MOR-1 在结直肠癌中的表达与无病生存关系。五年随访。 (MOROCCO)
Mu 阿片受体 1 在结直肠癌中的表达与无病生存关系（摩洛哥）。五年随访。
结直肠癌 (CRC) 是一种全球负担，也是最常见的癌症类型之一。 结直肠癌的治疗是复杂的，手术仍然是其治疗的基石，结合化学疗法和放射疗法。 在诊断时，II / III 期占主导地位。 人们越来越关注围手术期麻醉管理对癌症生长和扩散的潜在影响。 临床前研究表明，阿片类药物可促进直接肿瘤生长、血管生成、转移以及细胞和体液反应的免疫抑制，主要由 Mu 阿片受体 1 (MOR-1) 激活介导。 MOR-1 表达增加和/或围手术期阿片类药物使用与较短 DFS 或 OS 之间的关联已在肺癌、前列腺癌、胃癌和食道癌中得到证实。 此外，一项汇总分析表明，甲基纳曲酮是一种外周作用的 Mu-阿片受体拮抗剂 (PAMORA)，与晚期癌症患者的存活率增加有关。
因此，MOR-1 的表达是某些癌症类型预后不良的指标，但其与结肠癌的相关性尚不清楚。 该研究的假设是结直肠癌肿瘤样本中 MOR-1 表达增加可能与无病生存率差有关。
这些发现对于避免肿瘤患者在围手术期使用阿片类药物具有重要的临床意义。 此外，PAMORA 可能是围手术期抗肿瘤治疗中的一个有价值的工具，因为目前这些药物在阿片类药物引起的便秘（阿片类药物诱发的便秘-OIC）的管理中具有确定的耐受性和低副作用。 除了 MOR 1 表达可以构成指导研究人员进行新辅助治疗的生物标志物。
研究概览
详细说明
主要目标：
评估接受预定根治性手术的 II / III 期结直肠癌患者 Mu 阿片受体 1 (MOR-1) 表达与术后五年随访无病生存 (DFS) 之间的关联。
次要目标：
评估接受预定根治性手术的 II / III 期结直肠癌患者的 MOR-1 表达与术后五年随访的总生存期 (OS) 之间的关联。
评估接受预定根治性手术的 II / III 期结直肠癌患者的 MOR-1 表达与围手术期并发症之间的关联，直至术后第 28 天。
评估围手术期阿片类药物剂量（吗啡当量）与术后五年无病生存/总生存之间的关联。
为了评估来自 II / III 期结直肠癌患者的石蜡样本中 MOR-1 表达的差异，这些患者提交了肿瘤组织和邻近的非肿瘤组织之间的预定结直肠手术。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Valencia、西班牙
- Hospital Universitario la Fe
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者。
- 2010 年 1 月至 2013 年 12 月之间的结直肠预定手术。
- 结肠/直肠肿瘤 II / III 期 (T3 / T4 N + M0)。
排除标准：
- 第一阶段或第四阶段
- 非肿瘤结直肠手术
- 非择期手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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TT
肿瘤组织。
结肠或直肠肿瘤 II 期和 III 期肿瘤组织。
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通过免疫组织化学分析（ELISA - 半定量）评估来自 II / III 期结直肠癌患者的石蜡样本中 MOR-1 表达差异，这些患者提交了肿瘤组织和邻近的非肿瘤组织之间的预定结直肠手术。
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NTT
非肿瘤组织。
结肠或直肠肿瘤 II 期和 III 期邻近的非肿瘤组织。
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通过免疫组织化学分析（ELISA - 半定量）评估来自 II / III 期结直肠癌患者的石蜡样本中 MOR-1 表达差异，这些患者提交了肿瘤组织和邻近的非肿瘤组织之间的预定结直肠手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MOR1 的表达。
大体时间：六个月
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免疫组织化学分析（ELISA - 半定量）以评估 MOR1 在肿瘤组织和邻近非肿瘤组织中的表达。
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六个月
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无病生存。
大体时间：5年。
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术后 5 年无病生存。
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5年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部复发。
大体时间：5年。
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手术后五年随访。
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5年。
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淋巴复发。
大体时间：5年。
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手术后五年随访。
|
5年。
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转移。
大体时间：5年。
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肿瘤的复制或扩展到身体的另一部分。
手术后五年随访。
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5年。
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复发类型（局部、区域或远处）。
大体时间：5年。
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手术后五年随访。
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5年。
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总体生存。
大体时间：5年。
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手术后五年随访。
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5年。
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吗啡等效物。
大体时间：在手术期间和围手术期长达 96 小时。
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围手术期吗啡当量消耗。
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在手术期间和围手术期长达 96 小时。
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围手术期并发症。
大体时间：28天。
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围手术期并发症直至术后第 28 天。
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28天。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：OSCAR DIAZ-CAMBRONERO, MD、Hospital Universitario la Fe
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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MOR-1 表达的 ELISA的临床试验
-
National Institute of Laser Enhanced Sciences完全的
-
Merck Sharp & Dohme LLC完全的
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Herlev HospitalRigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital; University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg 和其他合作者完全的