Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Педиатрическая интубация в неотложных состояниях

29 июля 2019 г. обновлено: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Сравнение прямых и видеоларингоскопов для различных сценариев неотложной помощи детям с дыхательными путями

Эффективность эндотрахеальной интубации на догоспитальном этапе недостаточна, особенно в условиях педиатрии. Анатомические отличия у детей по сравнению со взрослыми: относительно крупный язык, более крупный и дряблый надгортанник, расположенный более головно, затрудняют интубацию, чем у взрослых. Также более высокий кислородный обмен требует немедленного реагирования медицинского персонала на детей в случае необходимости защиты дыхательных путей и поддержки дыхания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Польша, 02-662
        • Lazarsku University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • фельдшеры
  • дать добровольное согласие на участие в исследовании
  • нет опыта видеоларингоскопии
  • опыт работы в медицине от 1 года

Критерий исключения:

  • не соответствует вышеуказанным критериям
  • заболевания запястья или поясницы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нормальный сценарий дыхательных путей
интубация в нормальном сценарии дыхательных путей
Устройство: Ларингоскоп для Macintosh
интубация будет проводиться с использованием стандартной прямой ларингоскопии - ларингоскоп Macintosh
Другие имена:
  • МАК
Устройство: Ларингоскоп Миллера
интубация будет проводиться с помощью ларингоскопа Миллера
Другие имена:
  • МИЛ
Устройство: McGrath MAC EMS
интубация будет проводиться с помощью видеоларингоскопа McGrath MAC EMS
Другие имена:
  • МакГрат
Устройство: GlideScope
интубация будет проводиться с помощью видеоларингоскопа GlideScope
Другие имена:
  • ГЛС
Экспериментальный: Сценарий отека языка
интубация по сценарию отека языка. Отек языка определяли с помощью индикаторов симулятора.
Устройство: Ларингоскоп для Macintosh
интубация будет проводиться с использованием стандартной прямой ларингоскопии - ларингоскоп Macintosh
Другие имена:
  • МАК
Устройство: Ларингоскоп Миллера
интубация будет проводиться с помощью ларингоскопа Миллера
Другие имена:
  • МИЛ
Устройство: McGrath MAC EMS
интубация будет проводиться с помощью видеоларингоскопа McGrath MAC EMS
Другие имена:
  • МакГрат
Устройство: GlideScope
интубация будет проводиться с помощью видеоларингоскопа GlideScope
Другие имена:
  • ГЛС
Экспериментальный: Спинальная иммобилизация с нормальным сценарием дыхательных путей
интубация при иммобилизации позвоночника с нормальным сценарием проходимости дыхательных путей
Устройство: Ларингоскоп для Macintosh
интубация будет проводиться с использованием стандартной прямой ларингоскопии - ларингоскоп Macintosh
Другие имена:
  • МАК
Устройство: Ларингоскоп Миллера
интубация будет проводиться с помощью ларингоскопа Миллера
Другие имена:
  • МИЛ
Устройство: McGrath MAC EMS
интубация будет проводиться с помощью видеоларингоскопа McGrath MAC EMS
Другие имена:
  • МакГрат
Устройство: GlideScope
интубация будет проводиться с помощью видеоларингоскопа GlideScope
Другие имена:
  • ГЛС
Экспериментальный: Иммобилизация позвоночника со сценарием отека языка
эндотрахеальная интубация с иммобилизацией шейного отдела позвоночника и сценарием отека языка
Устройство: Ларингоскоп для Macintosh
интубация будет проводиться с использованием стандартной прямой ларингоскопии - ларингоскоп Macintosh
Другие имена:
  • МАК
Устройство: Ларингоскоп Миллера
интубация будет проводиться с помощью ларингоскопа Миллера
Другие имена:
  • МИЛ
Устройство: McGrath MAC EMS
интубация будет проводиться с помощью видеоларингоскопа McGrath MAC EMS
Другие имена:
  • МакГрат
Устройство: GlideScope
интубация будет проводиться с помощью видеоларингоскопа GlideScope
Другие имена:
  • ГЛС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время интубации
Временное ограничение: 1 день
время в секундах, необходимое для успешной попытки интубации
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Простота использования
Временное ограничение: 1 день
самооценка процента визуализации голосовых связок. Оценка 100% — чрезвычайно сложная процедура. Оценка простоты использования 1% означает, что процедура чрезвычайно проста.
1 день
Успех интубации
Временное ограничение: 1 день
Если пищеводно-глоточная трубка была установлена ​​неправильно или интубация длилась более 60 секунд, попытка обеспечения проходимости дыхательных путей расценивалась как неудачная.
1 день
Оценка Кормака-Лехейна
Временное ограничение: 1 день
самооценка в процентах визуализация голосовых связок с использованием шкалы Cormack-Lehane, разработанной Cormack и Lehane, на основе четырех степеней видимости голосовой щели.
1 день
Оценка POGO - процент раскрытия голосовой щели
Временное ограничение: 1 день
самооценка процента визуализации голосовых связок. 100% оценка POGO — это полный обзор голосовой щели от передней спайки до межчерпаловидной вырезки. Оценка POGO 0 означает, что даже межчерпаловидная выемка не видна.
1 день
Предпочтительное устройство ETI
Временное ограничение: 1 день
участников спросили, какой метод ETI они предпочли бы в реальной реанимации.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lazarski University

Соавторы

Medical University of Vienna
The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ETI_2018_PALS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

данные будут доступны у главного исследователя

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ларингоскоп для Macintosh

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться