Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická intubace během mimořádných situací

29. července 2019 aktualizováno: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Srovnání přímých a videolaryngoskopů pro různé nouzové scénáře dětských dýchacích cest

Efektivita endotracheální intubace v přednemocničním stavu je nedostatečná – zejména v kontextu dětských pacientů. Anatomické rozdíly u dětských pacientů ve srovnání s dospělými: relativně větší jazyk, větší a ochablá epiglottis - umístěná více cefalicky - kvůli nimž je intubace obtížnější než u dospělých. Také vyšší metabolismus kyslíku vyžaduje okamžitou reakci zdravotnického personálu na děti v případě potřeby ochrany dýchacích cest a podpory dechu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polsko, 02-662
        • Lazarsku University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravotníci
  • dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
  • žádné zkušenosti s videolaryngoskopií
  • méně než 1 rok praxe v medicíně

Kritéria vyloučení:

  • nesplňují výše uvedená kritéria
  • onemocnění zápěstí nebo dolní části zad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální scénář dýchacích cest
intubace v normálním scénáři dýchacích cest
Přístroj: Macintosh laryngoskop
intubace bude provedena pomocí standardní přímé laryngoskopie – Macintosh laryngoskopu
Ostatní jména:
  • MAC
Přístroj: Millerův laryngoskop
intubace bude provedena pomocí Millerova laryngoskopu
Ostatní jména:
  • MIL
Přístroj: McGrath MAC EMS
intubace bude provedena pomocí McGrath MAC EMS video - laryngoskopu
Ostatní jména:
  • McGrath
Přístroj: GlideScope
intubace bude provedena pomocí GlideScope video - laryngoskopu
Ostatní jména:
  • GLS
Experimentální: Scénář edému jazyka
intubace ve scénáři edému jazyka. Edém jazyka byl získán pomocí indikátorů simulátoru
Přístroj: Macintosh laryngoskop
intubace bude provedena pomocí standardní přímé laryngoskopie – Macintosh laryngoskopu
Ostatní jména:
  • MAC
Přístroj: Millerův laryngoskop
intubace bude provedena pomocí Millerova laryngoskopu
Ostatní jména:
  • MIL
Přístroj: McGrath MAC EMS
intubace bude provedena pomocí McGrath MAC EMS video - laryngoskopu
Ostatní jména:
  • McGrath
Přístroj: GlideScope
intubace bude provedena pomocí GlideScope video - laryngoskopu
Ostatní jména:
  • GLS
Experimentální: Imobilizace páteře s normálním scénářem dýchacích cest
intubace při imobilizaci páteře s normálním scénářem dýchacích cest
Přístroj: Macintosh laryngoskop
intubace bude provedena pomocí standardní přímé laryngoskopie – Macintosh laryngoskopu
Ostatní jména:
  • MAC
Přístroj: Millerův laryngoskop
intubace bude provedena pomocí Millerova laryngoskopu
Ostatní jména:
  • MIL
Přístroj: McGrath MAC EMS
intubace bude provedena pomocí McGrath MAC EMS video - laryngoskopu
Ostatní jména:
  • McGrath
Přístroj: GlideScope
intubace bude provedena pomocí GlideScope video - laryngoskopu
Ostatní jména:
  • GLS
Experimentální: Imobilizace páteře se scénářem edému jazyka
scénář endotracheální intubace s imobilizovanou krční páteří a edémem jazyka
Přístroj: Macintosh laryngoskop
intubace bude provedena pomocí standardní přímé laryngoskopie – Macintosh laryngoskopu
Ostatní jména:
  • MAC
Přístroj: Millerův laryngoskop
intubace bude provedena pomocí Millerova laryngoskopu
Ostatní jména:
  • MIL
Přístroj: McGrath MAC EMS
intubace bude provedena pomocí McGrath MAC EMS video - laryngoskopu
Ostatní jména:
  • McGrath
Přístroj: GlideScope
intubace bude provedena pomocí GlideScope video - laryngoskopu
Ostatní jména:
  • GLS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace
Časové okno: 1 den
čas v sekundách potřebný pro úspěšný pokus o intubaci
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadnost použití
Časové okno: 1 den
vlastní procento vizualizace hlasivek. 100% skóre je extrémně obtížný postup. Skóre snadného použití 1 % znamená, že postup je extrémně snadný
1 den
Úspěch intubace
Časové okno: 1 den
Pokud byla jícnová trubice umístěna nesprávně nebo intubace trvala déle než 60 sekund, pokus o zajištění dýchacích cest byl definován jako selhání.
1 den
Cormack-Lehane klasifikace
Časové okno: 1 den
vlastní procento vizualizace hlasivek pomocí Cormack-Lehane grading, stupnice vyvinuté Cormackem a Lehane, založené na čtyřech stupních viditelnosti glottis.
1 den
POGO skóre - procento otevření glotické štěrbiny
Časové okno: 1 den
vlastní procento vizualizace hlasivek. 100% POGO skóre je úplný pohled na glottis od přední komisury k interarytenoidnímu zářezu. Skóre POGO 0 znamená, že není vidět ani interarytenoidní zářez.
1 den
Preferované zařízení ETI
Časové okno: 1 den
účastníci byli dotázáni, jakou metodu ETI by preferovali při resuscitaci v reálném životě.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lazarski University

Spolupracovníci

Medical University of Vienna
The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ETI_2018_PALS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

údaje budou k dispozici u hlavního vyšetřovatele

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Macintosh laryngoskop

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit