BN Brachyury 和脊索瘤中的辐射

纳入标准：

• 患者必须患有经组织学证实的脊索瘤
• 患者必须患有 RECIST 1.1 可测量的疾病
• 必须安排患者对至少 1 个目标病灶进行放射治疗。
• 年龄≥12岁
• 患者必须具有正常的器官和骨髓功能
• 必须已从与近期治疗相关的任何可逆毒性中完全恢复。
• 入组前应至少间隔 2 周进行任何化疗、小分子/靶向治疗、免疫治疗和/或放疗
• 育龄女性和育龄女性的男性伴侣必须同意从筛查到最后一次疫苗接种治疗后使用有效的避孕措施或禁欲

排除标准：

• 癌症的同时治疗，纳入标准中注明了特定例外情况
• 慢性乙型或丙型肝炎感染。
• 研究者认为可能损害患者对试验治疗的耐受性的任何重大疾病。
• 严重的痴呆症、精神状态改变或任何会妨碍理解或提供知情同意的精神疾病。
• 需要治疗的活动性自身免疫性疾病或可能被疫苗治疗刺激的自身免疫性疾病病史。 这一要求是由于加剧自身免疫的潜在风险。
• 同时使用全身性类固醇，生理剂量的全身性类固醇替代或局部类固醇使用除外。
• 在试验治疗开始前 28 天内接受任何其他研究药物的患者。
• 归因于与 MVA-BN/FPV-Brachyury 或试验中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。 对氨基糖苷类抗生素或蛋制品有过敏反应史。
• 严重或不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或研究者认为会限制对试验要求的依从性的精神疾病/社会状况。
• 由于 BN-Brachyury 对胎儿或婴儿的影响未知，孕妇被排除在该试验之外。
• HIV 阳性患者不符合资格，因为可能会降低对疫苗的免疫反应。
• 重大心血管疾病，包括但不限于纽约心脏协会心力衰竭 II 级或更高级别、前 3 个月内的心肌梗塞、不稳定心律失常、不稳定心绞痛。