Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk intubasjon under nødsituasjoner

29. juli 2019 oppdatert av: Łukasz Szarpak, Lazarski University

En sammenligning av direkte vs. video-laryngoskop for forskjellige nødscenarier for pediatriske luftveier

Effektiviteten av endotrakeal intubasjon under prehospitale forhold er utilstrekkelig - spesielt i sammenheng med pediatriske pasienter. Anatomiske forskjeller hos pediatriske pasienter sammenlignet med voksne: en relativt større tunge, en større og mer slapp epiglottis - lokalisert mer cephalously - som gjør intubasjon vanskeligere enn for voksne. Høyere oksygenmetabolisme krever også umiddelbar respons fra medisinsk personell til barn i tilfelle behov for å beskytte luftveiene og støtte pusten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
        • Lazarsku University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ambulansepersonell
  • gi frivillig samtykke til å delta i studien
  • ingen erfaring med videolaryngoskopi
  • mindre enn 1 års erfaring innen medisin

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller kriteriene ovenfor
  • sykdommer i håndledd eller korsrygg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Normalt luftveisscenario
intubasjon i normal luftveisscenario
Enhet: Macintosh laryngoskop
intubasjon vil bli utført ved bruk av standard direkte laryngoskopi - Macintosh laryngoskop
Andre navn:
  • MAC
Enhet: Miller laryngoskop
intubasjon vil bli utført med Miller laryngoskop
Andre navn:
  • MIL
Enhet: McGrath MAC EMS
intubasjon vil bli utført ved hjelp av McGrath MAC EMS video - laryngoskop
Andre navn:
  • McGrath
Enhet: GlideScope
intubasjon vil bli utført ved bruk av GlideScope video - laryngoskop
Andre navn:
  • GLS
Eksperimentell: Scenario med tungeødem
intubasjon i tungen ødem scenario. Tungeødem ble oppnådd ved bruk av simulatorindikatorer
Enhet: Macintosh laryngoskop
intubasjon vil bli utført ved bruk av standard direkte laryngoskopi - Macintosh laryngoskop
Andre navn:
  • MAC
Enhet: Miller laryngoskop
intubasjon vil bli utført med Miller laryngoskop
Andre navn:
  • MIL
Enhet: McGrath MAC EMS
intubasjon vil bli utført ved hjelp av McGrath MAC EMS video - laryngoskop
Andre navn:
  • McGrath
Enhet: GlideScope
intubasjon vil bli utført ved bruk av GlideScope video - laryngoskop
Andre navn:
  • GLS
Eksperimentell: Spinal immobilisering med normalt luftveisscenario
intubasjon i spinal immobilisering med normalt luftveisscenario
Enhet: Macintosh laryngoskop
intubasjon vil bli utført ved bruk av standard direkte laryngoskopi - Macintosh laryngoskop
Andre navn:
  • MAC
Enhet: Miller laryngoskop
intubasjon vil bli utført med Miller laryngoskop
Andre navn:
  • MIL
Enhet: McGrath MAC EMS
intubasjon vil bli utført ved hjelp av McGrath MAC EMS video - laryngoskop
Andre navn:
  • McGrath
Enhet: GlideScope
intubasjon vil bli utført ved bruk av GlideScope video - laryngoskop
Andre navn:
  • GLS
Eksperimentell: Spinal immobilisering med tungeødem scenario
endotrakeal intubasjon med immobilisert cervical ryggraden og tunge ødem scenario
Enhet: Macintosh laryngoskop
intubasjon vil bli utført ved bruk av standard direkte laryngoskopi - Macintosh laryngoskop
Andre navn:
  • MAC
Enhet: Miller laryngoskop
intubasjon vil bli utført med Miller laryngoskop
Andre navn:
  • MIL
Enhet: McGrath MAC EMS
intubasjon vil bli utført ved hjelp av McGrath MAC EMS video - laryngoskop
Andre navn:
  • McGrath
Enhet: GlideScope
intubasjon vil bli utført ved bruk av GlideScope video - laryngoskop
Andre navn:
  • GLS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonstid
Tidsramme: 1 dag
tid i sekunder som kreves for et vellykket intubasjonsforsøk
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet
Tidsramme: 1 dag
selvrapportert prosentandel stemmebåndsvisualiseringen. En 100 % poengsum er en ekstremt vanskelig prosedyre. En brukervennlighetsscore på 1 % betyr at prosedyren er ekstremt enkel
1 dag
Suksess med intubasjon
Tidsramme: 1 dag
Hvis spiserøret var feil plassert eller intubasjonen varte lenger enn 60 sekunder, ble forsøket på luftveisbehandling definert som en feil.
1 dag
Cormack-Lehane gradering
Tidsramme: 1 dag
selvrapportert prosentandel stemmebåndsvisualiseringen ved hjelp av Cormack-Lehane-graderingen, skala utviklet av Cormack og Lehane, basert på fire grader av synlighet av glottis.
1 dag
POGO-score - prosentandel av glottisk åpning
Tidsramme: 1 dag
selvrapportert prosentandel stemmebåndsvisualiseringen. En 100 % POGO-score er en fullstendig oversikt over glottis fra fremre kommissur til interarytenoid-hakket. En POGO-score på 0 betyr at selv det interarytenoidale hakket ikke sees.
1 dag
Foretrukket ETI-enhet
Tidsramme: 1 dag
deltakerne ble spurt om hvilken metode for ETI de ville foretrekke i en gjenoppliving i det virkelige liv.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lazarski University

Samarbeidspartnere

Medical University of Vienna
The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ETI_2018_PALS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

data vil være tilgjengelig fra hovedetterforskeren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotrakeal intubasjon

Kliniske studier på Macintosh laryngoskop

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere