- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03603054
Effekten af neural mobilisering af nedre lemmer hos personer med cervikal smerte.
Analyse af de umiddelbare virkninger af iskiasnervemobilisering på området for cervikal mobilitet og på de myofasciale triggerpunkter i de cervikale muskler. Indledende studier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En bekvemmelighedsprøve vil blive brugt til at indhente emner. Emnerne vil blive rekrutteret gennem opslåede annoncer på sociale netværk. Inklusions- og eksklusionskriterierne vil blive anvendt på de frivillige. Stikprøven vil omfatte universitetsstuderende og administrative medarbejdere med nakkesmerter. Forsøgspersonerne vil blive screenet ved hjælp af et screeningsspørgeskema, og de vil alle blive bedt om at underskrive et informeret samtykke, før de deltager i undersøgelsen. Efter at have underskrevet det, vil de blive tilfældigt opdelt i kontrolgruppe underlagt en placeboteknik og interventionsgruppen underlagt en aktiv mobilisering af ischiasnerven.
For at vurdere ændringer i cervikal artikulær rækkevidde vil der blive brugt et cervikal goniometer (CROM) og til ændringer i tryksmertegrænsen for triggerpunkterne vil der blive brugt et mekanisk algometer. Desuden vil en visuel numerisk skala blive brugt til at vurdere ændringer i smerteopfattelse. Den statistiske analyse vil blive udført ved hjælp af det statistiske program SPSS 25.0, der sammenligner resultaterne mellem begge grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Spanien, 03550
- Miguel Hernández University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At bruge mere end 3 timer ved computeren.
- At have eller have haft ondt i nakken inden for de sidste 3 uger.
Ekskluderingskriterier:
- At have haft traumatisme, trafikulykker og operationer inden for de sidste 2 måneder.
- At have taget eventuelle smertestillende tabletter før behandlingen.
- At være i en fysioterapibehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv nakkemobilisering
Forsøgspersonerne, som blev tilfældigt allokeret til gruppen aktiv neurodynamisk mobiliseringsgruppe, vil modtage den aktive iskiasnerve-mobiliseringsintervention.
Forsøgspersonen vil blive instrueret i at foretage en modifikation af nedturen.
Proceduren vil blive udført 1 minut med hvert ben, to gange, forsøgspersonerne vil hvile et minut mellem hver mobilisering og mellem serier.
|
Forsøgspersonerne modtager en aktiv nakkemobiliseringsintervention.
|
|
Eksperimentel: Aktiv mobilisering af iskiasnerven
Forsøgspersonerne, som blev tilfældigt allokeret til gruppen aktiv neurodynamisk mobiliseringsgruppe, vil modtage den aktive iskiasnerve-mobiliseringsintervention.
Forsøgspersonen vil blive instrueret i at foretage en modifikation af nedturen.
Proceduren vil blive udført 1 minut med hvert ben, to gange, forsøgspersonerne vil hvile et minut mellem hver mobilisering og mellem serier.
|
Forsøgspersonerne modtager en aktiv iskiasnervemobiliseringsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau i hvile
Tidsramme: Ændring fra baseline i Visual Analog Scale 2 minutter efter intervention
|
En visuel analog skala, vil blive brugt til at registrere niveauet af smerte i hvile.
VAS evaluerer niveauer af smerteintensitet ved hjælp af en 10-punkts skala (område 0-10), hvor 0 er klassificeret som "ingen fornemmelse" og 10 "smerte så slem som kunne være".
|
Ændring fra baseline i Visual Analog Scale 2 minutter efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Range of Motion (CROM)
Tidsramme: Før intervention og 2 minutter efter
|
Cervical Range of Motion (CROM) enheden vil blive brugt til at måle det cervikale bevægelsesområde, herunder fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation.
|
Før intervention og 2 minutter efter
|
|
Mekanisk tryk Algometer
Tidsramme: Før intervention og 2 minutter efter
|
Det mekaniske tryk Algometer vil blive brugt til at måle ændringer i smertetærskel for følsomme punkter placeret i den cervikale muskulatur.
|
Før intervention og 2 minutter efter
|
|
Vernier caliper
Tidsramme: Før intervention og 2 minutter efter
|
Vernier caliperen vil blive brugt til at måle den aktive åbning af munden.
|
Før intervention og 2 minutter efter
|
|
The Neck Disability Index, spansk version
Tidsramme: Før indgreb
|
Neck Disability Index-spørgeskemaet er et pålideligt instrument til at vurdere funktionsnedsættelse hos patienter med nakkesmerter. Vil blive brugt til at vurdere forsøgspersonernes oplevede handicapniveau og hvordan deres nakkesmerter påvirker deres dagligdag. Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte'. Alle point kan summeres til en samlet score. Testen kan fortolkes som en råscore, med en maksimal score på 50, eller som en procentdel. 0 point eller 0% betyder: ingen aktivitetsbegrænsninger, 50 point eller 100% betyder fuldstændig aktivitetsbegrænsning. |
Før indgreb
|
|
Timers daglig brug af skærme
Tidsramme: Før indgreb
|
Forsøgspersonerne vil i begyndelsen af undersøgelsen blive spurgt om, hvor mange timer de bruger på at bruge skærme dagligt.
|
Før indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
- Studieleder: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
- Ledende efterforsker: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DPC.EPP.02.18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Aktiv nakkemobilisering
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Luleå Tekniska UniversitetIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan