Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja dziecięca w stanach nagłych

29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Porównanie laryngoskopów bezpośrednich i wideolaryngoskopów dla różnych scenariuszy awaryjnych dróg oddechowych u dzieci

Skuteczność intubacji dotchawiczej w warunkach przedszpitalnych jest niewystarczająca – zwłaszcza w kontekście pacjentów pediatrycznych. Różnice anatomiczne u dzieci w porównaniu z dorosłymi: stosunkowo większy język, większa i bardziej zwiotczała nagłośnia - położona bardziej odgłowowo - sprawiają, że intubacja jest trudniejsza niż u dorosłych. Również wyższy metabolizm tlenu wymaga natychmiastowej reakcji personelu medycznego na dzieci w przypadku konieczności ochrony dróg oddechowych i wspomagania oddechu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polska, 02-662
        • Lazarsku University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ratownicy medyczni
  • wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
  • brak doświadczenia w wideolaryngoskopii
  • mniej niż 1 rok doświadczenia w medycynie

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełniają powyższych kryteriów
  • choroby nadgarstka lub kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalny scenariusz dotyczący dróg oddechowych
intubacja w scenariuszu normalnych dróg oddechowych
Urządzenie: Laryngoskop Macintosh
intubacja zostanie przeprowadzona przy użyciu standardowej laryngoskopii bezpośredniej – laryngoskopu Macintosh
Inne nazwy:
  • PROCHOWIEC
Urządzenie: Laryngoskop Millera
intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą laryngoskopu Millera
Inne nazwy:
  • TYSIĄC
Urządzenie: McGrath MAC EMS
intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą wideo-laryngoskopu McGrath MAC EMS
Inne nazwy:
  • McGrath
Urządzenie: GlideScope
intubacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wideo-laryngoskopu GlideScope
Inne nazwy:
  • GLS
Eksperymentalny: Scenariusz obrzęku języka
intubacja w scenariuszu obrzęku języka. Obrzęk języka uzyskano za pomocą wskaźników symulatora
Urządzenie: Laryngoskop Macintosh
intubacja zostanie przeprowadzona przy użyciu standardowej laryngoskopii bezpośredniej – laryngoskopu Macintosh
Inne nazwy:
  • PROCHOWIEC
Urządzenie: Laryngoskop Millera
intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą laryngoskopu Millera
Inne nazwy:
  • TYSIĄC
Urządzenie: McGrath MAC EMS
intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą wideo-laryngoskopu McGrath MAC EMS
Inne nazwy:
  • McGrath
Urządzenie: GlideScope
intubacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wideo-laryngoskopu GlideScope
Inne nazwy:
  • GLS
Eksperymentalny: Unieruchomienie kręgosłupa z normalnym scenariuszem dróg oddechowych
intubacja w unieruchomieniu kręgosłupa przy normalnym scenariuszu dróg oddechowych
Urządzenie: Laryngoskop Macintosh
intubacja zostanie przeprowadzona przy użyciu standardowej laryngoskopii bezpośredniej – laryngoskopu Macintosh
Inne nazwy:
  • PROCHOWIEC
Urządzenie: Laryngoskop Millera
intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą laryngoskopu Millera
Inne nazwy:
  • TYSIĄC
Urządzenie: McGrath MAC EMS
intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą wideo-laryngoskopu McGrath MAC EMS
Inne nazwy:
  • McGrath
Urządzenie: GlideScope
intubacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wideo-laryngoskopu GlideScope
Inne nazwy:
  • GLS
Eksperymentalny: Scenariusz unieruchomienia kręgosłupa z obrzękiem języka
intubacja dotchawicza z unieruchomionym kręgosłupem szyjnym i scenariuszem obrzęku języka
Urządzenie: Laryngoskop Macintosh
intubacja zostanie przeprowadzona przy użyciu standardowej laryngoskopii bezpośredniej – laryngoskopu Macintosh
Inne nazwy:
  • PROCHOWIEC
Urządzenie: Laryngoskop Millera
intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą laryngoskopu Millera
Inne nazwy:
  • TYSIĄC
Urządzenie: McGrath MAC EMS
intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą wideo-laryngoskopu McGrath MAC EMS
Inne nazwy:
  • McGrath
Urządzenie: GlideScope
intubacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wideo-laryngoskopu GlideScope
Inne nazwy:
  • GLS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
czas w sekundach wymagany do udanej próby intubacji
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość użycia
Ramy czasowe: 1 dzień
samodzielnie zgłaszany odsetek wizualizacji strun głosowych. Wynik 100% to niezwykle trudna procedura. Wynik łatwości użycia wynoszący 1% oznacza, że ​​procedura jest niezwykle łatwa
1 dzień
Sukces intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
Jeśli rurka przełykowo-gardłowa została nieprawidłowo umieszczona lub intubacja trwała dłużej niż 60 sekund, próbę udrożnienia dróg oddechowych zdefiniowano jako niepowodzenie.
1 dzień
Klasyfikacja Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: 1 dzień
samoopisowy odsetek wizualizacji strun głosowych przy użyciu skali Cormacka-Lehane'a, skali opracowanej przez Cormacka i Lehane'a, opartej na czterech stopniach widoczności głośni.
1 dzień
Wynik POGO - procent otwarcia głośni
Ramy czasowe: 1 dzień
samodzielnie zgłaszany odsetek wizualizacji strun głosowych. Wynik 100% POGO to pełny widok głośni od spoidła przedniego do wcięcia międzynalewkowego. Wynik POGO równy 0 oznacza, że ​​nie widać nawet wcięcia międzynalewkowego.
1 dzień
Preferowane urządzenie ETI
Ramy czasowe: 1 dzień
uczestników zapytano, którą metodę ETI preferowaliby w rzeczywistej resuscytacji.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lazarski University

Współpracownicy

Medical University of Vienna
The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETI_2018_PALS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

dane będą dostępne od głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laryngoskop Macintosh

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj