Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MOR-1 expresszió a vastag- és végbélrákban és a betegségmentes túlélési kapcsolatban. Öt éves nyomon követés. (MOROCCO)

2019. december 14. frissítette: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Mu opioid receptor 1 expressziója a vastag- és végbélrákban és a betegségmentes túlélési kapcsolatban (Marokkó). Öt éves nyomon követés.

A vastag- és végbélrák (CRC) globális teher, és a rák egyik leggyakoribb típusa. A vastag- és végbélrák terápiája összetett, és továbbra is a sebészeti kezelés a sarokköve a kemoterápiával és sugárterápiával kombinálva. A diagnózis idején a II/III stádium az uralkodó. Egyre nagyobb az érdeklődés a perioperatív érzéstelenítés kezelésének a rák növekedésére és terjedésére gyakorolt ​​lehetséges hatásai iránt. A preklinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az opioidok elősegíthetik a közvetlen tumornövekedést, az angiogenezist, a metasztázisokat és a sejtes és humorális válaszok immunszuppresszióját, főként a Mu opioid receptor 1 (MOR-1) aktiválása révén. A MOR-1 és a perioperatív opioidok fokozott expressziója és a rövidebb DFS vagy OS közötti összefüggést kimutatták tüdő-, prosztata-, gyomor- és nyelőcsőrákban. Ezenkívül egy összevont elemzés arra utalt, hogy a metilnaltrexon, egy perifériásan ható Mu-opioid receptor antagonista (PAMORA) összefüggésbe hozható az előrehaladott rákos betegek túlélésével.

Így a MOR-1 expressziója bizonyos ráktípusok rossz prognózisának indikátora, de jelentősége a vastagbélrákban nem ismert. A tanulmány hipotézise az, hogy a vastag- és végbélrákból származó tumormintákban a MOR-1 fokozott expressziója rossz betegségmentes túléléshez köthető.

Ezek az eredmények nagy klinikai jelentőséggel bírnak az onkológiai betegek perioperatív opioidhasználatának elkerülése érdekében. Ezenkívül a PAMORA-k értékes eszközei lehetnek a perioperatív daganatellenes kezelésben, mivel jelenleg ezeket a gyógyszereket igazolt tolerálhatósággal és alacsony káros hatásokkal használják az opioidok által kiváltott székrekedés (Opioid Induced Constipation-OIC) kezelésében. Emellett a MOR 1 expresszió olyan biomarker is lehet, amely a neoadjuváns terápia elvégzéséhez irányítja a kutatókat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

A Mu opioid receptor 1 (MOR-1) expressziója közötti összefüggés értékelése a tervezett gyógyító műtéten átesett II/III. stádiumú vastag- és végbélrákban szenvedő betegeknél, valamint a betegségmentes túlélés (DFS) között a műtétet követő öt év után.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

A MOR-1 expressziója közötti összefüggés értékelése a tervezett gyógyító műtéten átesett, II/III. stádiumú vastagbélrákos betegeknél és a teljes túlélés (OS) között a műtétet követő öt év után.

A MOR-1 expressziója közötti összefüggés értékelése a tervezett kuratív műtéten átesett II/III-as vastagbélrákos betegeknél a perioperatív szövődmények között a műtét utáni 28. napig.

A perioperatív opioiddózis (morfin-ekvivalens) és a betegségmentes túlélés/teljes túlélés közötti összefüggés értékelése a műtétet követő öt évig.

A MOR-1 expressziós különbségeinek értékelésére a vastagbélrák II/III. stádiumában szenvedő betegek paraffinmintáiban a tumorszövet és a szomszédos nem daganatos szövet között tervezett vastag- és végbélműtétet nyújtottak be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

174

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország
        • Hospital Universitario La Fe

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2010. 01. 01. között primer vastagbélrák miatt II/III. stádiumú, tervezett vastag- és végbélműtéten átesett betegek 2013.12.31-től.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek.
  • Kolorektális tervezett műtét 2010. január - 2013. december között.
  • Colon / rectum neoplasia II / III stádium (T3 / T4 N + M0).

Kizárási kritériumok:

  • I. vagy IV. szakasz
  • Nem onkológiai vastagbélműtét
  • Nem elektív műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TT
Daganatos szövet. Vastagbél vagy végbél neoplázia II. és III. stádiumú daganatszövet.
Egyéb: ELISA a MOR-1 expressziójához
A MOR-1 expressziós különbségeinek immunhisztokémiai analízissel (ELISA - szemikvantitatív) értékelésére olyan betegek paraffinmintáiban, akiknek II/III. stádiumú vastag- és végbélrákja, tervezett vastag- és végbélműtétet nyújtottak be a tumorszövet és a szomszédos nem daganatos szövet között.
NTT
Nem daganatos szövet. A vastagbél vagy a végbél neoplázia II. és III. stádiuma szomszédos nem daganatos szövet.
Egyéb: ELISA a MOR-1 expressziójához
A MOR-1 expressziós különbségeinek immunhisztokémiai analízissel (ELISA - szemikvantitatív) értékelésére olyan betegek paraffinmintáiban, akiknek II/III. stádiumú vastag- és végbélrákja, tervezett vastag- és végbélműtétet nyújtottak be a tumorszövet és a szomszédos nem daganatos szövet között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MOR1 kifejezése.
Időkeret: Hat hónap
Immunhisztokémiai elemzés (ELISA – szemikvantitatív) a MOR1 expressziójának felmérésére a tumorszövetben és a szomszédos nem daganatos szövetekben.
Hat hónap
Betegségmentes túlélés.
Időkeret: Öt év.
Betegségmentes túlélés 5 évvel a műtét után.
Öt év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helyi kiújulás.
Időkeret: Öt év.
Öt év utánkövetés a műtét után.
Öt év.
Nyirokvisszaesés.
Időkeret: Öt év.
Öt év utánkövetés a műtét után.
Öt év.
Metasztázis.
Időkeret: Öt év.
A daganat szaporodása vagy kiterjesztése a test másik részére. Öt év utánkövetés a műtét után.
Öt év.
Az ismétlődés típusa (helyi, regionális vagy távoli).
Időkeret: Öt év.
Öt év utánkövetés a műtét után.
Öt év.
Általános túlélés.
Időkeret: Öt év.
Öt év utánkövetés a műtét után.
Öt év.
Morfin ekvivalensek.
Időkeret: Műtét alatt és 96 óráig a perioperatív időszakban.
A morfium ekvivalens fogyasztása a perioperatív időszakban.
Műtét alatt és 96 óráig a perioperatív időszakban.
Perioperatív szövődmények.
Időkeret: 28 nap.
Perioperatív szövődmények a posztoperatív 28. napig.
28 nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitario La Fe

Nyomozók

  • Kutatásvezető: OSCAR DIAZ-CAMBRONERO, MD, Hospital Universitario La Fe

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ODC-MOR-2018-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a ELISA a MOR-1 expressziójához

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel