Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja MOR-1 w raku jelita grubego i związek przeżycia wolnego od choroby. Pięcioletnia kontynuacja. (MOROCCO)

14 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Ekspresja receptora opioidowego Mu 1 w raku jelita grubego i związek przeżycia wolnego od choroby (Maroko). Pięcioletnia kontynuacja.

Rak jelita grubego (CRC) jest globalnym obciążeniem i jednym z najczęstszych rodzajów raka. Terapia raka jelita grubego jest złożona, a podstawą leczenia pozostaje chirurgia w połączeniu z chemioterapią i radioterapią. W momencie rozpoznania dominuje stadium II/III. Rośnie zainteresowanie potencjalnym wpływem okołooperacyjnego postępowania anestezjologicznego na wzrost i rozprzestrzenianie się raka. Badania przedkliniczne sugerują, że opioidy mogą promować bezpośredni wzrost guza, angiogenezę, przerzuty i immunosupresję odpowiedzi komórkowych i humoralnych, w których pośredniczy głównie aktywacja receptora opioidowego Mu 1 (MOR-1). Związek między zwiększoną ekspresją MOR-1 i/lub okołooperacyjnym stosowaniem opioidów a krótszym DFS lub OS wykazano w raku płuca, prostaty, żołądka i przełyku. Ponadto zbiorcza analiza sugeruje, że metylonaltrekson, działający obwodowo antagonista receptora opioidowego Mu (PAMORA), był związany ze zwiększoną przeżywalnością u pacjentów z zaawansowanym rakiem.

Zatem ekspresja MOR-1 jest wskaźnikiem złego rokowania w niektórych typach nowotworów, ale jej znaczenie w raku okrężnicy jest nieznane. Hipotezą tego badania jest to, że zwiększona ekspresja MOR-1 w próbkach guza z raka jelita grubego może być związana ze słabym przeżyciem wolnym od choroby.

Odkrycia te miałyby ogromne znaczenie kliniczne w celu uniknięcia stosowania opioidów w okresie okołooperacyjnym u pacjentów onkologicznych. Ponadto leki PAMORA mogą być cennym narzędziem w okołooperacyjnym leczeniu przeciwnowotworowym, ponieważ obecnie leki te są obecnie stosowane z potwierdzoną tolerancją i niewielkimi działaniami niepożądanymi w leczeniu zaparć wywołanych opioidami (opioid induced constipation – OIC). Poza tym ekspresja MOR 1 może stanowić biomarker, który poprowadzi badaczy do przeprowadzenia terapii neoadiuwantowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

Celem pracy była ocena związku między ekspresją receptora opioidowego Mu 1 (MOR-1) u pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium II/III poddawanych zaplanowanej operacji wyleczenia a przeżyciem wolnym od choroby (DFS) po pięciu latach obserwacji po operacji.

CELE DODATKOWE:

Ocena związku między ekspresją MOR-1 u pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium II/III poddawanych zaplanowanej operacji wyleczalnej a przeżyciem całkowitym (OS) pięć lat obserwacji po operacji.

Ocena związku pomiędzy ekspresją MOR-1 u pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium II/III poddawanych zaplanowanej operacji radykalnej a powikłaniami okołooperacyjnymi do 28. doby po operacji.

Ocena związku między okołooperacyjną dawką opioidów (ekwiwalenty morfiny) a przeżyciem wolnym od choroby/całkowitym przeżyciem do pięciu lat po operacji.

W celu oceny różnic w ekspresji MOR-1 w próbkach parafiny pobranych od pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium II/III poddanych planowej operacji jelita grubego pomiędzy tkanką nowotworową a przylegającą tkanką nienowotworową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital Universitario la Fe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej operacji jelita grubego stopnia II/III z powodu pierwotnego raka jelita grubego w okresie od 01.01.2010 do 31.12.2013.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Planowana operacja jelita grubego między styczniem 2010 a grudniem 2013.
  • Nowotwór okrężnicy / odbytnicy Stopień II / III (T3 / T4 N + M0).

Kryteria wyłączenia:

  • Etap I lub Etap IV
  • Nieonkologiczna chirurgia jelita grubego
  • Operacja nieplanowana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TT
Tkanka nowotworowa. Tkanka nowotworowa okrężnicy lub odbytnicy w stadium II i III.
Inny: ELISA na ekspresję MOR-1
W celu oceny różnic w ekspresji MOR-1 metodą analizy immunohistochemicznej (ELISA - półilościowa) w próbkach parafiny pobranych od pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium II/III poddanych planowej operacji jelita grubego pomiędzy tkanką nowotworową a przylegającą tkanką nienowotworową.
NTT
Tkanka nienowotworowa. Neoplazja okrężnicy lub odbytnicy stopnia II i III przylegająca do tkanki nienowotworowej.
Inny: ELISA na ekspresję MOR-1
W celu oceny różnic w ekspresji MOR-1 metodą analizy immunohistochemicznej (ELISA - półilościowa) w próbkach parafiny pobranych od pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium II/III poddanych planowej operacji jelita grubego pomiędzy tkanką nowotworową a przylegającą tkanką nienowotworową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja MOR1.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Analiza immunohistochemiczna (ELISA - półilościowa) w celu oceny ekspresji MOR1 w tkance nowotworowej i przylegającej tkance nienowotworowej.
Sześć miesięcy
Przeżycie wolne od chorób.
Ramy czasowe: Pięć lat.
Przeżycie wolne od choroby 5 lat po operacji.
Pięć lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót miejscowy.
Ramy czasowe: Pięć lat.
Pięć lat obserwacji po operacji.
Pięć lat.
Nawrót limfatyczny.
Ramy czasowe: Pięć lat.
Pięć lat obserwacji po operacji.
Pięć lat.
Przerzut.
Ramy czasowe: Pięć lat.
Reprodukcja lub rozszerzenie guza na inną część ciała. Pięć lat obserwacji po operacji.
Pięć lat.
Rodzaj nawrotu (lokalny, regionalny lub odległy).
Ramy czasowe: Pięć lat.
Pięć lat obserwacji po operacji.
Pięć lat.
Ogólne przetrwanie.
Ramy czasowe: Pięć lat.
Pięć lat obserwacji po operacji.
Pięć lat.
Odpowiedniki morfiny.
Ramy czasowe: Podczas operacji i do 96 godzin w okresie okołooperacyjnym.
Zużycie ekwiwalentów morfiny w okresie okołooperacyjnym.
Podczas operacji i do 96 godzin w okresie okołooperacyjnym.
Powikłania okołooperacyjne.
Ramy czasowe: 28 dni.
Powikłania okołooperacyjne do 28 dnia po operacji.
28 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Śledczy

  • Główny śledczy: OSCAR DIAZ-CAMBRONERO, MD, Hospital Universitario la Fe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ODC-MOR-2018-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na ELISA na ekspresję MOR-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj