- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03603054
L'effet de la mobilisation neurale des membres inférieurs chez les sujets souffrant de douleur cervicale.
Analyse des effets immédiats de la mobilisation du nerf sciatique sur la gamme de mobilité cervicale et sur les points de déclenchement myofasciaux des muscles cervicaux. Étude pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un échantillon de convenance sera utilisé pour obtenir des sujets. Les sujets seront recrutés par le biais d'annonces affichées sur les réseaux sociaux. Les critères d'inclusion et d'exclusion seront appliqués aux volontaires. L'échantillon sera composé d'étudiants universitaires et de travailleurs administratifs souffrant de cervicalgie. Les sujets seront sélectionnés par un questionnaire de sélection et tous devront signer un consentement éclairé avant de participer à l'étude. Après l'avoir signé, ils seront répartis au hasard en groupe témoin soumis à une technique placebo et groupe d'intervention soumis à une mobilisation active du nerf sciatique.
Pour évaluer les modifications de la plage articulaire cervicale, on utilisera un goniomètre cervical (CROM) et pour les modifications du seuil de douleur de pression des points gâchettes, on utilisera un algomètre mécanique. De plus, pour évaluer les changements dans la perception de la douleur, une échelle numérique visuelle sera utilisée. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du programme statistique SPSS 25.0, en comparant les résultats entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Espagne, 03550
- Miguel Hernández University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Passer plus de 3 heures devant l'ordinateur.
- Avoir ou avoir eu des douleurs au cou au cours des 3 dernières semaines.
Critère d'exclusion:
- Avoir eu des traumatismes, des accidents de la circulation et des interventions chirurgicales au cours des 2 derniers mois.
- Avoir pris des comprimés analgésiques avant le traitement.
- Être dans un traitement de physiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Mobilisation active du cou
Les sujets, qui ont été répartis au hasard dans le groupe de mobilisation neurodynamique active, recevront l'intervention de mobilisation active du nerf sciatique.
Le sujet sera chargé de faire une modification de l'affaissement.
La procédure sera effectuée 1 minute avec chaque jambe, deux fois, les sujets se reposeront une minute entre chaque mobilisation et entre les séries.
|
Les sujets reçoivent une intervention de mobilisation active du cou.
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Expérimental: Mobilisation active du nerf sciatique
Les sujets, qui ont été répartis au hasard dans le groupe de mobilisation neurodynamique active, recevront l'intervention de mobilisation active du nerf sciatique.
Le sujet sera chargé de faire une modification de l'affaissement.
La procédure sera effectuée 1 minute avec chaque jambe, deux fois, les sujets se reposeront une minute entre chaque mobilisation et entre les séries.
|
Les sujets reçoivent une intervention active de mobilisation du nerf sciatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de douleur au repos
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle visuelle analogique à 2 minutes après l'intervention
|
Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour enregistrer le niveau de douleur au repos.
L'EVA évalue les niveaux d'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle de 10 points (plage de 0 à 10), 0 étant classé comme « aucune sensation » et 10 « la douleur la plus intense possible ».
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle visuelle analogique à 2 minutes après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gamme cervicale de mouvement (CROM)
Délai: Avant intervention et 2 minutes après
|
Le dispositif d'amplitude de mouvement cervical (CROM) sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement cervical, y compris la flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation.
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Avant intervention et 2 minutes après
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Algomètre à pression mécanique
Délai: Avant intervention et 2 minutes après
|
L'algomètre à pression mécanique sera utilisé pour mesurer les changements de seuil de douleur des points sensibles situés dans la musculature cervicale.
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Avant intervention et 2 minutes après
|
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Pied à coulisse
Délai: Avant intervention et 2 minutes après
|
Le pied à coulisse sera utilisé pour mesurer l'ouverture active de la bouche.
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Avant intervention et 2 minutes après
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The Neck Disability Index, version espagnole
Délai: Avant intervention
|
Le questionnaire Neck Disability Index est un instrument fiable pour évaluer l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant de douleurs cervicales. Sera utilisé pour évaluer le niveau d'incapacité perçu des sujets et comment leur douleur au cou affecte leur vie quotidienne. Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 à 5, où zéro signifie « aucune douleur » et 5 signifie « pire douleur imaginable ». Tous les points peuvent être additionnés en un score total. Le test peut être interprété comme un score brut, avec un score maximum de 50, ou comme un pourcentage. 0 point ou 0 % signifie : aucune limitation d'activité, 50 points ou 100 % signifie une limitation complète de l'activité. |
Avant intervention
|
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Heures d'utilisation quotidienne des écrans d'affichage
Délai: Avant intervention
|
Les sujets seront interrogés au début de l'étude sur le nombre d'heures qu'ils passent quotidiennement à utiliser des écrans d'affichage.
|
Avant intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
- Directeur d'études: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
- Chercheur principal: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DPC.EPP.02.18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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