Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk intubation under nödsituationer

29 juli 2019 uppdaterad av: Łukasz Szarpak, Lazarski University

En jämförelse mellan direkta vs. videolaryngoskop för olika nödsituationer för pediatriska luftvägar

Effektiviteten av endotrakeal intubation under prehospitala tillstånd är otillräcklig - särskilt i samband med pediatriska patienter. Anatomiska skillnader hos pediatriska patienter jämfört med vuxna: en relativt större tunga, en större och slappare epiglottis - belägen mer cefaliskt - som gör att intubation är svårare än för vuxna. Högre syremetabolism kräver också omedelbart svar från medicinsk personal på barn vid behov av att skydda luftvägarna och stödja andningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
        • Lazarsku University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ambulanspersonal
  • ge frivilligt samtycke till att delta i studien
  • ingen erfarenhet av videolaryngoskopi
  • mindre än 1 års erfarenhet inom medicin

Exklusions kriterier:

  • inte uppfyller ovanstående kriterier
  • handleds- eller ländryggssjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normalt luftvägsscenario
intubation i normala luftvägar
Enhet: Macintosh laryngoskop
intubation kommer att utföras med standard direkt laryngoskopi - Macintosh laryngoskop
Andra namn:
  • MAC
Enhet: Miller laryngoskop
intubation kommer att utföras med Miller laryngoskop
Andra namn:
  • MIL
Enhet: McGrath MAC EMS
intubation kommer att utföras med McGrath MAC EMS video - laryngoskop
Andra namn:
  • McGrath
Enhet: GlideScope
intubation kommer att utföras med GlideScope video - laryngoskop
Andra namn:
  • GLS
Experimentell: Scenario med tungödem
intubation i tungan ödem scenario. Tungödem erhölls med hjälp av simulatorindikatorer
Enhet: Macintosh laryngoskop
intubation kommer att utföras med standard direkt laryngoskopi - Macintosh laryngoskop
Andra namn:
  • MAC
Enhet: Miller laryngoskop
intubation kommer att utföras med Miller laryngoskop
Andra namn:
  • MIL
Enhet: McGrath MAC EMS
intubation kommer att utföras med McGrath MAC EMS video - laryngoskop
Andra namn:
  • McGrath
Enhet: GlideScope
intubation kommer att utföras med GlideScope video - laryngoskop
Andra namn:
  • GLS
Experimentell: Spinal immobilisering med normalt luftvägsscenario
intubation i spinal immobilisering med normalt luftvägsscenario
Enhet: Macintosh laryngoskop
intubation kommer att utföras med standard direkt laryngoskopi - Macintosh laryngoskop
Andra namn:
  • MAC
Enhet: Miller laryngoskop
intubation kommer att utföras med Miller laryngoskop
Andra namn:
  • MIL
Enhet: McGrath MAC EMS
intubation kommer att utföras med McGrath MAC EMS video - laryngoskop
Andra namn:
  • McGrath
Enhet: GlideScope
intubation kommer att utföras med GlideScope video - laryngoskop
Andra namn:
  • GLS
Experimentell: Spinal immobilisering med tungödem scenario
endotrakeal intubation med immobiliserad cervikal ryggrad och tungödem scenario
Enhet: Macintosh laryngoskop
intubation kommer att utföras med standard direkt laryngoskopi - Macintosh laryngoskop
Andra namn:
  • MAC
Enhet: Miller laryngoskop
intubation kommer att utföras med Miller laryngoskop
Andra namn:
  • MIL
Enhet: McGrath MAC EMS
intubation kommer att utföras med McGrath MAC EMS video - laryngoskop
Andra namn:
  • McGrath
Enhet: GlideScope
intubation kommer att utföras med GlideScope video - laryngoskop
Andra namn:
  • GLS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationstid
Tidsram: 1 dag
tid i sekunder som krävs för ett lyckat intubationsförsök
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkel användning
Tidsram: 1 dag
självrapporterad procentandel stämbandsvisualiseringen. En 100% poäng är en extremt svår procedur. En användarvänlighet på 1 % betyder att proceduren är extremt enkel
1 dag
Framgång med intubation
Tidsram: 1 dag
Om esofarynxsonden var felaktigt placerad eller om intubationen varade längre än 60 sekunder, definierades försöket att hantera luftvägarna som ett misslyckande.
1 dag
Cormack-Lehane gradering
Tidsram: 1 dag
självrapporterad procentandel stämbandsvisualiseringen med hjälp av Cormack-Lehane-graderingen, skala utvecklad av Cormack och Lehane, baserad på fyra grader av synlighet av glottis.
1 dag
POGO-poäng - procentandel av glottisk öppning
Tidsram: 1 dag
självrapporterad procentandel stämbandsvisualiseringen. En 100 % POGO-poäng är en fullständig bild av glottisen från den främre kommissuren till den interarytenoidala skåran. En POGO-poäng på 0 betyder att inte ens den interarytenoida skåran syns.
1 dag
Föredragen ETI-enhet
Tidsram: 1 dag
deltagarna tillfrågades vilken ETI-metod de skulle föredra i en verklig återupplivning.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lazarski University

Samarbetspartners

Medical University of Vienna
The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ETI_2018_PALS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

data kommer att finnas tillgängliga från huvudutredaren

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotrakeal intubation

Kliniska prövningar på Macintosh laryngoskop

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera