- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03603054
O Efeito da Mobilização Neural de Membros Inferiores em Indivíduos com Dor Cervical.
Analisando os Efeitos Imediatos da Mobilização do Nervo Ciático na Amplitude de Mobilidade Cervical e nos Pontos Gatilho Miofasciais dos Músculos Cervicais. Estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será utilizada uma amostra de conveniência para obtenção dos sujeitos. Os sujeitos serão recrutados por meio de anúncios veiculados em redes sociais. Os critérios de inclusão e exclusão serão aplicados aos voluntários. A amostra será composta por estudantes universitários e funcionários administrativos com dor cervical. Os sujeitos serão selecionados por um questionário de triagem e todos eles, eles serão obrigados a assinar um consentimento informado antes de participar do estudo. Após a assinatura, serão divididos aleatoriamente em grupo controle submetido a técnica placebo e grupo intervenção submetido a mobilização ativa do nervo ciático.
Para avaliar alterações na amplitude articular cervical, será utilizado, um goniômetro cervical (CROM) e para alterações no limiar de dor à pressão dos pontos-gatilho será utilizado um algômetro mecânico. Além disso, para avaliar as alterações na percepção da dor será utilizada uma escala numérica visual. A análise estatística será realizada no programa estatístico SPSS 25.0, comparando os resultados entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Espanha, 03550
- Miguel Hernández University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Passar mais de 3 horas no computador.
- Ter ou ter tido dor no pescoço nas últimas 3 semanas.
Critério de exclusão:
- Ter sofrido traumatismos, acidentes de trânsito e cirurgias nos últimos 2 meses.
- Ter tomado algum comprimido analgésico antes do tratamento.
- Estar em tratamento de fisioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Mobilização ativa do pescoço
Os sujeitos, que foram alocados aleatoriamente no grupo de mobilização neurodinâmica ativa, receberão a intervenção de mobilização ativa do nervo ciático.
O sujeito será instruído a fazer uma modificação do abatimento.
O procedimento será realizado 1 minuto com cada perna, duas vezes, os sujeitos descansarão um minuto entre cada mobilização e entre as séries.
|
Os sujeitos recebem uma intervenção de mobilização ativa do pescoço.
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Experimental: Mobilização ativa do nervo ciático
Os sujeitos, que foram alocados aleatoriamente no grupo de mobilização neurodinâmica ativa, receberão a intervenção de mobilização ativa do nervo ciático.
O sujeito será instruído a fazer uma modificação do abatimento.
O procedimento será realizado 1 minuto com cada perna, duas vezes, os sujeitos descansarão um minuto entre cada mobilização e entre as séries.
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Os sujeitos recebem uma intervenção ativa de mobilização do nervo ciático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor em repouso
Prazo: Alteração da linha de base na Escala Visual Analógica 2 minutos após a intervenção
|
Uma Escala Visual Analógica será usada para registrar o nível de dor em repouso.
A EVA avalia os níveis de intensidade da dor usando uma escala de 10 pontos (variando de 0 a 10), sendo 0 classificado como "sem sensação" e 10 "a pior dor possível".
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Alteração da linha de base na Escala Visual Analógica 2 minutos após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de Movimento Cervical (CROM)
Prazo: Antes da intervenção e 2 minutos depois
|
O dispositivo Cervical Range of Motion (CROM) será usado para medir a amplitude de movimento cervical, incluindo flexão, extensão, flexão lateral e rotação.
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Antes da intervenção e 2 minutos depois
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Algômetro de pressão mecânica
Prazo: Antes da intervenção e 2 minutos depois
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O Algômetro de pressão mecânica será utilizado para mensurar alterações no limiar de dor de pontos sensíveis localizados na musculatura cervical.
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Antes da intervenção e 2 minutos depois
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Paquímetro vernier
Prazo: Antes da intervenção e 2 minutos depois
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O paquímetro Vernier será usado para medir a abertura ativa da boca.
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Antes da intervenção e 2 minutos depois
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The Neck Disability Index, versão em espanhol
Prazo: Antes da intervenção
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O questionário Neck Disability Index é um instrumento confiável para avaliar a incapacidade funcional em pacientes com dor cervical. Será usado para avaliar o nível de incapacidade percebido pelos sujeitos e como sua dor no pescoço afeta sua vida diária. Cada seção é pontuada em uma escala de classificação de 0 a 5, na qual zero significa 'Sem dor' e 5 significa 'Pior dor imaginável'. Todos os pontos podem ser somados para uma pontuação total. O teste pode ser interpretado como uma pontuação bruta, com pontuação máxima de 50, ou como uma porcentagem. 0 pontos ou 0% significa: nenhuma limitação de atividade, 50 pontos ou 100% significa total limitação de atividade. |
Antes da intervenção
|
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Horas de uso diário de telas de exibição
Prazo: Antes da intervenção
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Os sujeitos serão questionados no início do estudo sobre quantas horas eles gastam usando telas diariamente.
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Antes da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
- Diretor de estudo: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
- Investigador principal: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPC.EPP.02.18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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