骶神经调节在低位前切除综合征中的有效性 (SANLARS)

患者通过外部时间发生器的刺激进行测试阶段，如果症状有所改善，则植入用于骶神经调节的皮下脉冲发生器。

发电机放置后将断开连接 4 周。 然后它将继续关闭 2 周作为清洗期。 然后，刺激器将打开 4 周，之后将在最大亚感觉刺激下保持打开状态。

每次序列交叉后都会传递特定的尺度。

最终植入后，在 4 周内，将第一只手臂的刺激器置于关闭位置，将第二只手臂置于开启位置。

然后关闭所有刺激器（第一和第二臂）2 周。

最后，在 4 周内，第一只手臂的刺激器保持开启状态，第二只手臂的刺激器关闭。

由于这是一项交叉研究，因此可以先将患者随机分配到任何一组，但由于患者是自己的对照，因此他们会转到另一组。 50% 的随机化患者将经历 ON-OFF，另外 50% 的 OFF-ON。

在这个交叉阶段之后，所有刺激器都将处于开启位置，直到研究期结束。

• InterStim疗法

患者通过外部时间发生器的刺激进行测试阶段，如果症状有所改善，则植入皮下脉冲发生器骶神经调节。

放置发生器后，它将在最大亚感官刺激下开启 4 周。 然后它将关闭 2 周作为清洗期。 然后，刺激器将关闭 4 周。 在这个序列之后，它将再次打开，然后在最大的亚感觉刺激下保持打开状态。

每次序列交叉后都会传递特定的尺度。

最终植入后，在 4 周内，将第一只手臂的刺激器置于关闭位置，将第二只手臂置于开启位置。

然后关闭所有刺激器（第一和第二臂）2 周。

最后，在 4 周内，第一只手臂的刺激器保持开启状态，第二只手臂的刺激器关闭。

由于这是一项交叉研究，因此可以先将患者随机分配到任何一组，但由于患者是自己的对照，因此他们会转到另一组。 50% 的随机化患者将经历 ON-OFF，另外 50% 的 OFF-ON。

在这个交叉阶段之后，所有刺激器都将处于开启位置，直到研究期结束。

• InterStim疗法

大便失禁将通过 St Mark's-Vaizey 失禁量表进行评估，范围从 0 分（正常 - 无失禁，最佳结果）到 24 分（完全失禁，最差结果）。

变化将与基础数据进行比较

经验证的生活质量 欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 开发的名为 QLQ-C30 的生活质量问卷评分，用于评估癌症患者的功能、症状和整体健康状况。

所有量表和单项测量的得分范围从 0 到 100 分。 高量表分数表示较高的响应水平。 因此，功能量表的高分代表高/健康的功能水平，总体健康状况/QoL 的高分代表高 QoL，但症状量表/项目的高分代表高水平的症状/问题.

变化将与基础数据进行比较

将根据患者性别通过经过验证的量表评估性功能。

男性：国际勃起功能指数（或 IFE 量表）- 分数范围为 5 至 25 分。 较高的分数对应于正常的勃起功能。

女性：女性性功能指数（或 FSFI 量表）- 最低得分 2 分。 满分36分。 较高的分数对应于性功能障碍。

变化将与基础数据进行比较

尿失禁将通过国际尿失禁咨询问卷简表（或 ICIQ-SF）进行评估。

量表范围从 0 到 21 分。 任何高于 0 分的值都表示尿失禁。 较高的值对应于较严重的尿失禁。

变化将与基础数据进行比较。