- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03603054
Effekten av nervmobilisering av nedre extremiteter hos personer med cervikal smärta.
Analysera de omedelbara effekterna av ischiasnervens mobilisering på området för cervikal rörlighet och på de myofasciala triggerpunkterna i de cervikala musklerna. Pilot studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett bekvämlighetsprov kommer att användas för att få ämnen. Ämnena kommer att rekryteras genom publicerade annonser på sociala nätverk. Kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att tillämpas på volontärerna. Urvalet kommer att bestå av universitetsstudenter och administrativt anställda med nacksmärtor. Försökspersonerna kommer att screenas med ett screeningformulär och alla kommer att behöva underteckna ett informerat samtycke innan de deltar i studien. Efter att ha undertecknat den delas de slumpmässigt in i kontrollgrupp som är föremål för placeboteknik och interventionsgruppen som utsätts för en aktiv mobilisering av ischiasnerven.
För att bedöma förändringar i cervikal artikulär räckvidd, kommer en cervikal goniometer (CROM) att användas och för förändringar i trycksmärttröskel för triggerpunkterna kommer en mekanisk algometer att användas. Dessutom kommer en visuell numerisk skala att användas för att bedöma förändringar i smärtuppfattning. Den statistiska analysen kommer att utföras med hjälp av statistikprogrammet SPSS 25.0, där resultaten jämförs mellan båda grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Spanien, 03550
- Miguel Hernandez University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att spendera mer än 3 timmar vid datorn.
- Att ha eller haft ont i nacken under de senaste 3 veckorna.
Exklusions kriterier:
- Att ha haft traumatism, trafikolyckor och operationer de senaste 2 månaderna.
- Att ha tagit eventuella smärtstillande tabletter innan behandlingen.
- Att vara i en sjukgymnastikbehandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Aktiv nackmobilisering
Försökspersonerna, som tilldelades slumpmässigt till gruppen aktiv neurodynamisk mobiliseringsgrupp, kommer att få den aktiva ischiasnervens mobiliseringsintervention.
Försökspersonen kommer att instrueras att göra en modifiering av svackan.
Proceduren kommer att utföras 1 minut med varje ben, två gånger, försökspersonerna kommer att vila en minut mellan varje mobilisering och mellan serier.
|
Försökspersonerna får en aktiv nackmobiliseringsintervention.
|
Experimentell: Aktiv mobilisering av ischiasnerven
Försökspersonerna, som tilldelades slumpmässigt till gruppen aktiv neurodynamisk mobiliseringsgrupp, kommer att få den aktiva ischiasnervens mobiliseringsintervention.
Försökspersonen kommer att instrueras att göra en modifiering av svackan.
Proceduren kommer att utföras 1 minut med varje ben, två gånger, försökspersonerna kommer att vila en minut mellan varje mobilisering och mellan serier.
|
Försökspersonerna får en aktiv ischiasnervmobiliseringsintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtnivå i vila
Tidsram: Ändring från baslinjen i Visual Analog Scale 2 minuter efter intervention
|
En visuell analog skala kommer att användas för att registrera nivån av smärta i vila.
VAS utvärderar nivåer av smärtintensitet med hjälp av en 10-gradig skala (intervall 0-10), där 0 klassificeras som "ingen känsla" och 10 "smärta så illa som möjligt".
|
Ändring från baslinjen i Visual Analog Scale 2 minuter efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cervical Range of Motion (CROM)
Tidsram: Före intervention och 2 minuter efter
|
Enheten Cervical Range of Motion (CROM) kommer att användas för att mäta cervikal rörelseomfång, inklusive flexion, extension, lateral flexion och rotation.
|
Före intervention och 2 minuter efter
|
Mekanisk tryck Algometer
Tidsram: Före intervention och 2 minuter efter
|
Den mekaniska tryckalgometern kommer att användas för att mäta förändringar i smärttröskeln för känsliga punkter i den cervikala muskulaturen.
|
Före intervention och 2 minuter efter
|
Skjutmått
Tidsram: Före intervention och 2 minuter efter
|
Vernier-oket kommer att användas för att mäta den aktiva öppningen av munnen.
|
Före intervention och 2 minuter efter
|
The Neck Disability Index, spansk version
Tidsram: Innan intervention
|
Enkäten Neck Disability Index är ett tillförlitligt instrument för att bedöma funktionshinder hos patienter med nacksmärta. Kommer att användas för att bedöma försökspersonernas upplevda funktionsnedsättning och hur deras nacksmärta påverkar deras dagliga liv. Varje avsnitt poängsätts på en betygsskala från 0 till 5, där noll betyder "Ingen smärta" och 5 betyder "värsta tänkbara smärta". Alla poäng kan summeras till en totalpoäng. Testet kan tolkas som ett råpoäng, med ett maximalt betyg på 50, eller som en procentsats. 0 poäng eller 0% betyder: inga aktivitetsbegränsningar, 50 poäng eller 100% betyder fullständig aktivitetsbegränsning. |
Innan intervention
|
Timmars daglig användning av bildskärmar
Tidsram: Innan intervention
|
Försökspersonerna kommer att tillfrågas i början av studien om hur många timmar de spenderar med att använda skärmar dagligen.
|
Innan intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
- Studierektor: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
- Huvudutredare: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DPC.EPP.02.18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på Aktiv nackmobilisering
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Seoul National University HospitalDePuy SynthesRekryteringFrakturer på lårbenshalsenKorea, Republiken av
-
Seoul National University HospitalAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt eller misslyckat | Supraglottic Airway DeviceKorea, Republiken av
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAvslutad
-
Pulsar VascularAvslutadObrutna vidhalsade intrakraniella aneurysmFörenta staterna
-
Muş Alparlan UniversityAvslutadLumbal diskbråckKalkon
-
Brenau UniversityAvslutadSmärta | Smärta, NeuropatiskFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering