为的需求减少)以及容忍、解决和谈论以前需要避免的感受的能力增强。
RFP-C 是一种手动化的心理动力学心理疗法,持续 10 周。 儿童与治疗师单独会面进行游戏治疗(每周两次,共 16 次),父母与治疗师会面四次(没有孩子)。
其他名称:
  • RFP-C
无干预:等待列表控制
分配给这种情况的参与者将不会受到任何干预。 他们可能会继续目前的药物治疗方案(没有重大变化),但可能不会参加心理治疗。 他们将每周通过电话与主要护理人员进行评估。 在这 10 周的等待名单期结束时,分配给这种情况的所有参与者都将接受 RFP-C 治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对立违抗障碍评定量表
大体时间:治疗前和治疗后(随机分组前,如果合适,在 10 周等待名单期后,以及在 10 周治疗完成后再次)
基于诊断和统计手册 (DSM) 5 的症状清单 - 家长报告 可能的总分范围为 0 - 24,其中 0 代表没有对立违抗障碍症状,24 代表对立违抗症状最强烈和最频繁的程度
治疗前和治疗后(随机分组前,如果合适,在 10 周等待名单期后,以及在 10 周治疗完成后再次)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪调节清单
大体时间:治疗前和治疗后(随机分组前,如果合适,在 10 周等待名单期后,以及在 10 周治疗完成后再次)

ER 容量的父报告

ERC 使用包含 24 个项目的四点李克特量表(1 = 从不,4 = 总是)评估儿童管理情绪体验的能力。 问卷产生两个分量表:1) 适应性情绪调节(例如 “可以在情绪唤起的情况下调节兴奋”,范围为 10-40,分数越高代表适应性更强的 ER),评估情感展示的情境适当性、同理心和情绪自我意识; 2) 不稳定性/消极性(例如 “表现出广泛的情绪波动”,范围 14-56,较高的分数代表更多的不稳定/消极性),评估情绪不稳定、缺乏灵活性、失调的负面影响和不适当的情感表现。

治疗前和治疗后(随机分组前,如果合适,在 10 周等待名单期后,以及在 10 周治疗完成后再次)
情绪调节问卷 - 儿童和青少年
大体时间:治疗前和治疗后(随机分组前,如果合适,在 10 周等待名单期后,以及在 10 周治疗完成后再次)

ER 能力的儿童报告

该问卷由 10 个项目组成,分别捕捉两种特定的情绪调节策略,即认知重评和表达抑制,采用李克特 7 级量表,其中 1 表示“强烈反对”,4 表示“中立”,7 表示“强烈同意”。 子量表的平均得分越高表明该策略得到更多认可。 认知重评量表有6个条目,表达抑制有4个条目。

治疗前和治疗后(随机分组前,如果合适,在 10 周等待名单期后,以及在 10 周治疗完成后再次)
儿童行为检查表
大体时间:治疗前和治疗后(随机分组前,如果合适,在 10 周等待名单期后,以及在 10 周治疗完成后再次)
ODD 子量表 - 子量表上的六个项目,由计算机评分,报告 T 分数; T 值低于 60 为正常,60-70 为临界值,>70 为临床范围
治疗前和治疗后(随机分组前,如果合适,在 10 周等待名单期后,以及在 10 周治疗完成后再次)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Tracy A. Prout, PhD、Ferkauf Graduate School of Psychology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月19日

首次发布 (实际的)

2018年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月26日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

对立违抗性障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
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    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
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  • Dren Bio
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  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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