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緊急事態における小児の挿管

2019年7月29日 更新者：Łukasz Szarpak、Lazarski University

さまざまな緊急小児気道シナリオにおける直接喉頭鏡とビデオ喉頭鏡の比較

入院前の状態における気管内挿管の有効性は、特に小児患者においては不十分です。 成人と比較した小児患者の解剖学的違い: 舌が相対的に大きく、喉頭蓋がより頭側に位置し、より大きく弛んでいるため、挿管が成人よりも困難になります。 また、酸素代謝が高まると、気道を保護し、呼吸をサポートする必要がある場合、医療従事者が子供たちに即座に対応する必要があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
    • Masovian
      • Warsaw、Masovian、ポーランド、02-662
        • Lazarsku University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 救急隊員
  • 研究に参加することに自発的に同意する
  • ビデオ喉頭鏡検査の経験なし
  • 医師としての経験が1年未満

除外基準:

  • 上記の基準を満たしていない
  • 手首や腰の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：正常な気道のシナリオ
正常な気道シナリオでの挿管
デバイス：マッキントッシュ喉頭鏡
挿管は標準的な直接喉頭鏡検査 - Macintosh 喉頭鏡を使用して行われます。
他の名前：
  • マック
デバイス：ミラー喉頭鏡
挿管はミラー喉頭鏡を使用して行われます
他の名前：
  • ミル
デバイス：マクグラス MAC EMS
挿管は McGrath MAC EMS ビデオ - 喉頭鏡を使用して実行されます
他の名前：
  • マクグラス
デバイス：グライドスコープ
挿管は GlideScope ビデオ - 喉頭鏡を使用して実行されます
他の名前：
  • GLS
実験的：舌浮腫のシナリオ
舌浮腫シナリオでの挿管。 舌浮腫はシミュレーターインジケーターを使用して取得されました
デバイス：マッキントッシュ喉頭鏡
挿管は標準的な直接喉頭鏡検査 - Macintosh 喉頭鏡を使用して行われます。
他の名前：
  • マック
デバイス：ミラー喉頭鏡
挿管はミラー喉頭鏡を使用して行われます
他の名前：
  • ミル
デバイス：マクグラス MAC EMS
挿管は McGrath MAC EMS ビデオ - 喉頭鏡を使用して実行されます
他の名前：
  • マクグラス
デバイス：グライドスコープ
挿管は GlideScope ビデオ - 喉頭鏡を使用して実行されます
他の名前：
  • GLS
実験的：正常な気道シナリオでの脊椎固定
正常な気道シナリオによる脊椎固定における挿管
デバイス：マッキントッシュ喉頭鏡
挿管は標準的な直接喉頭鏡検査 - Macintosh 喉頭鏡を使用して行われます。
他の名前：
  • マック
デバイス：ミラー喉頭鏡
挿管はミラー喉頭鏡を使用して行われます
他の名前：
  • ミル
デバイス：マクグラス MAC EMS
挿管は McGrath MAC EMS ビデオ - 喉頭鏡を使用して実行されます
他の名前：
  • マクグラス
デバイス：グライドスコープ
挿管は GlideScope ビデオ - 喉頭鏡を使用して実行されます
他の名前：
  • GLS
実験的：舌浮腫を伴う脊椎固定のシナリオ
頚椎固定と舌浮腫を伴う気管内挿管シナリオ
デバイス：マッキントッシュ喉頭鏡
挿管は標準的な直接喉頭鏡検査 - Macintosh 喉頭鏡を使用して行われます。
他の名前：
  • マック
デバイス：ミラー喉頭鏡
挿管はミラー喉頭鏡を使用して行われます
他の名前：
  • ミル
デバイス：マクグラス MAC EMS
挿管は McGrath MAC EMS ビデオ - 喉頭鏡を使用して実行されます
他の名前：
  • マクグラス
デバイス：グライドスコープ
挿管は GlideScope ビデオ - 喉頭鏡を使用して実行されます
他の名前：
  • GLS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管時間
時間枠：1日
挿管の試みが成功するまでに必要な秒数
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使いやすさ
時間枠：1日
声帯の視覚化の自己申告パーセンテージ。 100% のスコアは非常に難しい手順です。 使いやすさスコア 1% は、手順が非常に簡単であることを意味します
1日
挿管の成功
時間枠：1日
食咽頭チューブが正しく配置されなかった場合、または挿管が 60 秒以上続いた場合、気道確保の試みは失敗と定義されました。
1日
コーマック・ルヘイングレーディング
時間枠：1日
声門の 4 つの可視度に基づいて、コーマックとルヘインによって開発されたスケールであるコーマック - ルヘイン グレーディングを使用した声帯の視覚化の自己報告パーセンテージ。
1日
POGO スコア - 声門開口部の割合
時間枠：1日
声帯の視覚化の自己申告パーセンテージ。 100% POGO スコアは、前交連から披裂間切痕までの声門の全体像です。 POGO スコア 0 は、披裂間切痕さえも見られないことを意味します。
1日
優先される ETI デバイス
時間枠：1日
参加者は、実際の蘇生においてどの ETI 方法を希望するかを尋ねられました。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lazarski University

協力者

Medical University of Vienna
The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月27日

一次修了 (実際)

2019年7月20日

研究の完了 (実際)

2019年7月20日

試験登録日

最初に提出

2018年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月25日

最初の投稿 (実際)

2018年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月29日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ETI_2018_PALS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは主任研究者から入手可能です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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