- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03603054
Alaraajojen hermomobilisaation vaikutus kohdunkaulan kipupotilailla.
Iskiashermon mobilisaation välittömien vaikutusten analysointi kohdunkaulan liikkuvuuden vaihteluväliin ja kohdunkaulan lihasten myofascialisiin laukaisupisteisiin. Esitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheiden hankinnassa käytetään mukavuusnäytettä. Aiheet rekrytoidaan sosiaalisiin verkostoihin julkaistujen ilmoitusten kautta. Osallistumis- ja poissulkemiskriteereitä sovelletaan vapaaehtoisiin. Otos koostuu yliopisto-opiskelijoista ja hallintotyöntekijöistä, joilla on niskakipuja. Koehenkilöt seulotaan seulontakyselyllä ja kaikkien heidän tulee allekirjoittaa suostumus ennen tutkimukseen osallistumista. Sen allekirjoittamisen jälkeen heidät jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään, johon sovelletaan plasebotekniikkaa, ja interventioryhmään, jolle suoritetaan iskiashermon aktiivinen mobilisaatio.
Kohdunkaulan nivelalueen muutosten arvioimiseen käytetään kohdunkaulan goniometriä (CROM) ja liipaisupisteiden paineen kipukynnyksen muutoksiin mekaanista algometriä. Lisäksi kivun havaitsemisen muutosten arvioimiseksi käytetään visuaalista numeerista asteikkoa. Tilastollinen analyysi suoritetaan tilasto-ohjelmalla SPSS 25.0 vertaamalla tuloksia molempien ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Espanja, 03550
- Miguel Hernández University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viettää yli 3 tuntia tietokoneen ääressä.
- Sinulla on tai on ollut niskakipuja viimeisen 3 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on ollut traumatismia, liikenneonnettomuuksia ja leikkauksia viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Ottanut kipua lievittäviä tabletteja ennen hoitoa.
- Olla fysioterapiassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Aktiivinen kaulan mobilisaatio
Koehenkilöt, jotka on satunnaisesti jaettu aktiivisen neurodynaamisen mobilisaatioryhmän ryhmään, saavat aktiivisen iskiashermon mobilisaatiointervention.
Tutkittavaa ohjeistetaan tekemään muutos lamaan.
Toimenpide suoritetaan 1 minuutti kummallakin jalalla, kaksi kertaa, koehenkilöt lepäävät minuutin jokaisen mobilisoinnin ja sarjojen välillä.
|
Koehenkilöt saavat aktiivisen kaulan mobilisaatiotoimenpiteen.
|
Kokeellinen: Iskiashermon aktiivinen mobilisaatio
Koehenkilöt, jotka on satunnaisesti jaettu aktiivisen neurodynaamisen mobilisaatioryhmän ryhmään, saavat aktiivisen iskiashermon mobilisaatiointervention.
Tutkittavaa ohjeistetaan tekemään muutos lamaan.
Toimenpide suoritetaan 1 minuutti kummallakin jalalla, kaksi kertaa, koehenkilöt lepäävät minuutin jokaisen mobilisoinnin ja sarjojen välillä.
|
Koehenkilöt saavat aktiivisen iskiashermon mobilisaatiotoimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun taso levossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Visual Analog Scale -asteikossa 2 minuutin kuluttua toimenpiteestä
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun tason tallentamiseen levossa.
VAS arvioi kivun voimakkuuden tasoja 10-pisteen asteikolla (alue 0-10), jossa 0 luokitellaan "ei tunnetta" ja 10 "kipu niin paha kuin voi olla".
|
Muutos lähtötasosta Visual Analog Scale -asteikossa 2 minuutin kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdunkaulan liikealue (CROM)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 2 minuuttia sen jälkeen
|
Cervical Range of Motion (CROM) -laitetta käytetään kohdunkaulan liikealueen mittaamiseen, mukaan lukien taivutus, ojennus, lateraalinen taivutus ja rotaatio.
|
Ennen interventiota ja 2 minuuttia sen jälkeen
|
Mekaaninen painealgometri
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 2 minuuttia sen jälkeen
|
Mekaanista painealgometria käytetään mittaamaan muutoksia kohdunkaulan lihaksistossa sijaitsevien herkkien kohtien kipukynnyksissä.
|
Ennen interventiota ja 2 minuuttia sen jälkeen
|
Vernier-satula
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 2 minuuttia sen jälkeen
|
Vernier-satulaa käytetään suun aktiivisen aukon mittaamiseen.
|
Ennen interventiota ja 2 minuuttia sen jälkeen
|
Neck Disability Index, espanjankielinen versio
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Neck Disability Index -kyselylomake on luotettava väline niskakipupotilaiden toimintavammaisuuden arvioimiseen. Käytetään arvioitaessa koehenkilöiden koettua vammaisuutta ja niskakipujen vaikutusta heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Jokainen osio pisteytetään 0–5 pisteytysasteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Kaikki pisteet voidaan laskea yhteen kokonaispistemäärään. Testi voidaan tulkita raakapisteeksi, maksimipistemääräksi 50, tai prosentteina. 0 pistettä tai 0 % tarkoittaa: ei toimintarajoituksia, 50 pistettä tai 100 % tarkoittaa täydellistä toimintarajoitusta. |
Ennen puuttumista
|
Tunteja päivittäistä näyttöruutujen käyttöä
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Koehenkilöiltä kysytään tutkimuksen alussa, kuinka monta tuntia he käyttävät näyttöruutuja päivittäin.
|
Ennen puuttumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
- Opintojohtaja: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
- Päätutkija: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPC.EPP.02.18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen kaulan mobilisaatio
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Riphah International UniversityValmis
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
Smith & Nephew, Inc.Valmis
-
Seoul National University HospitalValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Supraglottinen ilmatielaiteKorean tasavalta
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalValmis
-
Pulsar VascularLopetettuRepeämättömät leveäkaulaiset kallonsisäiset aneurysmatYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
Iran University of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaKrooninen jännitystyyppinen päänsärky
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja