Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия MOR-1 при колоректальном раке и зависимость безрецидивного выживания. Пятилетнее наблюдение. (MOROCCO)

14 декабря 2019 г. обновлено: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Экспрессия мю-опиоидного рецептора 1 при колоректальном раке и взаимосвязи безрецидивного выживания (Марокко). Пятилетнее наблюдение.

Колоректальный рак (КРР) является глобальным бременем и одним из наиболее частых видов рака. Терапия колоректального рака сложна, и краеугольным камнем ее лечения остается хирургическое вмешательство в сочетании с химиотерапией и лучевой терапией. На момент постановки диагноза преобладает II/III стадия. Растет интерес к потенциальному влиянию периоперационной анестезии на рост и распространение рака. Доклинические исследования предполагают, что опиоиды могут способствовать прямому росту опухоли, ангиогенезу, метастазированию и иммуносупрессии клеточных и гуморальных реакций, в основном опосредованной активацией Mu опиоидного рецептора 1 (MOR-1). Связь между повышенной экспрессией MOR-1 и или периоперационным применением опиоидов и более короткой выживаемостью или общей выживаемостью была продемонстрирована при раке легкого, предстательной железы, желудка и пищевода. Кроме того, объединенный анализ показал, что метилналтрексон, антагонист Mu-опиоидных рецепторов периферического действия (PAMORA), был связан с увеличением выживаемости у пациентов с распространенным раком.

Таким образом, экспрессия MOR-1 является индикатором плохого прогноза при некоторых типах рака, но ее значимость при раке толстой кишки неизвестна. Гипотеза этого исследования состоит в том, что повышенная экспрессия MOR-1 в образцах опухолей колоректального рака может быть связана с плохой выживаемостью без признаков заболевания.

Эти результаты будут иметь большое клиническое значение, чтобы избежать периоперационного использования опиоидов у онкологических пациентов. Кроме того, PAMORA могут быть ценным инструментом в периоперационном противоопухолевом лечении, поскольку в настоящее время эти препараты используются с подтвержденной переносимостью и низкими побочными эффектами при лечении опиоидных запоров (Opioid Induced Constipation-OIC). Кроме того, экспрессия MOR 1 может представлять собой биомаркер, который поможет исследователям провести неоадъювантную терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

Оценить связь между экспрессией Mu опиоидного рецептора 1 (MOR-1) у пациентов с колоректальным раком II/III стадии, подвергшихся плановой лечебной операции, и безрецидивной выживаемостью (DFS) через пять лет после операции.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

Оценить связь между экспрессией MOR-1 у пациентов с колоректальным раком II/III стадии, перенесших плановую лечебную операцию, и общей выживаемостью (ОВ) через пять лет наблюдения после операции.

Оценить связь между экспрессией MOR-1 у пациентов с колоректальным раком II/III стадии, перенесших плановую лечебную операцию, и периоперационными осложнениями до 28-го дня после операции.

Оценить взаимосвязь между периоперационной дозой опиоидов (эквиваленты морфина) и безрецидивной выживаемостью/общей выживаемостью в течение пяти лет после операции.

Для оценки различий экспрессии MOR-1 в образцах парафина от пациентов с колоректальным раком II/III стадии проводили плановые колоректальные операции между опухолевой тканью и соседними неопухолевыми тканями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

174

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Valencia, Испания
        • Hospital Universitario la Fe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановые колоректальные операции II/III стадии по поводу первичного колоректального рака в период с 01.01.2010 по 31.12.2013.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет.
  • Колоректальная плановая операция в период с января 2010 г. по декабрь 2013 г.
  • Неоплазия толстой/прямой кишки II/III стадии (T3/T4 N+M0).

Критерий исключения:

  • Стадия I или Стадия IV
  • Неонкологическая колоректальная хирургия
  • Невыборная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ТТ
Опухолевая ткань. Неоплазия толстой или прямой кишки II и III стадии опухолевой ткани.
Для оценки различий экспрессии MOR-1 с помощью иммуногистохимического анализа (ИФА - полуколичественный) в образцах парафина от больных колоректальным раком II/III стадии предприняты плановые колоректальные операции между опухолевой тканью и прилегающей неопухолевой тканью.
НТТ
Неопухолевая ткань. Неоплазия толстой или прямой кишки стадии II и III прилежащей неопухолевой ткани.
Для оценки различий экспрессии MOR-1 с помощью иммуногистохимического анализа (ИФА - полуколичественный) в образцах парафина от больных колоректальным раком II/III стадии предприняты плановые колоректальные операции между опухолевой тканью и прилегающей неопухолевой тканью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия MOR1.
Временное ограничение: Шесть месяцев
Иммуногистохимический анализ (ELISA - полуколичественный) для оценки экспрессии MOR1 в опухолевой ткани и прилегающей неопухолевой ткани.
Шесть месяцев
Безболезненная выживаемость.
Временное ограничение: Пять лет.
Безрецидивная выживаемость через 5 лет после операции.
Пять лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Местный рецидив.
Временное ограничение: Пять лет.
Пять лет наблюдения после операции.
Пять лет.
Лимфатический рецидив.
Временное ограничение: Пять лет.
Пять лет наблюдения после операции.
Пять лет.
Метастазы.
Временное ограничение: Пять лет.
Репродукция или распространение опухоли на другую часть тела. Пять лет наблюдения после операции.
Пять лет.
Тип рецидива (местный, регионарный или отдаленный).
Временное ограничение: Пять лет.
Пять лет наблюдения после операции.
Пять лет.
Общая выживаемость.
Временное ограничение: Пять лет.
Пять лет наблюдения после операции.
Пять лет.
Эквиваленты морфина.
Временное ограничение: Во время операции и до 96 часов в периоперационном периоде.
Употребление эквивалентов морфина в периоперационный период.
Во время операции и до 96 часов в периоперационном периоде.
Периоперационные осложнения.
Временное ограничение: 28 дней.
Периоперационные осложнения до 28-го дня после операции.
28 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: OSCAR DIAZ-CAMBRONERO, MD, Hospital Universitario la Fe

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования ELISA для экспрессии MOOR-1

Подписаться