Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neurální mobilizace dolních končetin u subjektů s cervikální bolestí.

30. listopadu 2018 aktualizováno: Roser Bel-lan Roldan, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Analýza okamžitých účinků mobilizace sedacího nervu na rozsah cervikální mobility a na myofasciální spouštěcí body cervikálních svalů. Pilotní studie.

Žádné studie nezkoumaly účinky mobilizace sedacího nervu u subjektů s bolestí krku. Tato studie si klade za cíl zjistit bezprostřední účinky neurální mobilizace dolních končetin na cervikální rozsah pohybu a na vnímání bolesti v nejčastějších spoušťových bodech lokalizovaných v krčním svalstvu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K získání subjektů bude použit praktický vzorek Subjekty budou získávány prostřednictvím zveřejněných inzerátů na sociálních sítích. Na dobrovolníky budou uplatněna kritéria pro zařazení a vyloučení. Vzorek bude tvořit vysokoškoláky a administrativní pracovníky s bolestmi krční páteře. Subjekty budou vyšetřeny screeningovým dotazníkem a všichni budou muset před účastí ve studii podepsat informovaný souhlas. Po jejím podepsání budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny s placebem a do intervenční skupiny s aktivní mobilizací sedacího nervu.

Pro posouzení změn krčního kloubního rozsahu bude použit cervikální goniometr (CROM) a pro změny prahu tlakové bolesti spouštěcích bodů bude použit mechanický algometr. Dále k posouzení změn ve vnímání bolesti bude použita vizuální numerická škála. Statistická analýza bude provedena pomocí statistického programu SPSS 25.0 s porovnáním výsledků mezi oběma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Španělsko, 03550
        • Miguel Hernández University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Strávit u počítače více než 3 hodiny.
  • Máte nebo jste měl(a) bolesti krku během posledních 3 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Mít traumata, dopravní nehody a operace v posledních 2 měsících.
  • Před léčbou užívat jakékoli analgetické tablety.
  • Být na fyzioterapeutické léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní mobilizace krku
Subjekty, které byly náhodně rozděleny do skupiny aktivní neurodynamické mobilizace, dostanou intervenci aktivní mobilizace sedacího nervu. Subjekt bude instruován, aby provedl úpravu propadu. Procedura bude prováděna 1 minutu s každou nohou, dvakrát, subjekty si odpočinou jednu minutu mezi každou mobilizací a mezi sériemi.
Jiný: Aktivní mobilizace krku
Subjekty dostávají aktivní intervenci mobilizace krku.
Experimentální: Aktivní mobilizace sedacího nervu
Subjekty, které byly náhodně rozděleny do skupiny aktivní neurodynamické mobilizace, dostanou intervenci aktivní mobilizace sedacího nervu. Subjekt bude instruován, aby provedl úpravu propadu. Procedura bude prováděna 1 minutu s každou nohou, dvakrát, subjekty si odpočinou jednu minutu mezi každou mobilizací a mezi sériemi.
Jiný: Aktivní mobilizace sedacího nervu
Subjekty dostávají aktivní intervenci mobilizace sedacího nervu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti v klidu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové škále 2 minuty po zásahu
Vizuální analogová škála bude použita pro záznam úrovně bolesti v klidu. VAS vyhodnocuje úrovně intenzity bolesti pomocí 10bodové škály (rozsah 0-10), přičemž 0 je klasifikována jako "žádný pocit" a 10 "bolest tak silná, jak by mohla být".
Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové škále 2 minuty po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální rozsah pohybu (CROM)
Časové okno: Před zásahem a 2 minuty po něm
Zařízení Cervical Range of Motion (CROM) bude sloužit k měření cervikálního rozsahu pohybu, včetně flexe, extenze, laterální flexe a rotace.
Před zásahem a 2 minuty po něm
Mechanický tlakový algometr
Časové okno: Před zásahem a 2 minuty po něm
Mechanický tlakový algometr bude sloužit k měření změn prahu bolesti citlivých bodů umístěných v krčním svalstvu.
Před zásahem a 2 minuty po něm
Posuvné měřítko nonie
Časové okno: Před zásahem a 2 minuty po něm
Pro měření aktivního otevření úst bude použito posuvné měřítko Vernier.
Před zásahem a 2 minuty po něm
Index postižení krku, španělská verze
Časové okno: Před zásahem

Dotazník indexu zdravotního postižení krku je spolehlivým nástrojem pro hodnocení funkčního postižení u pacientů s bolestí krku. Budou použity k posouzení úrovně vnímaného postižení subjektů a toho, jak bolest krku ovlivňuje jejich každodenní život.

Každá sekce je hodnocena na stupnici od 0 do 5, ve které nula znamená „Žádná bolest“ a 5 znamená „Nejhorší představitelná bolest“. Všechny body lze sečíst do celkového skóre. Test lze interpretovat jako hrubé skóre s maximálním skóre 50 nebo jako procento.

0 bodů nebo 0 % znamená: žádné omezení aktivity, 50 bodů nebo 100 % znamená úplné omezení aktivity.
Před zásahem
Hodiny denního používání obrazovek
Časové okno: Před zásahem
Subjekty budou na začátku studie dotázány, kolik hodin denně stráví používáním obrazovek.
Před zásahem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Ředitel studie: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Vrchní vyšetřovatel: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DPC.EPP.02.18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Aktivní mobilizace krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit