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Évaluation de la psychothérapie centrée sur la régulation pour les enfants (RFP-C)

26 janvier 2023 mis à jour par: Tracy Prout, Yeshiva University

Essai contrôlé randomisé de la psychothérapie centrée sur la régulation pour les enfants (RFP-C) avec des comportements d'extériorisation

L'objectif principal de ce projet est de mener une étude de RFP-C pour les enfants ayant des comportements perturbateurs. La psychothérapie centrée sur la réglementation pour les enfants (RFP-C) est une intervention de thérapie par le jeu deux fois par semaine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte/importance Actuellement, il n'existe aucun traitement psychodynamique manuel et empiriquement soutenu pour les enfants et les adolescents ayant des problèmes de comportement perturbateur. De nombreux obstacles existent pour fournir un traitement efficace, y compris les taux d'abandon élevés en psychothérapie infantile, en particulier lorsque plusieurs facteurs de risque sont présents, tels que le stress maternel, une plus grande gravité des symptômes et un statut socio-économique inférieur. Afin de rester viables et compétitifs, les cliniciens et les chercheurs doivent démontrer que les approches psychodynamiques sont précieuses en termes de résultats cliniques positifs, de rentabilité et de facilité de mise en œuvre dans un éventail de contextes et de disciplines.

Les comportements d'extériorisation sont courants dans un large éventail de problèmes de santé mentale chez l'enfant, y compris le trouble oppositionnel avec provocation, le trouble de dérégulation de l'humeur perturbatrice et le trouble des conduites. Ces comportements ont des taux de prévalence élevés, allant de 15 à 34 %. Ces problèmes entraînent fréquemment l'orientation des jeunes enfants vers des prestataires de soins de santé mentale et ils sont coûteux pour le système de santé dans son ensemble. L'approche actuelle face à ces types de problèmes consiste à dispenser une formation comportementale en gestion parentale (PMT) aux parents de l'enfant en détresse. Ces programmes comprennent la thérapie d'interaction parent-enfant, le programme Triple P-Positive Parenting ou The Incredible Years. Les programmes de formation comportementale des parents sont largement utilisés car les preuves montrent qu'ils sont efficaces pour les enfants ayant des comportements d'extériorisation. Le PMT s'appuie sur des stratégies cognitivo-comportementales traditionnelles pour travailler avec le parent, y compris la modélisation comportementale, les récompenses, le renforcement et la punition. Le parent apprend à fixer des limites pour l'enfant et à diriger et façonner le comportement. Une limite importante associée aux programmes comportementaux des parents (et à la psychothérapie avec les enfants et les adolescents en général) est le taux d'attrition élevé pour les populations vulnérables en raison de facteurs tels que le faible statut socio-économique, le statut de minorité ethnique, le fonctionnement parental, le stress maternel, la faible motivation parentale et sévérité des symptômes. L'attrition parentale dans la formation comportementale des parents est également due à l'attribution parentale de l'endroit où réside le problème - chez l'enfant. Le PMT est dirigé vers le parent, ce qui contredit la compréhension du parent de la cause et de la nature du problème, réduisant ainsi parfois davantage la motivation à rechercher et à terminer le traitement.

La psychothérapie centrée sur la régulation pour enfants (RFP-C) est une nouvelle approche de traitement psychodynamique manuelle et limitée dans le temps pour les enfants qui manifestent des comportements perturbateurs et une dérégulation émotionnelle. RFP-C conceptualise les comportements d'extériorisation des enfants comme des expressions de défenses inadaptées ou de régulation émotionnelle altérée (ER). Les comportements de l'enfant sont compris comme des produits de retards de développement dans la RE implicite. Ce système a défini des corrélats neurofonctionnels qui permettent de cibler le travail thérapeutique sur les déficits cérébraux du développement normatif de l'enfant. Les comportements d'extériorisation sont donc conceptualisés à la fois comme des produits d'origine biologique et comme des tentatives fonctionnelles de défense contre les émotions douloureuses en protégeant l'enfant des sentiments perturbateurs tels que la tristesse, la honte et la culpabilité. RFP-C repose fortement sur la capacité de l'enfant à ressentir des affects pénibles par le jeu et par la relation avec le thérapeute. Tout au long des 16 séances de thérapie par le jeu et de plusieurs rencontres de parents, le clinicien travaille avec les parents et l'enfant pour faire mieux comprendre que tout comportement, même perturbateur, a un sens au service de la régulation émotionnelle et comportementale. Cette idée conduit à une diminution du besoin et de la dépendance à agir sur les émotions pénibles (par exemple, moins de besoin de comportements perturbateurs) et à une capacité accrue à tolérer, à travailler et à parler des sentiments qui devaient auparavant être conjurés.

Cette méthode de psychothérapie de 16 séances (plus quatre séances pour les parents) opérationnalise les approches individuelles de thérapie par le jeu pour les enfants ayant des comportements d'extériorisation, y compris le trouble oppositionnel avec provocation (ODD). La thérapie par le jeu a longtemps été le pilier de la santé mentale communautaire avec les enfants et les adolescents et a démontré son efficacité, bien que personne n'ait développé à ce jour un traitement manuel basé sur le jeu pour les enfants. En abordant de manière itérative les comportements perturbateurs d'un enfant en tant que stratégies pour éviter l'affect douloureux, RFP-C est supposé traiter l'immaturité développementale du système de RE implicite.

Justification Il existe un besoin critique de développement, d'évaluation et de mise en œuvre de traitements psychodynamiques fondés sur des données probantes pour les enfants et les adolescents. La psychothérapie centrée sur la régulation pour les enfants est une nouvelle approche de traitement psychodynamique manuelle et limitée dans le temps pour les enfants qui manifestent des comportements perturbateurs et une dérégulation émotionnelle. À ce jour, nous n'avons mené qu'une petite étude pilote de la méthode RFP-C. Aucun essai clinique n'a été mené pour déterminer les résultats associés à RFP-C dans un échantillon plus important. L'objectif immédiat de cette proposition est de mener un essai contrôlé randomisé avec 20 enfants afin d'évaluer une efficacité comparable à un groupe témoin sur liste d'attente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Ferkauf Graduate School of Psychology - Yeshiva University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Expérimenter des symptômes d'ODD
  • Anglais courant
  • Non diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique grave
  • Capable de suivre une thérapie deux fois par semaine pendant 10 semaines dans le Bronx
  • Aucun service de thérapie concomitant (les groupes psychosociaux et les soutiens du plan d'enseignement individualisé sont acceptables)

Critère d'exclusion:

  • Implication active de l'administration des services à l'enfance (ACS)/des services de protection de l'enfance (CPS)
  • Trouble du spectre autistique sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DP-C
La psychothérapie centrée sur la réglementation pour les enfants (RFP-C ; Hoffman et Rice avec Prout, 2015) est une nouvelle approche de traitement psychodynamique manuelle et limitée dans le temps pour les enfants qui manifestent des comportements perturbateurs et une dérégulation émotionnelle. Tout au long des 16 séances de thérapie par le jeu et de quatre rencontres de parents, le clinicien travaille avec les parents et l'enfant pour faire mieux comprendre que tout comportement, même perturbateur, a un sens au service de la régulation émotionnelle et comportementale. Cette idée conduit à une diminution du besoin et de la dépendance à agir sur les émotions pénibles (par exemple, moins de besoin de comportements perturbateurs) et à une capacité accrue à tolérer, à travailler et à parler des sentiments qui devaient auparavant être conjurés.
RFP-C est une psychothérapie psychodynamique manuelle qui dure 10 semaines. Les enfants rencontrent individuellement un thérapeute pour une thérapie par le jeu (2 fois par semaine pendant 16 séances) et les parents rencontrent le thérapeute pour quatre séances complètes (sans l'enfant).
Autres noms:
  • DP-C
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants affectés à cette condition ne recevront aucune intervention. Ils peuvent continuer à suivre les schémas thérapeutiques actuels (pas de changements majeurs) mais ne peuvent pas être inscrits à des traitements psychologiques. Ils seront évalués chaque semaine par appel téléphonique avec le soignant principal. À la fin de cette période de liste d'attente de 10 semaines, tous les participants affectés à cette condition recevront un traitement RFP-C.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation du trouble oppositionnel avec provocation
Délai: Pré et post-traitement (avant la randomisation, après une période de liste d'attente de 10 semaines, le cas échéant, et de nouveau après la fin du traitement de 10 semaines)
inventaire des symptômes basé sur le Manuel diagnostique et statistique (DSM) 5 - rapport des parents Le score total possible varie de 0 à 24, 0 représentant l'absence de symptômes de trouble oppositionnel avec provocation et 24 représentant le degré le plus intense et le plus fréquent de symptômes oppositionnels avec provocation
Pré et post-traitement (avant la randomisation, après une période de liste d'attente de 10 semaines, le cas échéant, et de nouveau après la fin du traitement de 10 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle de la régulation des émotions
Délai: Pré et post-traitement (avant la randomisation, après une période de liste d'attente de 10 semaines, le cas échéant, et de nouveau après la fin du traitement de 10 semaines)

Rapport parent des capacités ER

L'ERC a évalué la capacité des enfants à gérer leurs expériences émotionnelles à l'aide d'une échelle de Likert à 24 points et quatre points (1 = Jamais, 4 = Toujours). Le questionnaire donne deux sous-échelles : 1) la régulation adaptative des émotions (par ex. "Peut moduler l'excitation dans des situations émotionnellement excitantes", allant de 10 à 40 avec des scores plus élevés représentant une ER plus adaptative), qui évalue la pertinence situationnelle des manifestations affectives, de l'empathie et de la conscience de soi émotionnelle ; et 2) labilité/négativité (par ex. "Expose de larges sautes d'humeur", allant de 14 à 56, avec des scores plus élevés représentant plus de labilité/négativité), qui évalue la labilité de l'humeur, le manque de flexibilité, l'affect négatif dérégulé et les manifestations affectives inappropriées.

Pré et post-traitement (avant la randomisation, après une période de liste d'attente de 10 semaines, le cas échéant, et de nouveau après la fin du traitement de 10 semaines)
Questionnaire de régulation émotionnelle - Enfant & Adolescent
Délai: Pré et post-traitement (avant la randomisation, après une période de liste d'attente de 10 semaines, le cas échéant, et de nouveau après la fin du traitement de 10 semaines)

Rapport de l'enfant sur les capacités des urgences

Le questionnaire se compose de 10 items capturant deux stratégies spécifiques de régulation des émotions, la réévaluation cognitive et la suppression expressive sur une échelle de Likert à 7 points, où 1 signifie "fortement en désaccord", 4 "neutre" et 7 signifie "fortement d'accord". Un score moyen plus élevé sur une sous-échelle indique que la stratégie est plus approuvée. L'échelle de réévaluation cognitive comporte 6 items et la suppression expressive comporte 4 items.

Pré et post-traitement (avant la randomisation, après une période de liste d'attente de 10 semaines, le cas échéant, et de nouveau après la fin du traitement de 10 semaines)
Liste de contrôle du comportement de l'enfant
Délai: Pré et post-traitement (avant la randomisation, après une période de liste d'attente de 10 semaines, le cas échéant, et de nouveau après la fin du traitement de 10 semaines)
Sous-échelle ODD - six éléments sur une sous-échelle, notés par ordinateur, rapportent les scores T ; Un score T inférieur à 60 est normal, 60-70 est limite, > 70 est la plage clinique
Pré et post-traitement (avant la randomisation, après une période de liste d'attente de 10 semaines, le cas échéant, et de nouveau après la fin du traitement de 10 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tracy A. Prout, PhD, Ferkauf Graduate School of Psychology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2018

Première publication (Réel)

20 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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