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El efecto de la movilización neural de los miembros inferiores en sujetos con dolor cervical.

30 de noviembre de 2018 actualizado por: Roser Bel-lan Roldan, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Análisis de los efectos inmediatos de la movilización del nervio ciático en el rango de movilidad cervical y en los puntos gatillo miofasciales de los músculos cervicales. Estudio piloto.

Ningún estudio ha investigado los efectos de la movilización del nervio ciático en sujetos con dolor de cuello. Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos inmediatos de una movilización neural de miembros inferiores sobre el rango de movimiento cervical y sobre la percepción del dolor en los puntos gatillo más comunes ubicados en la musculatura cervical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para la obtención de los sujetos se utilizará una muestra de conveniencia. Los sujetos serán reclutados a través de anuncios publicados en redes sociales. A los voluntarios se les aplicarán los criterios de inclusión y exclusión. La muestra estará compuesta por estudiantes universitarios y trabajadores administrativos con dolor de cuello. Los sujetos serán seleccionados mediante un cuestionario de selección y todos ellos deberán firmar un consentimiento informado antes de participar en el estudio. Después de firmarlo, serán divididos aleatoriamente en grupo control sujeto a una técnica de placebo y el grupo de intervención sujeto a una movilización activa del nervio ciático.

Para evaluar los cambios en el rango articular cervical se utilizará un goniómetro cervical (CROM) y para los cambios en el umbral de dolor a la presión de los puntos gatillo se utilizará un algómetro mecánico. Además, para evaluar los cambios en la percepción del dolor se utilizará una escala numérica visual. El análisis estadístico se realizará mediante el programa estadístico SPSS 25.0, comparando los resultados entre ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, España, 03550
        • Miguel Hernández University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pasar más de 3 horas frente a la computadora.
  • Tener o haber tenido dolor de cuello durante las últimas 3 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Haber tenido traumatismos, accidentes de tránsito y cirugías en los últimos 2 meses.
  • Haber tomado algún analgésico antes del tratamiento.
  • Estar en un tratamiento de fisioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Movilización activa del cuello.
Los sujetos, que fueron asignados aleatoriamente al grupo de movilización neurodinámica activa, recibirán la intervención de movilización activa del nervio ciático. Se le indicará al sujeto que haga una modificación del slump. El procedimiento se realizará 1 minuto con cada pierna, dos tiempos, los sujetos descansarán un minuto entre cada movilización y entre series.
Los sujetos reciben una intervención activa de movilización del cuello.
Experimental: Movilización activa del nervio ciático
Los sujetos, que fueron asignados aleatoriamente al grupo de movilización neurodinámica activa, recibirán la intervención de movilización activa del nervio ciático. Se le indicará al sujeto que haga una modificación del slump. El procedimiento se realizará 1 minuto con cada pierna, dos tiempos, los sujetos descansarán un minuto entre cada movilización y entre series.
Los sujetos reciben una intervención activa de movilización del nervio ciático.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor en reposo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala analógica visual a los 2 minutos después de la intervención
Se utilizará una escala analógica visual para registrar el nivel de dolor en reposo. La VAS evalúa los niveles de intensidad del dolor utilizando una escala de 10 puntos (rango 0-10), donde 0 se clasifica como "sin sensación" y 10 como "dolor tan fuerte como podría ser".
Cambio desde el inicio en la escala analógica visual a los 2 minutos después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento cervical (CROM)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 2 minutos después
El dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM) se utilizará para medir el rango de movimiento cervical, incluida la flexión, extensión, flexión lateral y rotación.
Antes de la intervención y 2 minutos después
Algometro de presion mecanica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 2 minutos después
El Algometro de presión mecánica se utilizará para medir cambios en el umbral del dolor de puntos sensibles ubicados en la musculatura cervical.
Antes de la intervención y 2 minutos después
Pie de rey
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 2 minutos después
Se utilizará el calibre Vernier para medir la apertura activa de la boca.
Antes de la intervención y 2 minutos después
The Neck Disability Index, versión en español
Periodo de tiempo: Antes de la intervención

El cuestionario Neck Disability Index es un instrumento fiable para evaluar la discapacidad funcional en pacientes con dolor de cuello. Se utilizará para evaluar el nivel de discapacidad percibido de los sujetos y cómo su dolor de cuello afecta su vida diaria.

Cada sección se califica en una escala de calificación de 0 a 5, en la que cero significa 'Sin dolor' y 5 significa 'Peor dolor imaginable'. Todos los puntos se pueden sumar a una puntuación total. La prueba se puede interpretar como una puntuación bruta, con una puntuación máxima de 50, o como un porcentaje.

0 puntos o 0% significa: sin limitaciones de actividad, 50 puntos o 100% significa limitación de actividad completa.

Antes de la intervención
Horas de uso diario de las pantallas de visualización
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Se preguntará a los sujetos al comienzo del estudio sobre cuántas horas pasan diariamente usando pantallas de visualización.
Antes de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Director de estudio: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Investigador principal: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DPC.EPP.02.18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Movilización activa del cuello.

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