紧急情况下的儿科插管
2019年7月29日 更新者：Łukasz Szarpak、Lazarski University
直接与视频喉镜在不同紧急儿科气道场景中的比较
气管插管在院前条件下的有效性不足 - 特别是在儿科患者的情况下。
与成人相比，儿科患者的解剖学差异：相对较大的舌头、更大且更松弛的会厌 - 位于更靠头的位置 - 这使得插管比成人更困难。
此外，更高的氧代谢需要医务人员在需要保护呼吸道和支持呼吸的情况下立即对儿童做出反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Masovian
-
Warsaw、Masovian、波兰、02-662
- Lazarsku University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 护理人员
- 自愿同意参与研究
- 没有视频喉镜检查经验
- 不到 1 年的医学经验
排除标准：
- 不符合以上标准
- 手腕或腰背疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正常气道场景
正常气道插管
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将使用标准直接喉镜进行插管 - Macintosh 喉镜
其他名称：
插管将使用米勒喉镜进行
其他名称：
将使用 McGrath MAC EMS 视频 - 喉镜进行插管
其他名称：
插管将使用 GlideScope 视频喉镜进行
其他名称：
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实验性的：舌头水肿场景
舌头水肿情况下的插管。
使用模拟器指示器获得舌头水肿
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将使用标准直接喉镜进行插管 - Macintosh 喉镜
其他名称：
插管将使用米勒喉镜进行
其他名称：
将使用 McGrath MAC EMS 视频 - 喉镜进行插管
其他名称：
插管将使用 GlideScope 视频喉镜进行
其他名称：
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实验性的：正常气道情况下的脊柱固定
在正常气道情况下进行脊柱固定插管
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将使用标准直接喉镜进行插管 - Macintosh 喉镜
其他名称：
插管将使用米勒喉镜进行
其他名称：
将使用 McGrath MAC EMS 视频 - 喉镜进行插管
其他名称：
插管将使用 GlideScope 视频喉镜进行
其他名称：
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实验性的：舌头水肿情况下的脊柱固定
固定颈椎和舌头水肿情景的气管插管
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将使用标准直接喉镜进行插管 - Macintosh 喉镜
其他名称：
插管将使用米勒喉镜进行
其他名称：
将使用 McGrath MAC EMS 视频 - 喉镜进行插管
其他名称：
插管将使用 GlideScope 视频喉镜进行
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管时间
大体时间：1天
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成功插管尝试所需的时间（以秒为单位）
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用方便
大体时间：1天
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自我报告的声带可视化百分比。
100% 的分数是一个极其困难的过程。
1% 的易用性分数意味着程序非常简单
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1天
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插管成功
大体时间：1天
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如果食咽管放置不正确或插管持续时间超过 60 秒，则气道管理尝试被定义为失败。
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1天
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Cormack-Lehane 分级
大体时间：1天
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自我报告的百分比声带可视化使用 Cormack-Lehane 分级，由 Cormack 和 Lehane 开发的量表，基于声门的四个可见度。
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1天
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POGO 分数 - 声门开口的百分比
大体时间：1天
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自我报告的声带可视化百分比。
100% POGO 分数是从前连合到杓间切迹的声门全视图。
POGO 分数为 0 意味着连杓间切迹都看不到。
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1天
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首选 ETI 设备
大体时间：1天
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参与者被问及在现实生活中他们更喜欢哪种 ETI 复苏方法。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Szarpak L, Karczewska K, Czyzewski L, Truszewski Z, Kurowski A. Airtraq Laryngoscope Versus the Conventional Macintosh Laryngoscope During Pediatric Intubation Performed by Nurses: A Randomized Crossover Manikin Study With Three Airway Scenarios. Pediatr Emerg Care. 2017 Nov;33(11):735-739. doi: 10.1097/PEC.0000000000000741.
- Madziala M, Smereka J, Dabrowski M, Leung S, Ruetzler K, Szarpak L. A comparison of McGrath MAC(R) and standard direct laryngoscopy in simulated immobilized cervical spine pediatric intubation: a manikin study. Eur J Pediatr. 2017 Jun;176(6):779-786. doi: 10.1007/s00431-017-2909-9. Epub 2017 Apr 21.
- Szarpak L, Kurowski A, Czyzewski L, Rodriguez-Nunez A. Video rigid flexing laryngoscope (RIFL) vs Miller laryngoscope for tracheal intubation during pediatric resuscitation by paramedics: a simulation study. Am J Emerg Med. 2015 Aug;33(8):1019-24. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.054. Epub 2015 Apr 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月27日
初级完成 (实际的)
2019年7月20日
研究完成 (实际的)
2019年7月20日
研究注册日期
首次提交
2018年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月25日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月29日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Macintosh 喉镜的临床试验
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The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.完全的
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University of the Basque Country (UPV/EHU)未知