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Intubação pediátrica durante condições de emergência

29 de julho de 2019 atualizado por: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Uma comparação entre videolaringoscópios diretos e videolaringoscópios para diferentes cenários de emergência em vias aéreas pediátricas

A eficácia da intubação endotraqueal em condições pré-hospitalares é insuficiente - especialmente no contexto de pacientes pediátricos. Diferenças anatômicas em pacientes pediátricos em relação aos adultos: língua relativamente maior, epiglote maior e mais flácida - localizada mais cefalicamente - que tornam a intubação mais difícil do que nos adultos. Além disso, o metabolismo de oxigênio mais elevado requer uma resposta imediata do pessoal médico às crianças em caso de necessidade de proteger as vias aéreas e manter a respiração.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

83

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polônia, 02-662
        • Lazarsku University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paramédicos
  • dar consentimento voluntário para participar do estudo
  • nenhuma experiência em videolaringoscopia
  • menos de 1 ano de experiência em medicina

Critério de exclusão:

  • não atende aos critérios acima
  • doenças do pulso ou lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cenário de via aérea normal
intubação em cenário de via aérea normal
Dispositivo: Laringoscópio Macintosh
a intubação será realizada usando laringoscopia direta padrão - laringoscópio Macintosh
Outros nomes:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscópio Miller
a intubação será realizada usando o laringoscópio Miller
Outros nomes:
  • MIL
Dispositivo: McGrath MAC EMS
a intubação será realizada usando vídeo McGrath MAC EMS - laringoscópio
Outros nomes:
  • McGrath
Dispositivo: GlideScope
a intubação será realizada usando vídeo GlideScope - laringoscópio
Outros nomes:
  • GLS
Experimental: Cenário de edema de língua
intubação no cenário de edema de língua. O edema de língua foi obtido usando indicadores do simulador
Dispositivo: Laringoscópio Macintosh
a intubação será realizada usando laringoscopia direta padrão - laringoscópio Macintosh
Outros nomes:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscópio Miller
a intubação será realizada usando o laringoscópio Miller
Outros nomes:
  • MIL
Dispositivo: McGrath MAC EMS
a intubação será realizada usando vídeo McGrath MAC EMS - laringoscópio
Outros nomes:
  • McGrath
Dispositivo: GlideScope
a intubação será realizada usando vídeo GlideScope - laringoscópio
Outros nomes:
  • GLS
Experimental: Imobilização da coluna vertebral com cenário de via aérea normal
intubação em imobilização da coluna vertebral com cenário de via aérea normal
Dispositivo: Laringoscópio Macintosh
a intubação será realizada usando laringoscopia direta padrão - laringoscópio Macintosh
Outros nomes:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscópio Miller
a intubação será realizada usando o laringoscópio Miller
Outros nomes:
  • MIL
Dispositivo: McGrath MAC EMS
a intubação será realizada usando vídeo McGrath MAC EMS - laringoscópio
Outros nomes:
  • McGrath
Dispositivo: GlideScope
a intubação será realizada usando vídeo GlideScope - laringoscópio
Outros nomes:
  • GLS
Experimental: Imobilização da coluna vertebral com cenário de edema de língua
entubação endotraqueal com coluna cervical imobilizada e cenário de edema de língua
Dispositivo: Laringoscópio Macintosh
a intubação será realizada usando laringoscopia direta padrão - laringoscópio Macintosh
Outros nomes:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscópio Miller
a intubação será realizada usando o laringoscópio Miller
Outros nomes:
  • MIL
Dispositivo: McGrath MAC EMS
a intubação será realizada usando vídeo McGrath MAC EMS - laringoscópio
Outros nomes:
  • McGrath
Dispositivo: GlideScope
a intubação será realizada usando vídeo GlideScope - laringoscópio
Outros nomes:
  • GLS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de intubação
Prazo: 1 dia
tempo em segundos necessário para uma tentativa de intubação bem-sucedida
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fácil de usar
Prazo: 1 dia
porcentagem autorreferida da visualização das pregas vocais. Uma pontuação de 100% é um procedimento extremamente difícil. Uma pontuação de facilidade de uso de 1% significa que o procedimento é extremamente fácil
1 dia
Sucesso da intubação
Prazo: 1 dia
Se o tubo esofaríngeo foi colocado incorretamente ou a intubação durou mais de 60 segundos, a tentativa de manejo da via aérea foi definida como falha.
1 dia
Classificação de Cormack-Lehane
Prazo: 1 dia
porcentagem autorreferida da visualização das pregas vocais por meio da graduação de Cormack-Lehane, escala desenvolvida por Cormack e Lehane, baseada em quatro graus de visibilidade da glote.
1 dia
Pontuação POGO - porcentagem de abertura glótica
Prazo: 1 dia
porcentagem autorreferida da visualização das pregas vocais. Uma pontuação POGO de 100% é uma visão completa da glote desde a comissura anterior até a incisura interaritenóidea. Uma pontuação POGO de 0 significa que mesmo o entalhe interaritenóideo não é visto.
1 dia
Dispositivo ETI preferido
Prazo: 1 dia
os participantes foram questionados sobre qual método de ETI eles prefeririam em uma ressuscitação na vida real.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lazarski University

Colaboradores

Medical University of Vienna
The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ETI_2018_PALS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

os dados serão disponibilizados pelo investigador principal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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