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Die Wirkung der neuronalen Mobilisierung der unteren Extremitäten bei Patienten mit Gebärmutterhalsschmerzen.

30. November 2018 aktualisiert von: Roser Bel-lan Roldan, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Analyse der unmittelbaren Auswirkungen der Mobilisierung des Ischiasnervs auf den Bereich der zervikalen Beweglichkeit und auf die myofaszialen Triggerpunkte der zervikalen Muskeln. Pilotstudie.

Es gibt keine Studien, die die Auswirkungen einer Mobilisierung des Ischiasnervs bei Patienten mit Nackenschmerzen untersucht haben. Ziel dieser Studie ist es, die unmittelbaren Auswirkungen einer neuronalen Mobilisierung der unteren Gliedmaßen auf den Bewegungsbereich der Halswirbelsäule und auf die Schmerzwahrnehmung an den häufigsten Triggerpunkten in der Halsmuskulatur zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Gewinnung von Probanden wird eine Convenience-Stichprobe verwendet. Die Rekrutierung der Probanden erfolgt über veröffentlichte Anzeigen in sozialen Netzwerken. Die Einschluss- und Ausschlusskriterien werden auf die Freiwilligen angewendet. Die Stichprobe umfasst Universitätsstudenten und Verwaltungsangestellte mit Nackenschmerzen. Die Probanden werden anhand eines Screening-Fragebogens überprüft und alle müssen vor der Teilnahme an der Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Nach der Unterzeichnung werden sie nach dem Zufallsprinzip in eine Kontrollgruppe, die einer Placebo-Technik unterliegt, und die Interventionsgruppe, die einer aktiven Mobilisierung des Ischiasnervs unterliegt, aufgeteilt.

Zur Beurteilung von Veränderungen im zervikalen Gelenkbereich wird ein zervikales Goniometer (CROM) und für Veränderungen der Druckschmerzschwelle der Triggerpunkte ein mechanisches Algometer eingesetzt. Darüber hinaus wird zur Beurteilung von Veränderungen der Schmerzwahrnehmung eine visuelle numerische Skala verwendet. Die statistische Analyse wird mit dem Statistikprogramm SPSS 25.0 durchgeführt und vergleicht die Ergebnisse zwischen beiden Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Spanien, 03550
        • Miguel Hernández University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 3 Stunden am Computer verbringen.
  • In den letzten 3 Wochen Nackenschmerzen gehabt oder gehabt haben.

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 2 Monaten Traumata, Verkehrsunfälle und Operationen gehabt zu haben.
  • Vor der Behandlung schmerzstillende Tabletten eingenommen haben.
  • In einer physiotherapeutischen Behandlung sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive Nackenmobilisierung
Die Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der aktiven neurodynamischen Mobilisierungsgruppe zugeordnet wurden, erhalten die Intervention zur aktiven Mobilisierung des Ischiasnervs. Der Proband wird angewiesen, eine Modifikation des Einbruchs vorzunehmen. Der Eingriff wird 1 Minute lang mit jedem Bein zweimal durchgeführt. Die Probanden ruhen zwischen jeder Mobilisierung und zwischen den Serien eine Minute.
Sonstiges: Aktive Nackenmobilisierung
Die Probanden erhalten eine aktive Intervention zur Nackenmobilisierung.
Experimental: Aktive Mobilisierung des Ischiasnervs
Die Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der aktiven neurodynamischen Mobilisierungsgruppe zugeordnet wurden, erhalten die Intervention zur aktiven Mobilisierung des Ischiasnervs. Der Proband wird angewiesen, eine Modifikation des Einbruchs vorzunehmen. Der Eingriff wird 1 Minute lang mit jedem Bein zweimal durchgeführt. Die Probanden ruhen zwischen jeder Mobilisierung und zwischen den Serien eine Minute.
Sonstiges: Aktive Mobilisierung des Ischiasnervs
Die Probanden erhalten eine aktive Intervention zur Mobilisierung des Ischiasnervs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau in Ruhe
Zeitfenster: Änderung der visuellen Analogskala gegenüber dem Ausgangswert 2 Minuten nach dem Eingriff
Eine visuelle Analogskala wird zur Aufzeichnung des Schmerzniveaus in Ruhe verwendet. Das VAS bewertet die Schmerzintensität anhand einer 10-Punkte-Skala (Bereich 0–10), wobei 0 als „keine Empfindung“ und 10 als „Schmerz so stark wie möglich“ eingestuft wird.
Änderung der visuellen Analogskala gegenüber dem Ausgangswert 2 Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikaler Bewegungsumfang (CROM)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 2 Minuten danach
Das Cervical Range of Motion (CROM)-Gerät wird verwendet, um den Bewegungsbereich der Halswirbelsäule zu messen, einschließlich Flexion, Extension, laterale Flexion und Rotation.
Vor dem Eingriff und 2 Minuten danach
Mechanisches Druckalgometer
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 2 Minuten danach
Das mechanische Druckalgometer wird verwendet, um Veränderungen der Schmerzschwelle an empfindlichen Punkten in der Halsmuskulatur zu messen.
Vor dem Eingriff und 2 Minuten danach
Messschieber
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 2 Minuten danach
Der Messschieber wird verwendet, um die aktive Öffnung des Mundes zu messen.
Vor dem Eingriff und 2 Minuten danach
Der Neck Disability Index, spanische Version
Zeitfenster: Vor dem Eingriff

Der Neck Disability Index-Fragebogen ist ein zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der funktionellen Behinderung bei Patienten mit Nackenschmerzen. Wird verwendet, um den Grad der wahrgenommenen Behinderung der Probanden zu beurteilen und wie sich ihre Nackenschmerzen auf ihr tägliches Leben auswirken.

Jeder Abschnitt wird auf einer Bewertungsskala von 0 bis 5 bewertet, wobei Null „keine Schmerzen“ und 5 „stärkste vorstellbare Schmerzen“ bedeutet. Alle Punkte können zu einer Gesamtpunktzahl addiert werden. Der Test kann als Rohwert mit einem Maximalwert von 50 oder als Prozentsatz interpretiert werden.

0 Punkte oder 0 % bedeuten: keine Aktivitätseinschränkung, 50 Punkte oder 100 % bedeuten vollständige Aktivitätseinschränkung.
Vor dem Eingriff
Stunden täglicher Nutzung von Bildschirmen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Die Probanden werden zu Beginn der Studie gefragt, wie viele Stunden sie täglich mit Bildschirmen verbringen.
Vor dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Ermittler

  • Studienleiter: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Studienleiter: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Hauptermittler: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DPC.EPP.02.18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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