- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03603054
El efecto de la movilización neural de los miembros inferiores en sujetos con dolor cervical.
Análisis de los efectos inmediatos de la movilización del nervio ciático en el rango de movilidad cervical y en los puntos gatillo miofasciales de los músculos cervicales. Estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para la obtención de los sujetos se utilizará una muestra de conveniencia. Los sujetos serán reclutados a través de anuncios publicados en redes sociales. A los voluntarios se les aplicarán los criterios de inclusión y exclusión. La muestra estará compuesta por estudiantes universitarios y trabajadores administrativos con dolor de cuello. Los sujetos serán seleccionados mediante un cuestionario de selección y todos ellos deberán firmar un consentimiento informado antes de participar en el estudio. Después de firmarlo, serán divididos aleatoriamente en grupo control sujeto a una técnica de placebo y el grupo de intervención sujeto a una movilización activa del nervio ciático.
Para evaluar los cambios en el rango articular cervical se utilizará un goniómetro cervical (CROM) y para los cambios en el umbral de dolor a la presión de los puntos gatillo se utilizará un algómetro mecánico. Además, para evaluar los cambios en la percepción del dolor se utilizará una escala numérica visual. El análisis estadístico se realizará mediante el programa estadístico SPSS 25.0, comparando los resultados entre ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, España, 03550
- Miguel Hernández University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pasar más de 3 horas frente a la computadora.
- Tener o haber tenido dolor de cuello durante las últimas 3 semanas.
Criterio de exclusión:
- Haber tenido traumatismos, accidentes de tránsito y cirugías en los últimos 2 meses.
- Haber tomado algún analgésico antes del tratamiento.
- Estar en un tratamiento de fisioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Movilización activa del cuello.
Los sujetos, que fueron asignados aleatoriamente al grupo de movilización neurodinámica activa, recibirán la intervención de movilización activa del nervio ciático.
Se le indicará al sujeto que haga una modificación del slump.
El procedimiento se realizará 1 minuto con cada pierna, dos tiempos, los sujetos descansarán un minuto entre cada movilización y entre series.
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Los sujetos reciben una intervención activa de movilización del cuello.
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Experimental: Movilización activa del nervio ciático
Los sujetos, que fueron asignados aleatoriamente al grupo de movilización neurodinámica activa, recibirán la intervención de movilización activa del nervio ciático.
Se le indicará al sujeto que haga una modificación del slump.
El procedimiento se realizará 1 minuto con cada pierna, dos tiempos, los sujetos descansarán un minuto entre cada movilización y entre series.
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Los sujetos reciben una intervención activa de movilización del nervio ciático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor en reposo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala analógica visual a los 2 minutos después de la intervención
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Se utilizará una escala analógica visual para registrar el nivel de dolor en reposo.
La VAS evalúa los niveles de intensidad del dolor utilizando una escala de 10 puntos (rango 0-10), donde 0 se clasifica como "sin sensación" y 10 como "dolor tan fuerte como podría ser".
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Cambio desde el inicio en la escala analógica visual a los 2 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento cervical (CROM)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 2 minutos después
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El dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM) se utilizará para medir el rango de movimiento cervical, incluida la flexión, extensión, flexión lateral y rotación.
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Antes de la intervención y 2 minutos después
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Algometro de presion mecanica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 2 minutos después
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El Algometro de presión mecánica se utilizará para medir cambios en el umbral del dolor de puntos sensibles ubicados en la musculatura cervical.
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Antes de la intervención y 2 minutos después
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Pie de rey
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 2 minutos después
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Se utilizará el calibre Vernier para medir la apertura activa de la boca.
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Antes de la intervención y 2 minutos después
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The Neck Disability Index, versión en español
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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El cuestionario Neck Disability Index es un instrumento fiable para evaluar la discapacidad funcional en pacientes con dolor de cuello. Se utilizará para evaluar el nivel de discapacidad percibido de los sujetos y cómo su dolor de cuello afecta su vida diaria. Cada sección se califica en una escala de calificación de 0 a 5, en la que cero significa 'Sin dolor' y 5 significa 'Peor dolor imaginable'. Todos los puntos se pueden sumar a una puntuación total. La prueba se puede interpretar como una puntuación bruta, con una puntuación máxima de 50, o como un porcentaje. 0 puntos o 0% significa: sin limitaciones de actividad, 50 puntos o 100% significa limitación de actividad completa. |
Antes de la intervención
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Horas de uso diario de las pantallas de visualización
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Se preguntará a los sujetos al comienzo del estudio sobre cuántas horas pasan diariamente usando pantallas de visualización.
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Antes de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
- Director de estudio: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
- Investigador principal: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPC.EPP.02.18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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