Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alsó végtagok idegi mobilizációjának hatása nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.

2018. november 30. frissítette: Roser Bel-lan Roldan, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Az ülőideg-mobilizáció azonnali hatásainak elemzése a nyaki mobilitás tartományára és a nyaki izmok myofascialis triggerpontjaira. Kísérleti tanulmány.

Egyetlen tanulmány sem vizsgálta az ülőideg-mobilizáció hatásait nyaki fájdalomban szenvedő alanyoknál. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az alsó végtag idegi mobilizációjának azonnali hatásait a nyaki mozgástartományra és a fájdalom érzékelésére a nyaki izomzat leggyakoribb trigger pontjaiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tantárgyak megszerzéséhez egy kényelmi mintát használnak. Az alanyokat a közösségi hálózatokon közzétett hirdetéseken keresztül toborozzák. Az önkéntesekre a felvételi és kizárási kritériumokat kell alkalmazni. A minta nyakfájdalmakkal küzdő egyetemi hallgatókból és adminisztratív dolgozókból áll. Az alanyok szűrőkérdőívvel kerülnek kiszűrésre, és valamennyiüknek a vizsgálatban való részvételük előtt alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot. Aláírása után véletlenszerűen felosztják őket a kontrollcsoportra, ahol placebo technikát alkalmaznak, és az intervenciós csoportra, amelyre az ülőideg aktív mobilizálása vonatkozik.

A nyaki ízületi tartomány változásainak felmérésére nyaki goniométert (CROM), a nyomáskioldó pontok fájdalomküszöbének változására pedig mechanikus algométert kell használni. Ezenkívül a fájdalomérzékelés változásainak értékelésére vizuális numerikus skálát kell használni. A statisztikai elemzést az SPSS 25.0 statisztikai program segítségével végezzük, a két csoport eredményeit összehasonlítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Spanyolország, 03550
        • Miguel Hernández University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 óránál többet a számítógép előtt tölteni.
  • Nyaki fájdalma van vagy volt az elmúlt 3 hétben.

Kizárási kritériumok:

  • Traumatizmusok, közlekedési balesetek és műtétek az elmúlt 2 hónapban.
  • Bármilyen fájdalomcsillapító tablettát vett be a kezelés előtt.
  • Fizioterápiás kezelésen részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív nyaki mobilizáció
Az aktív neurodinamikus mobilizációs csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok aktív ülőideg mobilizációs beavatkozásban részesülnek. Az alany utasítást kap, hogy módosítsa a zuhanást. Az eljárást mindkét lábbal 1 percig végezzük, két alkalommal, az alanyok egy perc pihenőt tartanak az egyes mozgósítások és sorozatok között.
Egyéb: Aktív nyaki mobilizáció
Az alanyok aktív nyaki mobilizációs beavatkozásban részesülnek.
Kísérleti: Az ülőideg aktív mobilizálása
Az aktív neurodinamikus mobilizációs csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok aktív ülőideg mobilizációs beavatkozásban részesülnek. Az alany utasítást kap, hogy módosítsa a zuhanást. Az eljárást mindkét lábbal 1 percig végezzük, két alkalommal, az alanyok egy perc pihenőt tartanak az egyes mozgósítások és sorozatok között.
Egyéb: Az ülőideg aktív mobilizálása
Az alanyok aktív ülőideg-mobilizációs beavatkozásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom szintje nyugalomban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Visual Analog Scale-ban a beavatkozás után 2 perccel
Vizuális analóg skálát használnak a nyugalmi fájdalom szintjének rögzítésére. A VAS a fájdalom intenzitásának szintjét egy 10 pontos skála segítségével értékeli (0-10 tartomány), ahol a 0 a "nincs érzés" és a 10 a "olyan erős fájdalom, amilyen lehet".
Változás az alapvonalhoz képest a Visual Analog Scale-ban a beavatkozás után 2 perccel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cervicalis mozgástartomány (CROM)
Időkeret: A beavatkozás előtt és 2 perccel utána
A Cervical Range of Motion (CROM) eszközt a nyaki mozgástartomány mérésére fogják használni, beleértve a hajlítást, az extenziót, az oldalirányú hajlítást és az elforgatást.
A beavatkozás előtt és 2 perccel utána
Mechanikus nyomás Algométer
Időkeret: A beavatkozás előtt és 2 perccel utána
A mechanikus nyomás-algométer a nyaki izomzatban található érzékeny pontok fájdalomküszöbében bekövetkezett változások mérésére szolgál.
A beavatkozás előtt és 2 perccel utána
Tolómérő
Időkeret: A beavatkozás előtt és 2 perccel utána
A nóniusz tolómérővel mérjük a száj aktív nyílását.
A beavatkozás előtt és 2 perccel utána
A Neck Disability Index, spanyol változat
Időkeret: Beavatkozás előtt

A Neck Disability Index kérdőív megbízható eszköz a nyaki fájdalmas betegek funkcionális fogyatékosságának felmérésére. Arra fogják használni, hogy felmérjék az alanyok észlelt fogyatékossági szintjét, és hogy nyakfájdalmaik hogyan befolyásolják mindennapi életüket.

Minden szakaszt egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, az 5 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalmat”. Az összes pont egy összpontszámmal összeadható. A teszt értelmezhető nyers pontszámként, maximum 50 ponttal, vagy százalékosan.

A 0 pont vagy a 0% azt jelenti, hogy nincs tevékenységkorlátozás, 50 pont vagy 100% a teljes tevékenységkorlátozást jelenti.
Beavatkozás előtt
Órák napi kijelzők használata
Időkeret: Beavatkozás előtt
Az alanyokat a vizsgálat elején megkérdezik arról, hogy naponta hány órát töltenek a képernyő használatával.
Beavatkozás előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Tanulmányi igazgató: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Kutatásvezető: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DPC.EPP.02.18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Aktív nyaki mobilizáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel