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L'effet de la mobilisation neurale des membres inférieurs chez les sujets souffrant de douleur cervicale.

30 novembre 2018 mis à jour par: Roser Bel-lan Roldan, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Analyse des effets immédiats de la mobilisation du nerf sciatique sur la gamme de mobilité cervicale et sur les points de déclenchement myofasciaux des muscles cervicaux. Étude pilote.

Aucune étude n'a étudié les effets d'une mobilisation du nerf sciatique chez les sujets souffrant de cervicalgie. Cette étude vise à déterminer les effets immédiats d'une mobilisation neurale des membres inférieurs sur l'amplitude articulaire cervicale et sur la perception de la douleur dans les points gâchettes les plus courants situés dans la musculature cervicale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un échantillon de convenance sera utilisé pour obtenir des sujets. Les sujets seront recrutés par le biais d'annonces affichées sur les réseaux sociaux. Les critères d'inclusion et d'exclusion seront appliqués aux volontaires. L'échantillon sera composé d'étudiants universitaires et de travailleurs administratifs souffrant de cervicalgie. Les sujets seront sélectionnés par un questionnaire de sélection et tous devront signer un consentement éclairé avant de participer à l'étude. Après l'avoir signé, ils seront répartis au hasard en groupe témoin soumis à une technique placebo et groupe d'intervention soumis à une mobilisation active du nerf sciatique.

Pour évaluer les modifications de la plage articulaire cervicale, on utilisera un goniomètre cervical (CROM) et pour les modifications du seuil de douleur de pression des points gâchettes, on utilisera un algomètre mécanique. De plus, pour évaluer les changements dans la perception de la douleur, une échelle numérique visuelle sera utilisée. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du programme statistique SPSS 25.0, en comparant les résultats entre les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Espagne, 03550
        • Miguel Hernández University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Passer plus de 3 heures devant l'ordinateur.
  • Avoir ou avoir eu des douleurs au cou au cours des 3 dernières semaines.

Critère d'exclusion:

  • Avoir eu des traumatismes, des accidents de la circulation et des interventions chirurgicales au cours des 2 derniers mois.
  • Avoir pris des comprimés analgésiques avant le traitement.
  • Être dans un traitement de physiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mobilisation active du cou
Les sujets, qui ont été répartis au hasard dans le groupe de mobilisation neurodynamique active, recevront l'intervention de mobilisation active du nerf sciatique. Le sujet sera chargé de faire une modification de l'affaissement. La procédure sera effectuée 1 minute avec chaque jambe, deux fois, les sujets se reposeront une minute entre chaque mobilisation et entre les séries.
Les sujets reçoivent une intervention de mobilisation active du cou.
Expérimental: Mobilisation active du nerf sciatique
Les sujets, qui ont été répartis au hasard dans le groupe de mobilisation neurodynamique active, recevront l'intervention de mobilisation active du nerf sciatique. Le sujet sera chargé de faire une modification de l'affaissement. La procédure sera effectuée 1 minute avec chaque jambe, deux fois, les sujets se reposeront une minute entre chaque mobilisation et entre les séries.
Les sujets reçoivent une intervention active de mobilisation du nerf sciatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur au repos
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle visuelle analogique à 2 minutes après l'intervention
Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour enregistrer le niveau de douleur au repos. L'EVA évalue les niveaux d'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle de 10 points (plage de 0 à 10), 0 étant classé comme « aucune sensation » et 10 « la douleur la plus intense possible ».
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle visuelle analogique à 2 minutes après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme cervicale de mouvement (CROM)
Délai: Avant intervention et 2 minutes après
Le dispositif d'amplitude de mouvement cervical (CROM) sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement cervical, y compris la flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation.
Avant intervention et 2 minutes après
Algomètre à pression mécanique
Délai: Avant intervention et 2 minutes après
L'algomètre à pression mécanique sera utilisé pour mesurer les changements de seuil de douleur des points sensibles situés dans la musculature cervicale.
Avant intervention et 2 minutes après
Pied à coulisse
Délai: Avant intervention et 2 minutes après
Le pied à coulisse sera utilisé pour mesurer l'ouverture active de la bouche.
Avant intervention et 2 minutes après
The Neck Disability Index, version espagnole
Délai: Avant intervention

Le questionnaire Neck Disability Index est un instrument fiable pour évaluer l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant de douleurs cervicales. Sera utilisé pour évaluer le niveau d'incapacité perçu des sujets et comment leur douleur au cou affecte leur vie quotidienne.

Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 à 5, où zéro signifie « aucune douleur » et 5 signifie « pire douleur imaginable ». Tous les points peuvent être additionnés en un score total. Le test peut être interprété comme un score brut, avec un score maximum de 50, ou comme un pourcentage.

0 point ou 0 % signifie : aucune limitation d'activité, 50 points ou 100 % signifie une limitation complète de l'activité.

Avant intervention
Heures d'utilisation quotidienne des écrans d'affichage
Délai: Avant intervention
Les sujets seront interrogés au début de l'étude sur le nombre d'heures qu'ils passent quotidiennement à utiliser des écrans d'affichage.
Avant intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Directeur d'études: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Chercheur principal: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2018

Première publication (Réel)

27 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DPC.EPP.02.18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur du cou

Essais cliniques sur Mobilisation active du cou

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