Expresión de MOR-1 en cáncer colorrectal y relación de supervivencia libre de enfermedad. Seguimiento de cinco años. (MOROCCO)
Expresión del receptor 1 de opioides Mu en cáncer colorrectal y relación de supervivencia libre de enfermedad (Marruecos). Seguimiento de cinco años.
El cáncer colorrectal (CCR) es una carga mundial y uno de los tipos de cáncer más frecuentes. La terapia del cáncer colorrectal es compleja y la cirugía sigue siendo la piedra angular de su tratamiento, combinada con quimioterapia y radioterapia. Al momento del diagnóstico, el estadio II/III es el predominante. Existe un interés creciente sobre el efecto potencial del manejo anestésico perioperatorio sobre el crecimiento y la diseminación del cáncer. Los estudios preclínicos sugieren que los opioides podrían promover el crecimiento tumoral directo, la angiogénesis, la metástasis y la inmunosupresión de las respuestas celulares y humorales, principalmente mediadas por la activación del receptor opioide Mu 1 (MOR-1). Se ha demostrado una asociación entre el aumento de la expresión de MOR-1 o el uso perioperatorio de opioides y una SLE o una SG más breves en los cánceres de pulmón, próstata, estómago y esófago. Además, un análisis combinado sugirió que la metilnaltrexona, un antagonista del receptor opioide Mu de acción periférica (PAMORA), se asoció con una mayor supervivencia en pacientes con cáncer avanzado.
Así, la expresión del MOR-1 es un indicador de mal pronóstico en algunos tipos de cáncer, pero se desconoce su relevancia en el cáncer de colon. La hipótesis de este estudio es que el aumento de la expresión de MOR-1 en muestras tumorales de cáncer colorrectal podría estar asociado a una pobre supervivencia libre de enfermedad.
Estos hallazgos serían de gran relevancia clínica para evitar el uso perioperatorio de opioides en pacientes oncológicos. Además, los PAMORA podrían ser una herramienta valiosa en el tratamiento antitumoral perioperatorio, ya que actualmente estos fármacos se utilizan con tolerabilidad confirmada y bajos efectos adversos en el manejo del estreñimiento inducido por opioides (Opioid Induced Constipation-OIC). Además, la expresión de MOR 1 podría constituir un biomarcador que oriente a los investigadores para realizar una terapia neoadyuvante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
Evaluar la asociación entre la expresión del receptor opioide Mu 1 (MOR-1) en pacientes con cáncer colorrectal en estadio II/III sometidos a cirugía curativa programada y la supervivencia libre de enfermedad (SLE) a los cinco años de seguimiento después de la cirugía.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
Evaluar la asociación entre la expresión de MOR-1 en pacientes con cáncer colorrectal en estadio II/III sometidos a cirugía curativa programada y la supervivencia global (SG) a los cinco años de seguimiento tras la cirugía.
Evaluar la asociación entre la expresión de MOR-1 en pacientes con cáncer colorrectal estadio II/III sometidos a cirugía curativa programada y las complicaciones perioperatorias hasta el día 28 postoperatorio después de la cirugía.
Evaluar la asociación entre la dosis perioperatoria de opioides (equivalentes de morfina) y la supervivencia libre de enfermedad/supervivencia global hasta cinco años después de la cirugía.
Para evaluar las diferencias de expresión de MOR-1 en muestras de parafina de pacientes con cáncer colorrectal en estadio II/III sometidos a cirugía colorrectal programada entre el tejido tumoral y el tejido no tumoral adyacente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España
- Hospital Universitario La Fe
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Cirugía colorrectal programada entre enero de 2010 y diciembre de 2013.
- Neoplasia de colon/recto Estadio II/III (T3/T4 N+M0).
Criterio de exclusión:
- Etapa I o Etapa IV
- Cirugía colorrectal no oncológica
- Cirugía no electiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
TT
Tejido tumoral.
Neoplasia de colon o recto estadio II y tejido tumoral III.
|
Evaluar las diferencias de expresión de MOR-1 mediante análisis inmunohistoquímico (ELISA - semicuantitativo) en muestras de parafina de pacientes con cáncer colorrectal estadio II/III sometidos a cirugía colorrectal programada entre el tejido tumoral y el tejido no tumoral adyacente.
|
|
NTT
Tejido no tumoral.
Neoplasia de colon o recto estadio II y III de tejido no tumoral adyacente.
|
Evaluar las diferencias de expresión de MOR-1 mediante análisis inmunohistoquímico (ELISA - semicuantitativo) en muestras de parafina de pacientes con cáncer colorrectal estadio II/III sometidos a cirugía colorrectal programada entre el tejido tumoral y el tejido no tumoral adyacente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión de MOR1.
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Análisis inmunohistoquímico (ELISA - semicuantitativo) para evaluar la expresión de MOR1 en tejido tumoral y tejido no tumoral adyacente.
|
Seis meses
|
|
Supervivencia libre de enfermedad.
Periodo de tiempo: Cinco años.
|
Supervivencia libre de enfermedad 5 años después de la cirugía.
|
Cinco años.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia local.
Periodo de tiempo: Cinco años.
|
Cinco años de seguimiento después de la cirugía.
|
Cinco años.
|
|
Recaída linfática.
Periodo de tiempo: Cinco años.
|
Cinco años de seguimiento después de la cirugía.
|
Cinco años.
|
|
Metástasis.
Periodo de tiempo: Cinco años.
|
Reproducción o extensión del tumor a otra parte del cuerpo.
Cinco años de seguimiento después de la cirugía.
|
Cinco años.
|
|
Tipo de recurrencia (local, regional o a distancia).
Periodo de tiempo: Cinco años.
|
Cinco años de seguimiento después de la cirugía.
|
Cinco años.
|
|
Sobrevivencia promedio.
Periodo de tiempo: Cinco años.
|
Cinco años de seguimiento después de la cirugía.
|
Cinco años.
|
|
Equivalentes de morfina.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía y hasta 96 horas durante el perioperatorio.
|
Consumo de equivalentes de morfina durante el perioperatorio.
|
Durante la cirugía y hasta 96 horas durante el perioperatorio.
|
|
Complicaciones perioperatorias.
Periodo de tiempo: 28 días
|
Complicaciones perioperatorias hasta el día 28 postoperatorio.
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OSCAR DIAZ-CAMBRONERO, MD, Hospital Universitario La Fe
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ODC-MOR-2018-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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