Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MOR-1 uttryck i kolorektal cancer och sjukdomsfri överlevnadsrelation. Femårsuppföljning. (MOROCCO)

14 december 2019 uppdaterad av: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Mu Opioid Receptor 1 Uttryck i kolorektal cancer och sjukdomsfri överlevnadsrelation (Marocko). Femårsuppföljning.

Kolorektal cancer (CRC) är en global börda och en av de vanligaste cancertyperna. Kolorektal cancerterapi är komplex och kirurgi förblir hörnstenen för behandlingen, kombinerad med kemoterapi och strålbehandling. Vid diagnostillfället är stadium II/III den dominerande. Det finns ett växande intresse för den potentiella effekten av perioperativ anestesibehandling på cancertillväxt och -spridning. Prekliniska studier tyder på att opioider kan främja direkt tumörtillväxt, angiogenes, metastaser och immunsuppression av cellulära och humorala svar, huvudsakligen medierat av Mu opioidreceptor 1 (MOR-1) aktivering. Samband mellan ökat uttryck av MOR-1 och eller perioperativ opioideranvändning och kortare DFS eller OS har visats i lung-, prostatacancer, mag- och matstrupscancer. Vidare antydde en poolad analys att metylnaltrexon, en perifert verkande Mu-opioidreceptorantagonist (PAMORA) var associerad med ökad överlevnad hos patienter med avancerad cancer.

Sålunda är uttrycket av MOR-1 en indikator på dålig prognos i vissa cancertyper, men dess relevans i tjocktarmscancer är okänd. Hypotesen för denna studie är att det ökade MOR-1-uttrycket i tumörprover från kolorektal cancer kan associeras med dålig sjukdomsfri överlevnad.

Dessa fynd skulle vara av stor klinisk relevans för att undvika perioperativ opioidanvändning hos onkologiska patienter. Dessutom kan PAMORA vara ett värdefullt verktyg i perioperativ antitumörbehandling, eftersom dessa läkemedel för närvarande används med bekräftad tolerabilitet och låga biverkningar vid behandling av opioidinducerad förstoppning (Opioid Induced Constipation-OIC). Förutom MOR 1 kan uttryck utgöra en biomarkör som vägleder utredarna att utföra neoadjuvant terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

För att utvärdera sambandet mellan uttryck av Mu opioid receptor 1 (MOR-1) hos patienter med kolorektal cancer stadium II/III som genomgått planerad kurativ kirurgi och sjukdomsfri överlevnad (DFS) fem års uppföljning efter operationen.

SEKUNDÄRA MÅL:

Att utvärdera sambandet mellan MOR-1-uttrycket hos patienter med kolorektalcancer stadium II/III som genomgår planerad kurativ kirurgi och total överlevnad (OS) fem års uppföljning efter operationen.

Att utvärdera sambandet mellan MOR-1-uttryck hos patienter med kolorektalcancer stadium II/III som genomgått planerad kurativ kirurgi och perioperativa komplikationer fram till postoperativ dag 28:e efter operationen.

Att utvärdera sambandet mellan perioperativ opioiddos (morfinekvivalenter) och sjukdomsfri överlevnad/total överlevnad fram till fem år efter operationen.

För att utvärdera MOR-1-uttrycksskillnader i paraffinprover från patienter med kolorektal cancer stadium II/III lämnade in schemalagd kolorektal kirurgi mellan tumörvävnaden och den intilliggande icke-tumörvävnaden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

174

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitario la Fe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår schemalagd kolorektal kirurgi steg II/III för primär kolorektal cancer mellan 01/01/2010 från 31/12/2013.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år.
  • Kolorektal schemalagd operation mellan januari 2010 och december 2013.
  • Kolon / rektum neoplasi Steg II / III (T3 / T4 N + M0).

Exklusions kriterier:

  • Steg I eller Steg IV
  • Icke-onkologisk kolorektal kirurgi
  • Icke-elektiv kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TT
Tumörvävnad. Kolon eller rektum neoplasi stadium II och III tumörvävnad.
Övrig: ELISA för MOR-1-expression
För att utvärdera MOR-1-uttrycksskillnader genom immunhistokemisk analys (ELISA - semikvantitativ) i paraffinprover från patienter med kolorektal cancer stadium II/III lämnade in planerad kolorektal kirurgi mellan tumörvävnaden och den intilliggande icke-tumörvävnaden.
NTT
Icketumör vävnad. Kolon- eller rektumneoplasi stadium II och III intilliggande icketumörvävnad.
Övrig: ELISA för MOR-1-expression
För att utvärdera MOR-1-uttrycksskillnader genom immunhistokemisk analys (ELISA - semikvantitativ) i paraffinprover från patienter med kolorektal cancer stadium II/III lämnade in planerad kolorektal kirurgi mellan tumörvävnaden och den intilliggande icke-tumörvävnaden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttryck av MOR1.
Tidsram: Sex månader
Immunhistokemisk analys (ELISA - semikvantitativ) för att bedöma uttryck av MOR1 i tumörvävnad och intilliggande icke-tumörvävnad.
Sex månader
Sjukdomsfri överlevnad.
Tidsram: Fem år.
Sjukdomsfri överlevnad 5 år efter operationen.
Fem år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lokalt återfall.
Tidsram: Fem år.
Fem års uppföljning efter operationen.
Fem år.
Lymfatiskt återfall.
Tidsram: Fem år.
Fem års uppföljning efter operationen.
Fem år.
Metastas.
Tidsram: Fem år.
Reproduktion eller förlängning av tumören till en annan del av kroppen. Fem års uppföljning efter operationen.
Fem år.
Typ av återfall (lokalt, regionalt eller avlägset).
Tidsram: Fem år.
Fem års uppföljning efter operationen.
Fem år.
Total överlevnad.
Tidsram: Fem år.
Fem års uppföljning efter operationen.
Fem år.
Morfinmotsvarigheter.
Tidsram: Under operation och upp till 96 timmar under den perioperativa perioden.
Morfinekvivalenter konsumtion under perioperativ period.
Under operation och upp till 96 timmar under den perioperativa perioden.
Peroperativa komplikationer.
Tidsram: 28 dagar.
Peroperativa komplikationer fram till postoperativ dag 28.
28 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Utredare

  • Huvudutredare: OSCAR DIAZ-CAMBRONERO, MD, Hospital Universitario la Fe

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ODC-MOR-2018-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på ELISA för MOR-1-expression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera