下肢神经动员对颈椎痛患者的影响。
2018年11月30日 更新者：Roser Bel-lan Roldan、Universidad Miguel Hernandez de Elche
分析坐骨神经动员对颈椎活动范围和颈肌肌筋膜触发点的直接影响。试验研究。
尚无研究调查坐骨神经松动对颈痛患者的影响。
本研究旨在确定下肢神经动员对颈椎运动范围的直接影响，以及对位于颈椎肌肉组织中最常见触发点的疼痛感知的直接影响。
研究概览
详细说明
将使用便利样本获取受试者 受试者将通过在社交网络上发布的广告招募。 纳入和排除标准将适用于志愿者。 样本将包括患有颈部疼痛的大学生和行政人员。 受试者将通过筛选问卷进行筛选，所有受试者在参与研究之前都需要签署知情同意书。 签署后，他们将被随机分为接受安慰剂技术的对照组和接受主动动员坐骨神经的干预组。
为了评估颈椎关节范围的变化，将使用颈椎测角仪 (CROM) 并使用机械痛觉计来评估触发点的压力痛阈值的变化。 此外，为了评估痛觉的变化，将使用视觉数字量表。 将使用统计程序SPSS 25.0进行统计分析，比较两组之间的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante、Alicante、西班牙、03550
- Miguel Hernández University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在电脑前花费超过 3 小时。
- 在过去 3 周内有过或曾经有过颈部疼痛。
排除标准：
- 在过去 2 个月内经历过外伤、交通事故和手术。
- 治疗前服用任何止痛药。
- 接受物理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：主动颈部活动
随机分配到主动神经动力学动员组的受试者将接受主动坐骨神经动员干预。
将指示受试者对坍落度进行修改。
该程序将每条腿执行 1 分钟，两次，受试者将在每次活动之间和系列之间休息一分钟。
|
受试者接受主动颈部活动干预。
|
|
实验性的：坐骨神经的主动动员
随机分配到主动神经动力学动员组的受试者将接受主动坐骨神经动员干预。
将指示受试者对坍落度进行修改。
该程序将每条腿执行 1 分钟，两次，受试者将在每次活动之间和系列之间休息一分钟。
|
受试者接受主动坐骨神经动员干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
休息时的疼痛程度
大体时间：干预后 2 分钟视觉模拟评分相对于基线的变化
|
视觉模拟量表将用于记录休息时的疼痛程度。
VAS 使用 10 分制（范围 0-10）评估疼痛强度水平，其中 0 分为“无感觉”，10 分为“疼痛极度疼痛”。
|
干预后 2 分钟视觉模拟评分相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈椎活动范围 (CROM)
大体时间：干预前和干预后 2 分钟
|
颈椎运动范围 (CROM) 设备将用于测量颈椎运动范围，包括屈曲、伸展、侧屈和旋转。
|
干预前和干预后 2 分钟
|
|
机械式压力计
大体时间：干预前和干预后 2 分钟
|
机械压力痛觉计将用于测量位于颈部肌肉组织的敏感点的痛阈变化。
|
干预前和干预后 2 分钟
|
|
游标卡尺
大体时间：干预前和干预后 2 分钟
|
游标卡尺将用于测量嘴巴的主动张开度。
|
干预前和干预后 2 分钟
|
|
颈部残疾指数，西班牙文版
大体时间：干预前
|
颈部残疾指数问卷是评估颈部疼痛患者功能障碍的可靠工具。 将用于评估受试者的感知残疾水平以及他们的颈部疼痛如何影响他们的日常生活。 每个部分都按照 0 到 5 的等级评分，其中 0 表示“没有疼痛”，5 表示“最严重的疼痛”。 所有的分数可以相加为总分。 该测试可以解释为原始分数（最高分数为 50）或百分比。 0 分或 0% 表示：没有活动限制，50 分或 100% 表示完全活动限制。 |
干预前
|
|
每天使用显示屏的时间
大体时间：干预前
|
在研究开始时，受试者将被问及他们每天花多少小时使用显示屏。
|
干预前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT、Universidad Miguel Hernandez de Elche
- 研究主任：Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT、Universidad Miguel Hernandez de Elche
- 首席研究员：Roser Bel-lan, PT、Universidad Miguel Hernandez de Elche
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月25日
首次发布 (实际的)
2018年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月30日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
主动颈部活动的临床试验
-
Cairo University完全的