- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03603054
경추통증 환자에서 하지 신경가동술의 효과
좌골신경 가동화가 경추의 가동범위와 경추근육의 근막유발점에 미치는 즉각적인 영향 분석 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
피험자를 얻기 위해 편의 샘플이 사용됩니다. 피험자는 소셜 네트워크에 게시된 광고를 통해 모집됩니다. 포함 및 제외 기준은 지원자에게 적용됩니다. 표본은 목 통증이 있는 대학생과 행정직으로 구성됩니다. 피험자는 선별 설문지로 선별되며 모든 피험자는 연구에 참여하기 전에 사전 동의서에 서명해야 합니다. 서명 후 무작위로 플라시보 기법을 적용한 대조군과 좌골 신경의 능동 동원을 적용한 중재군으로 나뉩니다.
경추 관절 범위의 변화를 평가하기 위해 CROM(경추 고니오미터)을 사용하고 통증유발점의 압력 통증 역치 변화를 위해 기계식 고도계를 사용합니다. 또한 통증 인식의 변화를 평가하기 위해 시각적 수치 척도를 사용합니다. 통계 분석은 통계 프로그램 SPSS 25.0을 사용하여 두 그룹 간의 결과를 비교하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, 스페인, 03550
- Miguel Hernández University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 컴퓨터에서 3시간 이상을 보내는 것.
- 지난 3주 동안 목에 통증이 있거나 있었던 적이 있다.
제외 기준:
- 지난 2개월 동안 외상, 교통사고 및 수술을 받은 적이 있을 것.
- 치료 전에 진통제를 복용한 적이 있어야 합니다.
- 물리치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 능동적 목 동원
능동신경동력동원술 그룹에 무작위로 배정된 피험자들은 능동 좌골신경동동술 중재를 받게 된다.
주제는 슬럼프의 수정을 수행하도록 지시됩니다.
절차는 각 다리마다 1분, 2회 수행되며 피험자는 각 가동 사이 및 시리즈 사이에 1분 휴식을 취합니다.
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피험자들은 능동적인 목 동원 개입을 받습니다.
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실험적: 좌골 신경의 능동 동원
능동신경동력동원술 그룹에 무작위로 배정된 피험자들은 능동 좌골신경동동술 중재를 받게 된다.
주제는 슬럼프의 수정을 수행하도록 지시됩니다.
절차는 각 다리마다 1분, 2회 수행되며 피험자는 각 가동 사이 및 시리즈 사이에 1분 휴식을 취합니다.
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피험자는 능동 좌골 신경 가동화 중재를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 통증 수준
기간: 개입 후 2분에 Visual Analog Scale의 기준선에서 변경
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Visual Analog Scale은 휴식 시 통증 수준을 기록하는 데 사용됩니다.
VAS는 10점 척도(범위 0-10)를 사용하여 통증 강도 수준을 평가하며, 0은 "무감각"으로 분류되고 10은 "가능한 한 심한 통증"으로 분류됩니다.
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개입 후 2분에 Visual Analog Scale의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CROM(경추 운동 범위)
기간: 개입 전과 개입 후 2분
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CROM(Cervical Range of Motion) 장치는 굴곡, 확장, 측면 굴곡 및 회전을 포함하여 자궁경부 운동 범위를 측정하는 데 사용됩니다.
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개입 전과 개입 후 2분
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기계식 압력 알고리즘
기간: 개입 전과 개입 후 2분
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기계적 압력 알고리즘은 경추 근육계에 위치한 민감한 지점의 통증 역치 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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개입 전과 개입 후 2분
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버니어 캘리퍼스
기간: 개입 전과 개입 후 2분
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버니어 캘리퍼스를 사용하여 입의 활성 개방을 측정합니다.
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개입 전과 개입 후 2분
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목 장애 지수, 스페인어 버전
기간: 개입 전
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목 장애 지수 설문지는 목 통증 환자의 기능적 장애를 평가하는 신뢰할 수 있는 도구입니다. 대상자의 인지된 장애 수준과 목 통증이 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 각 섹션은 0에서 5 등급 척도로 점수가 매겨지며, 0은 '통증 없음'을 의미하고 5는 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다. 모든 점수는 총 점수로 합산될 수 있습니다. 테스트는 최대 점수가 50인 원시 점수 또는 백분율로 해석할 수 있습니다. 0점 또는 0%는 다음을 의미합니다. 활동 제한 없음, 50점 또는 100%는 완전한 활동 제한을 의미합니다. |
개입 전
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디스플레이 화면의 일일 사용 시간
기간: 개입 전
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피험자는 연구 시작 시 매일 디스플레이 화면을 사용하여 보내는 시간에 대해 질문을 받습니다.
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개입 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
- 연구 책임자: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
- 수석 연구원: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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