Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji nerwów kończyn dolnych u osób z bólem szyjki macicy.

30 listopada 2018 zaktualizowane przez: Roser Bel-lan Roldan, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Analiza natychmiastowego wpływu mobilizacji nerwu kulszowego na zakres ruchomości odcinka szyjnego oraz na mięśniowo-powięziowe punkty spustowe mięśni szyjnych. Badanie pilotażowe.

Żadne badania nie badały skutków mobilizacji nerwu kulszowego u osób z bólem szyi. Celem pracy jest określenie natychmiastowego wpływu mobilizacji nerwów kończyn dolnych na zakres ruchu odcinka szyjnego oraz odczuwanie bólu w najczęściej występujących punktach spustowych zlokalizowanych w mięśniach szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu pozyskania uczestników zostanie wykorzystana dogodna próbka. Osoby badane będą rekrutowane za pośrednictwem ogłoszeń zamieszczanych w sieciach społecznościowych. Kryteria włączenia i wykluczenia będą miały zastosowanie do ochotników. Próba obejmie studentów uniwersytetów i pracowników administracyjnych z bólem szyi. Osoby badane zostaną przebadane za pomocą kwestionariusza przesiewowego i wszystkie z nich będą musiały podpisać świadomą zgodę przed wzięciem udziału w badaniu. Po jego podpisaniu zostaną losowo podzieleni na grupę kontrolną poddawaną technice placebo oraz grupę interwencyjną poddaną czynnej mobilizacji nerwu kulszowego.

Do oceny zmian zakresu stawowego odcinka szyjnego zostanie wykorzystany goniometr szyjny (CROM), a do zmian progu bólu uciskowego punktów spustowych – algometr mechaniczny. Ponadto do oceny zmian w odczuwaniu bólu wykorzystana zostanie wizualna skala liczbowa. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programu statystycznego SPSS 25.0, porównując wyniki obu grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Hiszpania, 03550
        • Miguel Hernández University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spędzać przy komputerze więcej niż 3 godziny.
  • Mieć lub mieć ból szyi w ciągu ostatnich 3 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć urazy, wypadki drogowe i operacje w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Zażyć tabletki przeciwbólowe przed zabiegiem.
  • Być na fizjoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna mobilizacja szyi
Osoby, które zostały losowo przydzielone do grupy aktywnej mobilizacji neurodynamicznej, otrzymają aktywną interwencję mobilizacji nerwu kulszowego. Podmiot zostanie poinstruowany, aby dokonać modyfikacji spadku. Zabieg będzie wykonywany 1 minutę każdą nogą, dwa razy, badani będą odpoczywać minutę pomiędzy każdą mobilizacją oraz pomiędzy seriami.
Inny: Aktywna mobilizacja szyi
Badani otrzymują aktywną interwencję mobilizującą szyję.
Eksperymentalny: Aktywna mobilizacja nerwu kulszowego
Osoby, które zostały losowo przydzielone do grupy aktywnej mobilizacji neurodynamicznej, otrzymają aktywną interwencję mobilizacji nerwu kulszowego. Podmiot zostanie poinstruowany, aby dokonać modyfikacji spadku. Zabieg będzie wykonywany 1 minutę każdą nogą, dwa razy, badani będą odpoczywać minutę pomiędzy każdą mobilizacją oraz pomiędzy seriami.
Inny: Aktywna mobilizacja nerwu kulszowego
Pacjenci otrzymują aktywną interwencję mobilizującą nerw kulszowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu w spoczynku
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w Wizualnej Skali Analogowej po 2 minutach od interwencji
Do rejestrowania poziomu bólu w spoczynku zostanie użyta wizualna skala analogowa. VAS ocenia poziomy intensywności bólu za pomocą 10-punktowej skali (zakres 0-10), gdzie 0 jest klasyfikowane jako „brak czucia”, a 10 „ból tak silny, jak to tylko możliwe”.
Zmiana od linii podstawowej w Wizualnej Skali Analogowej po 2 minutach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu w odcinku szyjnym (CROM)
Ramy czasowe: Przed interwencją i 2 minuty po
Urządzenie Cervical Range of Motion (CROM) będzie używane do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy, w tym zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji.
Przed interwencją i 2 minuty po
Mechaniczny algometr ciśnienia
Ramy czasowe: Przed interwencją i 2 minuty po
Algometr ciśnienia mechanicznego będzie służył do pomiaru zmian progu bólu wrażliwych punktów znajdujących się w mięśniach szyi.
Przed interwencją i 2 minuty po
Suwmiarka z noniuszem
Ramy czasowe: Przed interwencją i 2 minuty po
Suwmiarka z noniuszem będzie używana do pomiaru aktywnego otwarcia ust.
Przed interwencją i 2 minuty po
Indeks niepełnosprawności szyi, wersja hiszpańska
Ramy czasowe: Przed interwencją

Kwestionariusz Neck Disability Index jest wiarygodnym narzędziem do oceny niesprawności funkcjonalnej u pacjentów z bólem szyi. Zostanie wykorzystany do oceny postrzeganego przez badanych poziomu niepełnosprawności oraz wpływu bólu szyi na ich codzienne życie.

Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, w której zero oznacza „brak bólu”, a 5 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Wszystkie punkty można zsumować do całkowitego wyniku. Test można interpretować jako wynik surowy, z maksymalnym wynikiem 50 lub jako wynik procentowy.

0 punktów lub 0% oznacza: brak ograniczeń aktywności, 50 punktów lub 100% oznacza całkowite ograniczenie aktywności.
Przed interwencją
Godziny codziennego korzystania z ekranów wyświetlaczy
Ramy czasowe: Przed interwencją
Badani zostaną zapytani na początku badania o to, ile godzin dziennie spędzają korzystając z ekranów.
Przed interwencją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Dyrektor Studium: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Główny śledczy: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DPC.EPP.02.18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Aktywna mobilizacja szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj